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Wirksamkeit eines Videos zur Patientenaufklärung

17. Juli 2015 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Patienten im Interventionsarm sehen sich das 23-minütige Video an, das die Erfahrung mit der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) darstellt. Patienten im Kontrollarm erhalten ein vom National Cancer Institute (NCI) an den National Institutes of Health (NIH) entwickeltes HSCT-Blatt mit häufig gestellten Fragen (FAQ).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die allgemeinen Ziele der Studie sind 1) die Ergebnisse zu verbessern; und 2) um die Zufriedenheit mit der Arztkonsultation zu erhöhen.

Die Patienten werden randomisiert einer Intervention oder Kontrolle zugeteilt und Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben (vor der Behandlung, 30 Tage nach HSCT und 12 Monate nach HSCT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die für HSCT geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine HSZT erhalten haben
  • Patienten, die kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video
Die Patienten sehen sich das 23-minütige Video „Guide to Stem Cell Transplantation“ an, das die HSCT-Erfahrung darstellt
Verhalten: Video
23-minütiges Video
Andere Namen:
  • Leitfaden zur Stammzelltransplantation
Aktiver Komparator: FAQ-Blatt
Die Patienten erhalten ein HSCT-FAQ-Blatt, das vom NCI am NIH entwickelt wurde
Verhalten: FAQ-Blatt
Andere Namen:
  • HSCT Freut mich auf ein Blatt mit gestellten Fragen, das von NCI am NIH entwickelt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach HSCT
Die Datenerhebung erfolgt durch Überprüfung von Kranken- und Versicherungsabrechnungen
Bis zu 12 Monate nach HSCT
Änderung der Zahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach HSCT
Die Datenerhebung erfolgt durch Überprüfung von Kranken- und Versicherungsabrechnungen
Bis zu 12 Monate nach HSCT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Zufriedenheit mit dem Arztgespräch
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach HSCT
Die Arztkonsultation wird anhand des Patient Satisfaction Communication Questionnaire (PSCQA) gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Erfahrungen mit der Arztkonsultation zu bewerten. Es gibt 17 Items, 8 positiv formulierte und 9 negativ formulierte. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme voll und ganz zu“ und 5 „stimme überhaupt nicht zu“ bedeutet. Die maximale Punktzahl beim PSCQ beträgt 85. Die Verabreichung der Maßnahme dauert etwa 4 Minuten.
Bis zu 12 Monate nach HSCT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-13-10228
  • HM20000410 (Andere Kennung: Office of Research Subject Protection)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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