- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02114827
Video o účinnosti vzdělávání pacientů
17. července 2015 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Pacienti v intervenční větvi uvidí 23minutové video zobrazující zkušenost s transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
Pacienti v kontrolní větvi obdrží HSCT často kladené otázky (FAQ) vyvinutý National Cancer Institute (NCI) při National Institutes of Health (NIH).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkové cíle studie jsou 1) zlepšit výsledky; a 2) zvýšit spokojenost s konzultací s lékařem.
Pacienti budou randomizováni k intervenci nebo kontrole a data budou shromážděna ve třech časových bodech (před léčbou, 30 dní po HSCT a 12 měsíců po HSCT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou plánovaní na HSCT
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dříve podstoupili HSCT
- Pacienti, kteří nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Video
Pacienti zhlédnou 23minutové video „Průvodce transplantací kmenových buněk“ zobrazující zkušenost s HSCT
|
23minutové video
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: FAQ list
Pacienti obdrží list HSCT FAQ vyvinutý NCI v NIH
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna návštěv pohotovosti
Časové okno: Až 12 měsíců po HSCT
|
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím kontroly lékařských a pojistných fakturačních záznamů
|
Až 12 měsíců po HSCT
|
Změna počtu hospitalizací
Časové okno: Až 12 měsíců po HSCT
|
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím kontroly lékařských a pojistných fakturačních záznamů
|
Až 12 měsíců po HSCT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání spokojenosti s konzultací s lékařem
Časové okno: Až 12 měsíců po HSCT
|
Konzultace s lékařem bude měřena dotazníkem o spokojenosti pacienta (PSCQA).
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své zkušenosti s konzultací s lékařem.
Jedná se o 17 položek, 8 kladně formulovaných a 9 záporných.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž 1 znamená silně souhlasím a 5 znamená silně nesouhlasím.
Maximální skóre na PSCQ je 85.
Administrace opatření trvá přibližně 4 minuty.
|
Až 12 měsíců po HSCT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-13-10228
- HM20000410 (Jiný identifikátor: Office of Research Subject Protection)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno