- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02114827
Эффективность обучающего видео для пациентов
17 июля 2015 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Пациенты группы вмешательства увидят 23-минутное видео, рассказывающее о трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
Пациенты в контрольной группе получат лист часто задаваемых вопросов (FAQ) о HSCT, разработанный Национальным институтом рака (NCI) при Национальных институтах здравоохранения (NIH).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общие цели исследования: 1) улучшить результаты; и 2) повысить удовлетворенность консультацией врача.
Пациенты будут рандомизированы для вмешательства или контроля, и данные будут собираться в трех временных точках (до лечения, через 30 дней после ТГСК и через 12 месяцев после ТГСК).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные планируют ТГСК
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие ТГСК
- Пациенты, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео
Пациенты увидят 23-минутное видео «Руководство по трансплантации стволовых клеток», рассказывающее об опыте ТГСК.
|
23-минутное видео
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Часто задаваемые вопросы
Пациенты получат лист часто задаваемых вопросов о HSCT, разработанный NCI в NIH.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в посещении отделений неотложной помощи
Временное ограничение: До 12 месяцев после ТГСК
|
Данные будут собираться путем проверки медицинских и страховых счетов.
|
До 12 месяцев после ТГСК
|
|
Изменение количества госпитализаций
Временное ограничение: До 12 месяцев после ТГСК
|
Данные будут собираться путем проверки медицинских и страховых счетов.
|
До 12 месяцев после ТГСК
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие удовлетворенности консультацией врача
Временное ограничение: До 12 месяцев после ТГСК
|
Консультация врача будет оцениваться с помощью Опросника для оценки удовлетворенности пациентов (PSCQA).
Участников просят оценить свои впечатления от консультации с врачом.
Всего 17 пунктов, 8 положительно сформулированных и 9 отрицательно сформулированных.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 — полностью согласен, 5 — категорически не согласен.
Максимальный балл по PSCQ — 85.
Мера занимает приблизительно 4 минуты для введения.
|
До 12 месяцев после ТГСК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-13-10228
- HM20000410 (Другой идентификатор: Office of Research Subject Protection)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .