- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02114827
Efficacia di un video educativo per il paziente
17 luglio 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
I pazienti nel braccio di intervento vedranno il video di 23 minuti che descrive l'esperienza del trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
I pazienti nel braccio di controllo riceveranno il foglio delle domande frequenti (FAQ) sull'HSCT sviluppato dal National Cancer Institute (NCI) presso il National Institutes of Health (NIH).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi generali dello studio sono 1) migliorare i risultati; e 2) aumentare la soddisfazione per la consultazione del medico.
I pazienti saranno randomizzati all'intervento o al controllo e i dati saranno raccolti in tre punti temporali (prima del trattamento, 30 giorni dopo l'HSCT e 12 mesi dopo l'HSCT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti oncologici in attesa di HSCT
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto HSCT in precedenza
- Pazienti che non parlano inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Video
I pazienti vedranno il video di 23 minuti "Guida al trapianto di cellule staminali" che descrive l'esperienza dell'HSCT
|
Video di 23 minuti
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Foglio delle domande frequenti
I pazienti riceveranno il foglio delle domande frequenti sull'HSCT sviluppato dall'NCI presso l'NIH
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica delle visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
|
I dati saranno raccolti attraverso la revisione dei registri di fatturazione medica e assicurativa
|
Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
|
Variazione del numero di ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
|
I dati saranno raccolti attraverso la revisione dei registri di fatturazione medica e assicurativa
|
Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezione di soddisfazione per il consulto medico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
|
La consultazione del medico sarà misurata dal questionario di comunicazione sulla soddisfazione del paziente (PSCQA).
Ai partecipanti viene chiesto di valutare la loro esperienza con la consultazione del medico.
Ci sono 17 item, 8 formulati positivamente e 9 formulati negativamente.
Ogni item è valutato su una scala likert a 5 punti dove 1 è fortemente d'accordo e 5 è fortemente in disaccordo.
Il punteggio massimo sul PSCQ è 85.
La misura richiede circa 4 minuti per amministrare.
|
Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-13-10228
- HM20000410 (Altro identificatore: Office of Research Subject Protection)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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