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Efficacia di un video educativo per il paziente

17 luglio 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
I pazienti nel braccio di intervento vedranno il video di 23 minuti che descrive l'esperienza del trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). I pazienti nel braccio di controllo riceveranno il foglio delle domande frequenti (FAQ) sull'HSCT sviluppato dal National Cancer Institute (NCI) presso il National Institutes of Health (NIH).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi generali dello studio sono 1) migliorare i risultati; e 2) aumentare la soddisfazione per la consultazione del medico.

I pazienti saranno randomizzati all'intervento o al controllo e i dati saranno raccolti in tre punti temporali (prima del trattamento, 30 giorni dopo l'HSCT e 12 mesi dopo l'HSCT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti oncologici in attesa di HSCT

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto HSCT in precedenza
  • Pazienti che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video
I pazienti vedranno il video di 23 minuti "Guida al trapianto di cellule staminali" che descrive l'esperienza dell'HSCT
Video di 23 minuti
Altri nomi:
  • Guida al trapianto di cellule staminali
Comparatore attivo: Foglio delle domande frequenti
I pazienti riceveranno il foglio delle domande frequenti sull'HSCT sviluppato dall'NCI presso l'NIH
Altri nomi:
  • HSCT Foglio di domande frequenti sviluppato da NCI presso NIH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
I dati saranno raccolti attraverso la revisione dei registri di fatturazione medica e assicurativa
Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
Variazione del numero di ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
I dati saranno raccolti attraverso la revisione dei registri di fatturazione medica e assicurativa
Fino a 12 mesi dopo l'HSCT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione di soddisfazione per il consulto medico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'HSCT
La consultazione del medico sarà misurata dal questionario di comunicazione sulla soddisfazione del paziente (PSCQA). Ai partecipanti viene chiesto di valutare la loro esperienza con la consultazione del medico. Ci sono 17 item, 8 formulati positivamente e 9 formulati negativamente. Ogni item è valutato su una scala likert a 5 punti dove 1 è fortemente d'accordo e 5 è fortemente in disaccordo. Il punteggio massimo sul PSCQ è 85. La misura richiede circa 4 minuti per amministrare.
Fino a 12 mesi dopo l'HSCT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin K Matsuyama, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-13-10228
  • HM20000410 (Altro identificatore: Office of Research Subject Protection)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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