레스베라트롤 투여가 대사증후군, 인슐린 감수성 및 인슐린 분비에 미치는 영향
2020년 8월 28일 업데이트: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara
대사증후군은 전 세계적으로 유병률이 높은 질환입니다. 성인 인구의 약 4분의 1이 이 질병을 앓고 있습니다.
레스베라트롤은 포도, 견과류, 와인을 포함한 많은 식물에서 발견되는 물질이지만 Polygonum cuspidatum에서도 발견됩니다. 레스베라트롤 섭취가 포도당 및 지질 대사, 혈압 및 체중에 유익한 효과가 있다는 증거가 있습니다.
이 연구의 목적은 resveratrol이 대사 증후군, 인슐린 감수성 및 인슐린 분비에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
조사관의 가설은 레스베라트롤의 투여가 대사 증후군, 인슐린 민감성 및 인슐린 분비를 수정한다는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
국제 당뇨병 연맹(IDF)에 따라 대사 증후군 진단을 받은 24명의 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 실시했습니다. 허리 둘레, 포도당, 인슐린 수치, 지질 프로필, 크레아티닌 및 산성 요산은 75g의 포도당 부하 후에 평가되었습니다.
12명은 3개월 동안 식사 전에 하루에 세 번(1500mg) 레스베라트롤 500mg을 받았습니다.
나머지 12명의 환자는 동일한 처방으로 위약을 투여받았다.
글루코스 및 인슐린의 곡선 아래 면적은 총 인슐린 분비(insulinogenic index), 제1기 인슐린 분비(Stumvoll index) 및 인슐린 감수성(Matsuda index)과 함께 계산하였다.
이 프로토콜은 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 지원자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
결과는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 그룹 내 및 그룹 간 차이는 각각 Wilcoxon signed-rank 및 Mann-Whitney U-test를 사용하여 테스트되었습니다. p≤0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45037
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 환자
- 나이 30~50세
- IDF 기준에 따른 대사증후군
- 허리 둘레
- 남자 ≥90cm
- 여성 ≥80cm
- 그리고 다음 기준 중 두 가지:
- 고밀도 지단백질
- 남자 ≤40mg/dL
- 여성 ≤50 mg/dL
- 공복 혈당 ≥100mg/dL
- 트리글리세리드 ≥150mg/dL
- 혈압 ≥130/85mmHg
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 임신이 확인되었거나 의심되는 여성
- 수유부 및/또는 산욕기 여성
- 레스베라트롤에 대한 과민성
- 약을 복용하기 위한 신체적 불가능성
- 조절되지 않는 알려진 신장, 간, 심장 또는 갑상선 질환
- 대사증후군 요소에 대한 이전 치료
- 체질량 지수 ≥39.9kg/m2
- 공복 혈당 ≥126mg/dL
- 트리글리세리드 ≥500 mg/dL
- 총 콜레스테롤 ≥240 mg/dL
- 저밀도 지단백(c-LDL) ≥190mg/dL
- 혈압 ≥140/90mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레스베라트롤
레스베라트롤 캡슐, 500mg, 90일 동안 하루 세 번 식사 전에
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500mg의 레스베라트롤 캡슐을 하루에 세 번 식사 전에 하루 총 1500mg 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
소성 마그네시아 캡슐, 500mg, 90일 동안 하루 세 번 식전
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소성 마그네시아 캡슐, 500mg, 식사 전 하루 3회, 하루 총 복용량 1500mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 수축기 혈압.
기간: 12주차
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수축기 혈압은 기준선과 12주차에 디지털 혈압계로 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 수축기 혈압을 반영합니다.
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12주차
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12주차 확장기 혈압
기간: 12주차
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확장기 혈압은 디지털 혈압계로 기준선과 12주차에 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 확장기 혈압을 반영합니다.
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12주차
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12주차 트리글리세리드 수치
기간: 12주차
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트리글리세리드는 베이스라인과 12주차에 효소 비색 기법으로 평가되었으며 입력된 값은 12주차 트리글리세리드 수준을 반영합니다.
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12주차
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12주차에 고밀도 지단백질(c-HDL) 수치.
기간: 기준선. 12주차
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C-HDL 수준은 기준선과 12주차에 효소/비색법으로 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 c-HDL 수준을 반영합니다.
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기준선. 12주차
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12주차 공복 혈당 수치.
기간: 12주차
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공복 혈당 수치는 기준선과 12주차에 효소/비색 기법으로 평가되었으며 입력된 값은 12주차 공복 혈당 수치를 반영합니다.
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12주차
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12주에 인슐린 분비의 첫 번째 단계.
기간: 12주차
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인슐린 분비의 첫 번째 단계는 기준선과 12주차에 Stumvoll 지수로 계산되었으며 입력된 값은 12주차의 인슐린 분비 첫 단계를 반영합니다.
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12주차
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12주차에 총 인슐린 분비.
기간: 12주차
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총 인슐린 분비는 기준선과 12주차에 인슐린 생성 지수로 계산되었으며 입력된 값은 12주차의 총 인슐린 분비를 반영합니다.
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12주차
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12주차 총 인슐린 감수성.
기간: 12주차
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인슐린 감수성은 기준선과 12주차에 Matsuda 지수로 계산되었으며 입력된 값은 12주차의 인슐린 감수성을 반영합니다.
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12주차
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12주차 허리둘레
기간: 12주차
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허리 둘레는 기준선과 12주차에 유연한 테이프로 평가되었으며 입력된 값은 12주차 허리 둘레 측정값을 반영합니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 차의 체질량 지수
기간: 12주차
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체질량 지수는 기준선과 12주차에 Quetelet 지수로 계산되었으며 입력된 값은 12주차의 체질량 지수를 반영합니다.
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12주차
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12주차의 총 콜레스테롤
기간: 12주차
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총 콜레스테롤은 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 추정했으며 입력된 값은 12주차의 총 콜레스테롤 수치를 반영합니다.
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12주차
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12주차 체중.
기간: 12주차
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체중은 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 생체 임피던스 균형으로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 체중을 반영합니다.
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12주차
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12주 차에 저밀도 지단백질(c-LDL)
기간: 12주차
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C-LDL 수치는 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 c-LDL 수치를 반영합니다.
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12주차
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12주차의 크레아티닌.
기간: 기준선. 12주.
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크레아티닌 수치는 표준화된 기술을 사용하여 기준선과 12주차에 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 크레아티닌 수치를 반영합니다.
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기준선. 12주.
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12주차의 요산.
기간: 12주.
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요산 수치는 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 요산 수치를 반영합니다.
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12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .