Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania resweratrolu na zespół metaboliczny, wrażliwość na insulinę i wydzielanie insuliny

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Zespół metaboliczny jest chorobą o wysokiej częstości występowania na całym świecie. Na tę chorobę cierpi około jedna czwarta dorosłej populacji.

Resweratrol jest substancją występującą w wielu roślinach, w tym w winogronach, orzechach i winie, ale można go również znaleźć w Polygonum cuspidatum. Istnieją dowody na to, że spożywanie resweratrolu ma korzystny wpływ na metabolizm glukozy i lipidów, ciśnienie krwi i masę ciała.

Celem pracy była ocena wpływu resweratrolu na zespół metaboliczny, wrażliwość na insulinę oraz wydzielanie insuliny.

Hipoteza badaczy była taka, że ​​podawanie resweratrolu modyfikuje zespół metaboliczny, wrażliwość na insulinę i wydzielanie insuliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne przeprowadzono u 24 pacjentów z rozpoznaniem zespołu metabolicznego zgodnie z Międzynarodową Federacją Diabetologiczną (IDF). Obwód talii, poziom glukozy, poziom insuliny, profil lipidowy, kreatyninę i kwaśny mocz oceniano po obciążeniu 75 g dekstrozy.

12 otrzymywało resweratrol, 500 mg, trzy razy dziennie (1500 mg) przed posiłkami przez 3 miesiące.

Pozostałych 12 pacjentów otrzymało placebo z tą samą receptą.

Obliczono pole pod krzywą glukozy i insuliny, całkowite wydzielanie insuliny (indeks insulinogenny), pierwszą fazę wydzielania insuliny (indeks Stumvoll) oraz wrażliwość na insulinę (indeks Matsuda).

Protokół ten został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną i uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich ochotników.

Wyniki przedstawiono jako średnią i odchylenie standardowe. Różnice wewnątrz i między grupami testowano odpowiednio za pomocą testu Wilcoxona i testu U Manna-Whitneya; p≤0,05 uznano za istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 45037
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci
  • Wiek od 30 do 50 lat
  • Zespół metaboliczny według kryteriów IDF
  • Obwód talii
  • Mężczyzna ≥90 cm
  • Kobieta ≥80 cm
  • Oraz dwa z poniższych kryteriów:
  • Lipoproteiny o dużej gęstości
  • Człowiek ≤40 mg/dl
  • Kobieta ≤50 mg/dL
  • Glukoza na czczo ≥100 mg/dl
  • Trójglicerydy ≥150 mg/dl
  • Ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z potwierdzoną lub podejrzewaną ciążą
  • Kobiety w okresie laktacji i/lub połogu
  • Nadwrażliwość na resweratrol
  • Fizyczna niemożność przyjmowania tabletek
  • Znana niekontrolowana choroba nerek, wątroby, serca lub tarczycy
  • Wcześniejsze leczenie składników zespołu metabolicznego
  • Wskaźnik masy ciała ≥39,9 kg/m2
  • Glukoza na czczo ≥126 mg/dl
  • Trójglicerydy ≥500 mg/dl
  • Cholesterol całkowity ≥240 mg/dl
  • Lipoproteiny o niskiej gęstości (c-LDL) ≥190 mg/dl
  • Ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resweratrol
Kapsułki resweratrolu, 500 mg, trzy razy dziennie przed posiłkami przez 90 dni
Lek: Resweratrol
Kapsułki resweratrolu 500 mg trzy razy dziennie przed posiłkami o łącznej dawce 1500 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Resweratrol trans
  • 3, 5, 4'-trihydroksiestilbeno
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki magnezji kalcynowanej, 500 mg, trzy razy dziennie przed posiłkami przez 90 dni
Lek: Placebo
Kapsułki magnezji kalcynowanej, 500 mg, trzy razy dziennie przed posiłkami w łącznej dawce dziennej 1500 mg
Inne nazwy:
  • Magnezja kalcynowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skurczowe ciśnienie krwi oceniano na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą cyfrowego sfigmomanometru, a wprowadzone wartości odzwierciedlają skurczowe ciśnienie krwi w 12. tygodniu
Tydzień 12
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Rozkurczowe ciśnienie krwi oceniano na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą cyfrowego sfigmomanometru, a wprowadzone wartości odzwierciedlają rozkurczowe ciśnienie krwi w 12. tygodniu
Tydzień 12
Poziomy trójglicerydów w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Triglicerydy oceniano na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą technik enzymatyczno-kolorymetrycznych, a wprowadzone wartości odzwierciedlają poziom triglicerydów w 12. tygodniu
Tydzień 12
Poziomy lipoprotein o dużej gęstości (c-HDL) w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa. Tydzień 12
Poziomy c-HDL oceniano na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą technik enzymatycznych/kolorymetrycznych, a wprowadzone wartości odzwierciedlają poziom c-HDL w 12. tygodniu
Linia bazowa. Tydzień 12
Poziomy glukozy na czczo w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Stężenia glukozy na czczo oceniono na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą technik enzymatycznych/kolorymetrycznych, a wprowadzone wartości odzwierciedlają poziom glukozy na czczo w 12. tygodniu
Tydzień 12
Pierwsza faza wydzielania insuliny w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Pierwszą fazę wydzielania insuliny obliczono na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą wskaźnika Stumvoll, a wprowadzone wartości odzwierciedlają pierwszą fazę wydzielania insuliny w 12. tygodniu
Tydzień 12
Całkowite wydzielanie insuliny w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Całkowite wydzielanie insuliny obliczono na początku badania i w 12. tygodniu na podstawie wskaźnika insulinogennego, a wprowadzone wartości odzwierciedlają całkowite wydzielanie insuliny w 12. tygodniu
Tydzień 12
Całkowita wrażliwość na insulinę w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wrażliwość na insulinę obliczono na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą indeksu Matsudy, a wprowadzone wartości odzwierciedlają wrażliwość na insulinę w 12. tygodniu
Tydzień 12
Obwód talii w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Obwód talii oceniano na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą elastycznej taśmy, a wprowadzone wartości odzwierciedlają pomiar obwodu talii w 12. tygodniu
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wskaźnik masy ciała został obliczony na początku badania i w 12. tygodniu na podstawie wskaźnika Queteleta, a wprowadzone wartości odzwierciedlają wskaźnik masy ciała w 12. tygodniu
Tydzień 12
Cholesterol całkowity w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Całkowity cholesterol oszacowano za pomocą standardowych technik na początku badania i w 12. tygodniu, a wprowadzone wartości odzwierciedlają całkowity poziom cholesterolu w 12. tygodniu
Tydzień 12
Waga w 12 tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Masę ciała mierzono na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu za pomocą wagi bioimpedancyjnej, a wprowadzone wartości odzwierciedlają wagę w 12. tygodniu
Tydzień 12
Lipoproteiny o małej gęstości (c-LDL) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Stężenia c-LDL mierzono na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą standardowych technik, a wprowadzone wartości odzwierciedlają poziomy c-LDL w 12. tygodniu
Tydzień 12
Kreatynina w 12 tyg.
Ramy czasowe: Linia bazowa. Tydzień 12.
Stężenia kreatyniny mierzono na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą standardowych technik, a wprowadzone wartości odzwierciedlają poziomy kreatyniny w 12. tygodniu
Linia bazowa. Tydzień 12.
Kwas moczowy w 12 tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12.
Stężenia kwasu moczowego mierzono na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą standardowych technik, a wprowadzone wartości odzwierciedlają poziomy kwasu moczowego w 12. tygodniu
Tydzień 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guadalajara

Śledczy

  • Główny śledczy: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESV-MS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Badania kliniczne na Resweratrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj