Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podávání resveratrolu na metabolický syndrom, citlivost na inzulín a sekreci inzulínu

28. srpna 2020 aktualizováno: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Metabolický syndrom je celosvětově velmi rozšířené onemocnění. Onemocněním trpí asi čtvrtina dospělé populace.

Resveratrol je látka, která se nachází v mnoha rostlinách, včetně hroznů, ořechů a vína, ale vyskytuje se také v Polygonum cuspidatum. Existují důkazy, že konzumace resveratrolu má příznivé účinky na metabolismus glukózy a lipidů, krevní tlak a tělesnou hmotnost.

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv resveratrolu na metabolický syndrom, citlivost na inzulín a sekreci inzulínu.

Hypotézou vyšetřovatelů bylo, že podávání resveratrolu modifikuje metabolický syndrom, citlivost na inzulín a sekreci inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie byla provedena u 24 pacientů s diagnózou metabolického syndromu v souladu s Mezinárodní diabetologickou federací (IDF). Obvod pasu, glukóza, hladiny inzulínu, lipidový profil, kreatinin a kyselá močová byly hodnoceny po 75 g zátěže dextrózou.

12 dostávalo resveratrol, 500 mg, třikrát denně (1500 mg) před jídlem po dobu 3 měsíců.

Zbývajících 12 pacientů dostávalo placebo se stejným předpisem.

Byla vypočtena plocha pod křivkou glukózy a inzulínu a také celková sekrece inzulínu (insulinogenní index), první fáze sekrece inzulínu (Stumvoll index) a citlivost na inzulín (Matsuda index).

Tento protokol byl schválen místní etickou komisí a od všech dobrovolníků byl získán písemný informovaný souhlas.

Výsledky jsou uvedeny jako průměr a standardní odchylka. Rozdíly uvnitř a mezi skupinami byly testovány pomocí Wilcoxonových znamének a Mann-Whitneyho U-testu; p≤0,05 bylo považováno za významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45037
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • Věk mezi 30 a 50 lety
  • Metabolický syndrom podle kritérií IDF
  • Obvod pasu
  • Muž ≥90 cm
  • Žena ≥80 cm
  • A dvě z následujících kritérií:
  • Lipoprotein s vysokou hustotou
  • Muž ≤40 mg/dl
  • Žena ≤ 50 mg/dl
  • Glukóza nalačno ≥100 mg/dl
  • Triglyceridy ≥150 mg/dl
  • Krevní tlak ≥130/85 mmHg
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s potvrzeným nebo suspektním těhotenstvím
  • Ženy v období laktace a/nebo šestinedělí
  • Přecitlivělost na resveratrol
  • Fyzická nemožnost brát prášky
  • Známé nekontrolované onemocnění ledvin, jater, srdce nebo štítné žlázy
  • Předchozí léčba složek metabolického syndromu
  • Index tělesné hmotnosti ≥39,9 kg/m2
  • Glukóza nalačno ≥126 mg/dl
  • Triglyceridy ≥500 mg/dl
  • Celkový cholesterol ≥240 mg/dl
  • Lipoprotein s nízkou hustotou (c-LDL) ≥190 mg/dl
  • Krevní tlak ≥140/90 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol
Resveratrol kapsle, 500 mg, třikrát denně před jídlem po dobu 90 dnů
Lék: Resveratrol
Resveratrol kapsle 500 mg třikrát denně před jídlem s celkovou dávkou 1500 mg denně.
Ostatní jména:
  • Trans resveratrol
  • 3, 5, 4'-trihidroxiestilbeno
Komparátor placeba: Placebo
Kapsle kalcinované magnézie, 500 mg, třikrát denně před jídlem po dobu 90 dnů
Lék: Placebo
Kapsle kalcinované magnézie, 500 mg, třikrát denně před jídlem s celkovou dávkou 1500 mg za den
Ostatní jména:
  • Kalcinovaná magnézie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Systolický krevní tlak byl vyhodnocen na začátku a ve 12. týdnu digitálním tlakoměrem a zadané hodnoty odrážejí systolický krevní tlak ve 12. týdnu
12. týden
Diastolický krevní tlak v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Diastolický krevní tlak byl vyhodnocen na začátku a ve 12. týdnu digitálním tlakoměrem a zadané hodnoty odrážejí diastolický krevní tlak ve 12. týdnu
12. týden
Hladiny triglyceridů v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Triglyceridy byly vyhodnoceny na začátku a ve 12. týdnu enzymaticko-kolorimetrickými technikami a zadané hodnoty odrážejí hladinu triglyceridů ve 12. týdnu
12. týden
Hladiny lipoproteinu s vysokou hustotou (c-HDL) ve 12. týdnu.
Časové okno: Základní linie. 12. týden
Hladiny c-HDL byly hodnoceny na začátku a v týdnu 12 pomocí enzymatických/kolorimetrických technik a zadané hodnoty odrážejí hladinu c-HDL ve 12. týdnu
Základní linie. 12. týden
Hladiny glukózy nalačno v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Hladiny glukózy nalačno byly hodnoceny na začátku a v týdnu 12 pomocí enzymatických/kolorimetrických technik a zadané hodnoty odrážejí hladinu glukózy nalačno ve 12. týdnu
12. týden
První fáze sekrece inzulínu v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
První fáze sekrece inzulinu byla vypočtena na začátku a ve 12. týdnu pomocí Stumvoll indexu a zadané hodnoty odrážejí první fázi sekrece inzulinu ve 12. týdnu
12. týden
Celková sekrece inzulínu v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Celková sekrece inzulinu byla vypočtena na začátku a ve 12. týdnu s inzulinogenním indexem a zadané hodnoty odrážejí celkovou sekreci inzulinu ve 12. týdnu
12. týden
Celková citlivost na inzulín ve 12. týdnu.
Časové okno: 12. týden
Inzulinová senzitivita byla vypočtena na začátku a v týdnu 12 pomocí Matsuda indexu a zadané hodnoty odrážejí citlivost na inzulin ve 12. týdnu
12. týden
Obvod pasu v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Obvod pasu byl hodnocen na začátku a ve 12. týdnu pomocí flexibilní pásky a zadané hodnoty odrážejí míru obvodu pasu ve 12. týdnu
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Index tělesné hmotnosti byl vypočten na začátku a ve 12. týdnu pomocí Quetelet indexu a zadané hodnoty odrážejí index tělesné hmotnosti ve 12. týdnu
12. týden
Celkový cholesterol ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Celkový cholesterol byl odhadnut standardizovanými technikami na začátku a v týdnu 12 a zadané hodnoty odrážejí hladinu celkového cholesterolu ve 12. týdnu
12. týden
Hmotnost v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Hmotnost byla měřena na začátku, týden 4, týden 8 a týden 12 s bioimpedanční rovnováhou a zadané hodnoty odrážejí hmotnost v týdnu 12
12. týden
Lipoproteiny s nízkou hustotou (c-LDL) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Hladiny c-LDL byly měřeny na začátku a ve 12. týdnu pomocí standardizovaných technik a zadané hodnoty odrážejí hladiny c-LDL ve 12. týdnu
12. týden
Kreatinin v týdnu 12.
Časové okno: Základní linie. 12. týden
Hladiny kreatininu byly měřeny na začátku a ve 12. týdnu pomocí standardizovaných technik a zadané hodnoty odrážejí hladiny kreatininu ve 12. týdnu
Základní linie. 12. týden
Kyselina močová v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Hladiny kyseliny močové byly měřeny na začátku a ve 12. týdnu pomocí standardizovaných technik a zadané hodnoty odrážejí hladiny kyseliny močové ve 12. týdnu
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guadalajara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESV-MS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom X

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit