Resveratrolin antamisen vaikutus metaboliseen oireyhtymään, insuliiniherkkyyteen ja insuliinin eritykseen
perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara
Metabolinen oireyhtymä on maailmanlaajuisesti yleinen sairaus. Noin neljännes aikuisväestöstä kärsii taudista.
Resveratrolia löytyy monista kasveista, mukaan lukien viinirypäleistä, pähkinöistä ja viinistä, mutta sitä löytyy myös Polygonum cuspidatum -kasveista. On näyttöä siitä, että resveratrolin kulutuksella on suotuisia vaikutuksia glukoosi- ja lipidien aineenvaihduntaan, verenpaineeseen ja kehon painoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida resveratrolin vaikutusta metaboliseen oireyhtymään, insuliiniherkkyyteen ja insuliinin eritykseen.
Tutkijoiden hypoteesi oli, että resveratrolin antaminen muuttaa metabolista oireyhtymää, insuliiniherkkyyttä ja insuliinin eritystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 24 potilaalla, joilla oli diagnosoitu metabolinen oireyhtymä International Diabetes Federationin (IDF) mukaisesti. Vyötärön ympärysmitta, glukoosi, insuliinitasot, lipidiprofiili, kreatiniini ja virtsahappo arvioitiin 75 g:n dekstroosikuormituksen jälkeen.
12 sai resveratrolia, 500 mg, kolme kertaa päivässä (1500 mg) ennen ateriaa 3 kuukauden ajan.
Loput 12 potilasta saivat lumelääkettä samalla reseptillä.
Laskettiin glukoosin ja insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala sekä insuliinin kokonaiseritys (insulinogeeninen indeksi), insuliinierityksen ensimmäinen vaihe (Stumvoll-indeksi) ja insuliiniherkkyys (Matsuda-indeksi).
Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tämän protokollan ja kaikilta vapaaehtoisilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Tulokset esitetään keskiarvona ja keskihajonnana. Ryhmien sisäiset ja ryhmien väliset erot testattiin käyttämällä Wilcoxonin signed-rank- ja Mann-Whitneyn U-testiä, vastaavasti; p≤0,05 katsottiin merkitseväksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 45037
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia
- Ikä 30 ja 50 vuoden välillä
- Metabolinen oireyhtymä IDF-kriteerien mukaan
- Vyötärönympärys
- Mies ≥90 cm
- Nainen ≥80 cm
- Ja kaksi seuraavista kriteereistä:
- Korkean tiheyden lipoproteiini
- Mies ≤40 mg/dl
- Nainen ≤50 mg/dl
- Paastoglukoosi ≥100 mg/dl
- Triglyseridit ≥150 mg/dl
- Verenpaine ≥130/85 mmHg
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vahvistettu tai epäilty raskaus
- Naiset imetyksen ja/tai synnytyksen aikana
- Yliherkkyys resveratrolille
- Fyysinen mahdottomuus ottaa pillereitä
- Tunnettu hallitsematon munuaisten, maksan, sydämen tai kilpirauhasen sairaus
- Aikaisempi hoito metabolisen oireyhtymän komponenteille
- Painoindeksi ≥39,9 kg/m2
- Paastoglukoosi ≥126 mg/dl
- Triglyseridit ≥500 mg/dl
- Kokonaiskolesteroli ≥240 mg/dl
- Matalatiheyksinen lipoproteiini (c-LDL) ≥190 mg/dl
- Verenpaine ≥140/90 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resveratroli
Resveratrol-kapselit, 500 mg, kolme kertaa päivässä ennen ateriaa 90 päivän ajan
|
Resveratrol-kapselit 500 mg kolme kertaa päivässä ennen ateriaa, kokonaisannos 1500 mg päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kalsinoidut magnesiumoksidikapselit, 500 mg, kolme kertaa päivässä ennen ateriaa 90 päivän ajan
|
Kalsinoidut magnesiumoksidikapselit, 500 mg, kolme kertaa päivässä ennen ateriaa, kokonaisannos 1500 mg päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Systolinen verenpaine arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 digitaalisella verenpainemittarilla ja syötetyt arvot kuvastavat systolista verenpainetta viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Diastolinen verenpaine viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Diastolinen verenpaine arvioitiin lähtötasolla ja viikolla 12 digitaalisella verenpainemittarilla ja syötetyt arvot heijastavat diastolista verenpainetta viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Triglyseridiarvot viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Triglyseridit arvioitiin lähtötasolla ja viikolla 12 entsymaattis-kolorimetrisillä tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat triglyseriditasoa viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
High Density Lipoprotein (c-HDL) -tasot viikolla 12.
Aikaikkuna: Perustaso. Viikko 12
|
C-HDL-tasot arvioitiin lähtötasolla ja viikolla 12 entsymaattisilla/kolorimetrisillä tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat c-HDL-tasoa viikolla 12
|
Perustaso. Viikko 12
|
|
Paastoglukoositasot viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Paastoglukoositasot arvioitiin lähtötasolla ja viikolla 12 entsymaattisilla/kolorimetrisillä tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat paastoglukoositasoa viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Insuliinin erityksen ensimmäinen vaihe viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Insuliinierityksen ensimmäinen vaihe laskettiin lähtötasolla ja viikolla 12 Stumvoll-indeksillä ja syötetyt arvot kuvastavat insuliinierityksen ensimmäistä vaihetta viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Kokonaisinsuliinin eritys viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kokonaisinsuliinin eritys laskettiin lähtötasolla ja viikolla 12 insulinogeenisellä indeksillä ja syötetyt arvot heijastavat insuliinin kokonaiseritystä viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Kokonaisinsuliiniherkkyys viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Insuliiniherkkyys laskettiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 Matsuda-indeksillä ja syötetyt arvot heijastavat insuliiniherkkyyttä viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Vyötärön ympärysmitta viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vyötärön ympärysmitta arvioitiin lähtötasolla ja viikolla 12 joustavalla teipillä ja syötetyt arvot heijastavat vyötärön ympärysmitta viikolla 12
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Painoindeksi laskettiin lähtötasolla ja viikolla 12 Quetelet-indeksillä ja syötetyt arvot heijastavat painoindeksiä viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Kokonaiskolesteroli viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kokonaiskolesteroli arvioitiin standardoiduilla tekniikoilla lähtötasolla ja viikolla 12 ja syötetyt arvot heijastavat kokonaiskolesterolitasoa viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Paino viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Paino mitattiin lähtötasolla, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 bioimpedanssitasapainolla ja syötetyt arvot heijastavat painoa viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (c-LDL) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
C-LDL-tasot mitattiin lähtötasolla ja viikolla 12 standardoiduilla tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat c-LDL-tasoja viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Kreatiniini viikolla 12.
Aikaikkuna: Perustaso. Viikko 12.
|
Kreatiniinitasot mitattiin lähtötasolla ja viikolla 12 standardoiduilla tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat kreatiniinitasoja viikolla 12
|
Perustaso. Viikko 12.
|
|
Virtsahappo viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12.
|
Virtsahappotasot mitattiin lähtötasolla ja viikolla 12 standardoiduilla tekniikoilla ja syötetyt arvot heijastavat virtsahappotasoja viikolla 12
|
Viikko 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baur JA, Sinclair DA. Therapeutic potential of resveratrol: the in vivo evidence. Nat Rev Drug Discov. 2006 Jun;5(6):493-506. doi: 10.1038/nrd2060. Epub 2006 May 26.
- Beaudeux JL, Nivet-Antoine V, Giral P. Resveratrol: a relevant pharmacological approach for the treatment of metabolic syndrome? Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Nov;13(6):729-36. doi: 10.1097/MCO.0b013e32833ef291.
- Szkudelska K, Szkudelski T. Resveratrol, obesity and diabetes. Eur J Pharmacol. 2010 Jun 10;635(1-3):1-8. doi: 10.1016/j.ejphar.2010.02.054. Epub 2010 Mar 19.
- Timmers S, Auwerx J, Schrauwen P. The journey of resveratrol from yeast to human. Aging (Albany NY). 2012 Mar;4(3):146-58. doi: 10.18632/aging.100445.
- Kroon PA, Iyer A, Chunduri P, Chan V, Brown L. The Cardiovascular Nutrapharmacology of Resveratrol: Pharmacokinetics, Molecular Mechanisms and Therapeutic Potential. Curr Med Chem. 2010;17(23):2442-55. doi: 10.2174/092986710791556032.
- Baur JA. Resveratrol, sirtuins, and the promise of a DR mimetic. Mech Ageing Dev. 2010 Apr;131(4):261-9. doi: 10.1016/j.mad.2010.02.007. Epub 2010 Feb 26.
- Szkudelski T, Szkudelska K. Anti-diabetic effects of resveratrol. Ann N Y Acad Sci. 2011 Jan;1215:34-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05844.x.
- Zhang J. Resveratrol inhibits insulin responses in a SirT1-independent pathway. Biochem J. 2006 Aug 1;397(3):519-27. doi: 10.1042/BJ20050977.
- Rivera L, Moron R, Zarzuelo A, Galisteo M. Long-term resveratrol administration reduces metabolic disturbances and lowers blood pressure in obese Zucker rats. Biochem Pharmacol. 2009 Mar 15;77(6):1053-63. doi: 10.1016/j.bcp.2008.11.027. Epub 2008 Dec 3.
- Hung LM, Chen JK, Huang SS, Lee RS, Su MJ. Cardioprotective effect of resveratrol, a natural antioxidant derived from grapes. Cardiovasc Res. 2000 Aug 18;47(3):549-55. doi: 10.1016/s0008-6363(00)00102-4.
- Yu C, Shin YG, Chow A, Li Y, Kosmeder JW, Lee YS, Hirschelman WH, Pezzuto JM, Mehta RG, van Breemen RB. Human, rat, and mouse metabolism of resveratrol. Pharm Res. 2002 Dec;19(12):1907-14. doi: 10.1023/a:1021414129280.
- Walle T, Hsieh F, DeLegge MH, Oatis JE Jr, Walle UK. High absorption but very low bioavailability of oral resveratrol in humans. Drug Metab Dispos. 2004 Dec;32(12):1377-82. doi: 10.1124/dmd.104.000885. Epub 2004 Aug 27.
- Aumont V, Krisa S, Battaglia E, Netter P, Richard T, Merillon JM, Magdalou J, Sabolovic N. Regioselective and stereospecific glucuronidation of trans- and cis-resveratrol in human. Arch Biochem Biophys. 2001 Sep 15;393(2):281-9. doi: 10.1006/abbi.2001.2496.
- Smoliga JM, Baur JA, Hausenblas HA. Resveratrol and health--a comprehensive review of human clinical trials. Mol Nutr Food Res. 2011 Aug;55(8):1129-41. doi: 10.1002/mnfr.201100143. Epub 2011 Jun 20.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Fischer-Posovszky P, Kukulus V, Tews D, Unterkircher T, Debatin KM, Fulda S, Wabitsch M. Resveratrol regulates human adipocyte number and function in a Sirt1-dependent manner. Am J Clin Nutr. 2010 Jul;92(1):5-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.28435. Epub 2010 May 12.
- Baile CA, Yang JY, Rayalam S, Hartzell DL, Lai CY, Andersen C, Della-Fera MA. Effect of resveratrol on fat mobilization. Ann N Y Acad Sci. 2011 Jan;1215:40-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05845.x.
- Alberdi G, Rodriguez VM, Miranda J, Macarulla MT, Arias N, Andres-Lacueva C, Portillo MP. Changes in white adipose tissue metabolism induced by resveratrol in rats. Nutr Metab (Lond). 2011 May 10;8(1):29. doi: 10.1186/1743-7075-8-29.
- Bruckbauer A, Zemel MB, Thorpe T, Akula MR, Stuckey AC, Osborne D, Martin EB, Kennel S, Wall JS. Synergistic effects of leucine and resveratrol on insulin sensitivity and fat metabolism in adipocytes and mice. Nutr Metab (Lond). 2012 Aug 22;9(1):77. doi: 10.1186/1743-7075-9-77.
- Ramadori G, Gautron L, Fujikawa T, Vianna CR, Elmquist JK, Coppari R. Central administration of resveratrol improves diet-induced diabetes. Endocrinology. 2009 Dec;150(12):5326-33. doi: 10.1210/en.2009-0528. Epub 2009 Oct 9.
- Szkudelski T. Resveratrol-induced inhibition of insulin secretion from rat pancreatic islets: evidence for pivotal role of metabolic disturbances. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Oct;293(4):E901-7. doi: 10.1152/ajpendo.00564.2006. Epub 2007 Jun 19.
- Lagouge M, Argmann C, Gerhart-Hines Z, Meziane H, Lerin C, Daussin F, Messadeq N, Milne J, Lambert P, Elliott P, Geny B, Laakso M, Puigserver P, Auwerx J. Resveratrol improves mitochondrial function and protects against metabolic disease by activating SIRT1 and PGC-1alpha. Cell. 2006 Dec 15;127(6):1109-22. doi: 10.1016/j.cell.2006.11.013. Epub 2006 Nov 16.
- Penumathsa SV, Thirunavukkarasu M, Zhan L, Maulik G, Menon VP, Bagchi D, Maulik N. Resveratrol enhances GLUT-4 translocation to the caveolar lipid raft fractions through AMPK/Akt/eNOS signalling pathway in diabetic myocardium. J Cell Mol Med. 2008 Dec;12(6A):2350-61. doi: 10.1111/j.1582-4934.2008.00251.x. Erratum In: J Cell Mol Med. 2010 Oct;14(10):2539.
- Dao TM, Waget A, Klopp P, Serino M, Vachoux C, Pechere L, Drucker DJ, Champion S, Barthelemy S, Barra Y, Burcelin R, Seree E. Resveratrol increases glucose induced GLP-1 secretion in mice: a mechanism which contributes to the glycemic control. PLoS One. 2011;6(6):e20700. doi: 10.1371/journal.pone.0020700. Epub 2011 Jun 6.
- Brasnyo P, Molnar GA, Mohas M, Marko L, Laczy B, Cseh J, Mikolas E, Szijarto IA, Merei A, Halmai R, Meszaros LG, Sumegi B, Wittmann I. Resveratrol improves insulin sensitivity, reduces oxidative stress and activates the Akt pathway in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2011 Aug;106(3):383-9. doi: 10.1017/S0007114511000316. Epub 2011 Mar 9.
- Crandall JP, Oram V, Trandafirescu G, Reid M, Kishore P, Hawkins M, Cohen HW, Barzilai N. Pilot study of resveratrol in older adults with impaired glucose tolerance. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Dec;67(12):1307-12. doi: 10.1093/gerona/glr235. Epub 2012 Jan 4.
- Szkudelski T. Resveratrol inhibits insulin secretion from rat pancreatic islets. Eur J Pharmacol. 2006 Dec 15;552(1-3):176-81. doi: 10.1016/j.ejphar.2006.09.046. Epub 2006 Sep 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Hyperinsulinismi
- Yliherkkyys
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Resveratroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESV-MS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .