Effet de l'administration de resvératrol sur le syndrome métabolique, la sensibilité à l'insuline et la sécrétion d'insuline
28 août 2020 mis à jour par: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara
Le syndrome métabolique est une maladie à forte prévalence dans le monde. Environ un quart de la population adulte souffre de la maladie.
Le resvératrol est une substance présente dans de nombreuses plantes, notamment le raisin, les noix et le vin, mais également dans le Polygonum cuspidatum. Il est prouvé que la consommation de resvératrol a des effets bénéfiques sur le métabolisme du glucose et des lipides, la pression artérielle et le poids corporel.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du resvératrol sur le syndrome métabolique, la sensibilité à l'insuline et la sécrétion d'insuline.
L'hypothèse des investigateurs était que l'administration de resvératrol modifie le syndrome métabolique, la sensibilité à l'insuline et la sécrétion d'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené chez 24 patients présentant un diagnostic de syndrome métabolique conformément à la Fédération internationale du diabète (FID). Le tour de taille, le glucose, les niveaux d'insuline, le profil lipidique, la créatinine et l'acide urique ont été évalués après une charge de 75 g de dextrose.
12 ont reçu du resvératrol, 500 mg, trois fois par jour (1500 mg) avant les repas pendant 3 mois.
Les 12 patients restants ont reçu un placebo avec la même prescription.
L'aire sous la courbe du glucose et de l'insuline a été calculée ainsi que la sécrétion totale d'insuline (indice insulinogénique), la première phase de la sécrétion d'insuline (indice de Stumvoll) et la sensibilité à l'insuline (indice de Matsuda).
Ce protocole a été approuvé par un comité d'éthique local et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les volontaires.
Les résultats sont présentés sous forme de moyenne et d'écart-type. Les différences intra et intergroupes ont été testées en utilisant respectivement le test Wilcoxon signé et le test U de Mann-Whitney ; p≤0,05 était considéré comme significatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 45037
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes
- Âge entre 30 et 50 ans
- Syndrome métabolique selon les critères de la FID
- Tour de taille
- Homme ≥90 cm
- Femme ≥80cm
- Et deux des critères suivants :
- Lipoprotéine de haute densité
- Homme ≤40 mg/dL
- Femme ≤50 mg/dL
- Glycémie à jeun ≥100 mg/dL
- Triglycérides ≥150 mg/dL
- Tension artérielle ≥130/85 mmHg
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Femmes avec grossesse confirmée ou suspectée
- Femmes en lactation et/ou puerpérales
- Hypersensibilité au resvératrol
- Impossibilité physique de prendre des pilules
- Maladie rénale, hépatique, cardiaque ou thyroïdienne non contrôlée connue
- Traitement antérieur des composants du syndrome métabolique
- Indice de masse corporelle ≥39,9 kg/m2
- Glycémie à jeun ≥126 mg/dL
- Triglycérides ≥500 mg/dL
- Cholestérol total ≥240 mg/dL
- Lipoprotéines de basse densité (c-LDL) ≥190 mg/dL
- Tension artérielle ≥140/90 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Resvératrol
Capsules de resvératrol, 500 mg, trois fois par jour avant les repas pendant 90 jours
|
Capsules de resvératrol de 500 mg trois fois par jour avant les repas avec une dose totale de 1500 mg par jour.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Capsules de magnésie calcinée, 500 mg, trois fois par jour avant les repas pendant 90 jours
|
Capsules de magnésie calcinée, 500 mg, trois fois par jour avant les repas avec une dose totale par jour de 1500 mg
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tension artérielle systolique à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
|
La pression artérielle systolique a été évaluée au départ et à la semaine 12 avec un sphygmomanomètre numérique et les valeurs saisies reflètent la pression artérielle systolique à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Tension artérielle diastolique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
La pression artérielle diastolique a été évaluée au départ et à la semaine 12 avec un sphygmomanomètre numérique et les valeurs saisies reflètent la pression artérielle diastolique à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Niveaux de triglycérides à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
Les triglycérides ont été évalués au départ et à la semaine 12 avec des techniques enzymatiques-colorimétriques et les valeurs saisies reflètent le niveau de triglycérides à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Niveaux de lipoprotéines de haute densité (c-HDL) à la semaine 12.
Délai: Ligne de base. Semaine 12
|
Les niveaux de c-HDL ont été évalués au départ et à la semaine 12 avec des techniques enzymatiques/colorimétriques et les valeurs saisies reflètent le niveau de c-HDL à la semaine 12
|
Ligne de base. Semaine 12
|
|
Niveaux de glucose à jeun à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
|
Les niveaux de glucose à jeun ont été évalués au départ et à la semaine 12 avec des techniques enzymatiques/colorimétriques et les valeurs saisies reflètent le niveau de glucose à jeun à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Première phase de sécrétion d'insuline à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
|
La première phase de sécrétion d'insuline a été calculée au départ et à la semaine 12 avec l'indice de Stumvoll et les valeurs saisies reflètent la première phase de sécrétion d'insuline à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Sécrétion totale d'insuline à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
|
La sécrétion totale d'insuline a été calculée au départ et à la semaine 12 avec l'indice insulinogénique et les valeurs saisies reflètent la sécrétion totale d'insuline à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Sensibilité totale à l'insuline à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
|
La sensibilité à l'insuline a été calculée au départ et à la semaine 12 avec l'indice de Matsuda et les valeurs saisies reflètent la sensibilité à l'insuline à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Tour de taille à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
Le tour de taille a été évalué au départ et à la semaine 12 avec un ruban souple et les valeurs saisies reflètent la mesure du tour de taille à la semaine 12
|
Semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
L'indice de masse corporelle a été calculé au départ et à la semaine 12 avec l'indice de Quetelet et les valeurs saisies reflètent l'indice de masse corporelle à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Cholestérol total à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
Le cholestérol total a été estimé par des techniques standardisées au départ et à la semaine 12 et les valeurs saisies reflètent le taux de cholestérol total à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Poids à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
|
Le poids a été mesuré au départ, semaine 4, semaine 8 et semaine 12 avec une balance de bioimpédance et les valeurs saisies reflètent le poids à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Lipoprotéines de basse densité (c-LDL) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
Les niveaux de c-LDL ont été mesurés au départ et à la semaine 12 avec des techniques standardisées et les valeurs saisies reflètent les niveaux de c-LDL à la semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Créatinine à la semaine 12.
Délai: Ligne de base. Semaine 12.
|
Les niveaux de créatinine ont été mesurés au départ et à la semaine 12 avec des techniques standardisées et les valeurs saisies reflètent les niveaux de créatinine à la semaine 12
|
Ligne de base. Semaine 12.
|
|
Acide urique à la semaine 12.
Délai: Semaine 12.
|
Les niveaux d'acide urique ont été mesurés au départ et à la semaine 12 avec des techniques standardisées et les valeurs saisies reflètent les niveaux d'acide urique à la semaine 12
|
Semaine 12.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baur JA, Sinclair DA. Therapeutic potential of resveratrol: the in vivo evidence. Nat Rev Drug Discov. 2006 Jun;5(6):493-506. doi: 10.1038/nrd2060. Epub 2006 May 26.
- Beaudeux JL, Nivet-Antoine V, Giral P. Resveratrol: a relevant pharmacological approach for the treatment of metabolic syndrome? Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Nov;13(6):729-36. doi: 10.1097/MCO.0b013e32833ef291.
- Szkudelska K, Szkudelski T. Resveratrol, obesity and diabetes. Eur J Pharmacol. 2010 Jun 10;635(1-3):1-8. doi: 10.1016/j.ejphar.2010.02.054. Epub 2010 Mar 19.
- Timmers S, Auwerx J, Schrauwen P. The journey of resveratrol from yeast to human. Aging (Albany NY). 2012 Mar;4(3):146-58. doi: 10.18632/aging.100445.
- Kroon PA, Iyer A, Chunduri P, Chan V, Brown L. The Cardiovascular Nutrapharmacology of Resveratrol: Pharmacokinetics, Molecular Mechanisms and Therapeutic Potential. Curr Med Chem. 2010;17(23):2442-55. doi: 10.2174/092986710791556032.
- Baur JA. Resveratrol, sirtuins, and the promise of a DR mimetic. Mech Ageing Dev. 2010 Apr;131(4):261-9. doi: 10.1016/j.mad.2010.02.007. Epub 2010 Feb 26.
- Szkudelski T, Szkudelska K. Anti-diabetic effects of resveratrol. Ann N Y Acad Sci. 2011 Jan;1215:34-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05844.x.
- Zhang J. Resveratrol inhibits insulin responses in a SirT1-independent pathway. Biochem J. 2006 Aug 1;397(3):519-27. doi: 10.1042/BJ20050977.
- Rivera L, Moron R, Zarzuelo A, Galisteo M. Long-term resveratrol administration reduces metabolic disturbances and lowers blood pressure in obese Zucker rats. Biochem Pharmacol. 2009 Mar 15;77(6):1053-63. doi: 10.1016/j.bcp.2008.11.027. Epub 2008 Dec 3.
- Hung LM, Chen JK, Huang SS, Lee RS, Su MJ. Cardioprotective effect of resveratrol, a natural antioxidant derived from grapes. Cardiovasc Res. 2000 Aug 18;47(3):549-55. doi: 10.1016/s0008-6363(00)00102-4.
- Yu C, Shin YG, Chow A, Li Y, Kosmeder JW, Lee YS, Hirschelman WH, Pezzuto JM, Mehta RG, van Breemen RB. Human, rat, and mouse metabolism of resveratrol. Pharm Res. 2002 Dec;19(12):1907-14. doi: 10.1023/a:1021414129280.
- Walle T, Hsieh F, DeLegge MH, Oatis JE Jr, Walle UK. High absorption but very low bioavailability of oral resveratrol in humans. Drug Metab Dispos. 2004 Dec;32(12):1377-82. doi: 10.1124/dmd.104.000885. Epub 2004 Aug 27.
- Aumont V, Krisa S, Battaglia E, Netter P, Richard T, Merillon JM, Magdalou J, Sabolovic N. Regioselective and stereospecific glucuronidation of trans- and cis-resveratrol in human. Arch Biochem Biophys. 2001 Sep 15;393(2):281-9. doi: 10.1006/abbi.2001.2496.
- Smoliga JM, Baur JA, Hausenblas HA. Resveratrol and health--a comprehensive review of human clinical trials. Mol Nutr Food Res. 2011 Aug;55(8):1129-41. doi: 10.1002/mnfr.201100143. Epub 2011 Jun 20.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Fischer-Posovszky P, Kukulus V, Tews D, Unterkircher T, Debatin KM, Fulda S, Wabitsch M. Resveratrol regulates human adipocyte number and function in a Sirt1-dependent manner. Am J Clin Nutr. 2010 Jul;92(1):5-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.28435. Epub 2010 May 12.
- Baile CA, Yang JY, Rayalam S, Hartzell DL, Lai CY, Andersen C, Della-Fera MA. Effect of resveratrol on fat mobilization. Ann N Y Acad Sci. 2011 Jan;1215:40-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05845.x.
- Alberdi G, Rodriguez VM, Miranda J, Macarulla MT, Arias N, Andres-Lacueva C, Portillo MP. Changes in white adipose tissue metabolism induced by resveratrol in rats. Nutr Metab (Lond). 2011 May 10;8(1):29. doi: 10.1186/1743-7075-8-29.
- Bruckbauer A, Zemel MB, Thorpe T, Akula MR, Stuckey AC, Osborne D, Martin EB, Kennel S, Wall JS. Synergistic effects of leucine and resveratrol on insulin sensitivity and fat metabolism in adipocytes and mice. Nutr Metab (Lond). 2012 Aug 22;9(1):77. doi: 10.1186/1743-7075-9-77.
- Ramadori G, Gautron L, Fujikawa T, Vianna CR, Elmquist JK, Coppari R. Central administration of resveratrol improves diet-induced diabetes. Endocrinology. 2009 Dec;150(12):5326-33. doi: 10.1210/en.2009-0528. Epub 2009 Oct 9.
- Szkudelski T. Resveratrol-induced inhibition of insulin secretion from rat pancreatic islets: evidence for pivotal role of metabolic disturbances. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Oct;293(4):E901-7. doi: 10.1152/ajpendo.00564.2006. Epub 2007 Jun 19.
- Lagouge M, Argmann C, Gerhart-Hines Z, Meziane H, Lerin C, Daussin F, Messadeq N, Milne J, Lambert P, Elliott P, Geny B, Laakso M, Puigserver P, Auwerx J. Resveratrol improves mitochondrial function and protects against metabolic disease by activating SIRT1 and PGC-1alpha. Cell. 2006 Dec 15;127(6):1109-22. doi: 10.1016/j.cell.2006.11.013. Epub 2006 Nov 16.
- Penumathsa SV, Thirunavukkarasu M, Zhan L, Maulik G, Menon VP, Bagchi D, Maulik N. Resveratrol enhances GLUT-4 translocation to the caveolar lipid raft fractions through AMPK/Akt/eNOS signalling pathway in diabetic myocardium. J Cell Mol Med. 2008 Dec;12(6A):2350-61. doi: 10.1111/j.1582-4934.2008.00251.x. Erratum In: J Cell Mol Med. 2010 Oct;14(10):2539.
- Dao TM, Waget A, Klopp P, Serino M, Vachoux C, Pechere L, Drucker DJ, Champion S, Barthelemy S, Barra Y, Burcelin R, Seree E. Resveratrol increases glucose induced GLP-1 secretion in mice: a mechanism which contributes to the glycemic control. PLoS One. 2011;6(6):e20700. doi: 10.1371/journal.pone.0020700. Epub 2011 Jun 6.
- Brasnyo P, Molnar GA, Mohas M, Marko L, Laczy B, Cseh J, Mikolas E, Szijarto IA, Merei A, Halmai R, Meszaros LG, Sumegi B, Wittmann I. Resveratrol improves insulin sensitivity, reduces oxidative stress and activates the Akt pathway in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2011 Aug;106(3):383-9. doi: 10.1017/S0007114511000316. Epub 2011 Mar 9.
- Crandall JP, Oram V, Trandafirescu G, Reid M, Kishore P, Hawkins M, Cohen HW, Barzilai N. Pilot study of resveratrol in older adults with impaired glucose tolerance. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Dec;67(12):1307-12. doi: 10.1093/gerona/glr235. Epub 2012 Jan 4.
- Szkudelski T. Resveratrol inhibits insulin secretion from rat pancreatic islets. Eur J Pharmacol. 2006 Dec 15;552(1-3):176-81. doi: 10.1016/j.ejphar.2006.09.046. Epub 2006 Sep 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladie
- Hyperinsulinisme
- Hypersensibilité
- Syndrome
- Syndrome métabolique
- Résistance à l'insuline
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Resvératrol
Autres numéros d'identification d'étude
- RESV-MS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .