Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Resveratrol adagolásának hatása a metabolikus szindrómára, az inzulinérzékenységre és az inzulin szekrécióra

2020. augusztus 28. frissítette: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

A metabolikus szindróma világszerte gyakori betegség. A felnőtt lakosság körülbelül egynegyede szenved ebben a betegségben.

A resveratrol számos növényben megtalálható, beleértve a szőlőt, a dióféléket és a bort, de megtalálható a Polygonum cuspidatumban is. Bizonyíték van arra, hogy a resveratrol fogyasztása jótékony hatással van a glükóz- és lipidanyagcserére, a vérnyomásra és a testsúlyra.

A tanulmány célja a resveratrol metabolikus szindrómára, inzulinérzékenységre és inzulinszekrécióra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt.

A kutatók hipotézise az volt, hogy a resveratrol alkalmazása módosítja a metabolikus szindrómát, az inzulinérzékenységet és az inzulinszekréciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 24 betegen, akiknél metabolikus szindrómát diagnosztizáltak a Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) szerint. A derékbőséget, a glükózt, az inzulinszintet, a lipidprofilt, a kreatinint és a savas húgyhólyagot 75 g dextróz terhelés után értékelték.

12 beteg kapott 500 mg resveratrolt naponta háromszor (1500 mg) étkezés előtt 3 hónapon keresztül.

A fennmaradó 12 beteg placebót kapott ugyanazzal a recepttel.

Kiszámították a glükóz és inzulin görbe alatti területét, valamint a teljes inzulinszekréciót (insulinogén index), az inzulinszekréció első fázisát (Stumvoll index) és az inzulinérzékenységet (Matsuda index).

Ezt a protokollt egy helyi etikai bizottság hagyta jóvá, és minden önkéntestől írásos beleegyezést kaptak.

Az eredményeket átlag és szórás formájában adjuk meg. A csoporton belüli és a csoportok közötti különbségeket Wilcoxon előjeles ranggal, illetve Mann-Whitney U-teszttel vizsgáltuk; p≤0,05 volt szignifikáns.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 45037
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű betegek
  • Életkor 30 és 50 év között
  • Metabolikus szindróma az IDF kritériumai szerint
  • Derékbőség
  • Férfi ≥90 cm
  • Nő ≥80 cm
  • És a következő kritériumok közül kettő:
  • Nagy sűrűségű lipoprotein
  • Ember ≤40 mg/dl
  • Nő ≤50 mg/dl
  • Éhgyomri glükóz ≥100 mg/dl
  • Trigliceridek ≥150 mg/dl
  • Vérnyomás ≥130/85 Hgmm
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Megerősített vagy feltételezett terhességben szenvedő nők
  • Szoptatás alatti és/vagy gyermekágyas nők
  • Resveratrol iránti túlérzékenység
  • Fizikai lehetetlenség a tabletták szedésére
  • Ismert kontrollálatlan vese-, máj-, szív- vagy pajzsmirigybetegség
  • A metabolikus szindróma összetevőinek korábbi kezelése
  • Testtömegindex ≥39,9 kg/m2
  • Éhgyomri glükóz ≥126 mg/dl
  • Trigliceridek ≥500 mg/dl
  • Összes koleszterin ≥240 mg/dl
  • Alacsony sűrűségű lipoprotein (c-LDL) ≥190 mg/dl
  • Vérnyomás ≥140/90 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Resveratrol
Resveratrol kapszula, 500 mg, naponta háromszor étkezés előtt 90 napon keresztül
Drog: Resveratrol
Resveratrol kapszula 500 mg naponta háromszor étkezés előtt, napi 1500 mg összdózissal.
Más nevek:
  • Transz-resveratrol
  • 3, 5, 4' -trihidroxistilbeno
Placebo Comparator: Placebo
Kalcinált magnézia kapszula, 500 mg, naponta háromszor étkezés előtt, 90 napon keresztül
Drog: Placebo
Kalcinált magnézia kapszula, 500 mg, naponta háromszor étkezés előtt, teljes napi adag 1500 mg
Más nevek:
  • Kalcinált magnézia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás a 12. héten.
Időkeret: 12. hét
A szisztolés vérnyomást a kiinduláskor és a 12. héten digitális vérnyomásmérővel mértük, és a beírt értékek a 12. heti szisztolés vérnyomást tükrözik.
12. hét
Diasztolés vérnyomás a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A diasztolés vérnyomást a kiinduláskor és a 12. héten digitális vérnyomásmérővel értékelték, és a bevitt értékek a 12. heti diasztolés vérnyomást tükrözik.
12. hét
Trigliceridszintek a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A triglicerideket a kiinduláskor és a 12. héten értékelték ki enzimatikus-kolorimetriás technikákkal, és a beírt értékek a 12. heti trigliceridszintet tükrözik.
12. hét
Nagy sűrűségű lipoprotein (c-HDL) szint a 12. héten.
Időkeret: Alapvonal. 12. hét
A c-HDL-szinteket a kiinduláskor és a 12. héten értékelték ki enzimatikus/kolorimetriás technikákkal, és a beírt értékek a 12. héten érvényes c-HDL-szintet tükrözik.
Alapvonal. 12. hét
Éhgyomri glükózszintek a 12. héten.
Időkeret: 12. hét
Az éhomi glükózszinteket a kiinduláskor és a 12. héten enzimatikus/kolorimetriás technikákkal értékelték ki, és a beírt értékek a 12. hét éhomi glükózszintjét tükrözik.
12. hét
Az inzulin szekréció első fázisa a 12. héten.
Időkeret: 12. hét
Az inzulin szekréció első fázisát a kiinduláskor és a 12. héten Stumvoll index segítségével számítottuk ki, és a beírt értékek az inzulin szekréció első fázisát tükrözik a 12. héten.
12. hét
Teljes inzulin szekréció a 12. héten.
Időkeret: 12. hét
A teljes inzulinszekréciót a kiinduláskor és a 12. héten számítottuk ki inzulinogenitási indexszel, és a beírt értékek a 12. heti teljes inzulinszekréciót tükrözik.
12. hét
Teljes inzulinérzékenység a 12. héten.
Időkeret: 12. hét
Az inzulinérzékenységet a kiinduláskor és a 12. héten számították ki Matsuda-indexszel, és a beírt értékek a 12. heti inzulinérzékenységet tükrözik.
12. hét
Derékbőség a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A derékkörfogatot az alapvonalon és a 12. héten értékelték rugalmas szalaggal, és a beírt értékek a 12. héten mért derékkörfogatot tükrözik.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A testtömegindexet a kiinduláskor és a 12. héten számították ki a Quetelet index segítségével, és a beírt értékek a 12. héten érvényes testtömegindexet tükrözik.
12. hét
Teljes koleszterin a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Az összkoleszterinszintet standardizált technikákkal becsülték meg az alapvonalon és a 12. héten, és a beírt értékek a 12. héten érvényes összkoleszterinszintet tükrözik.
12. hét
Súly a 12. héten.
Időkeret: 12. hét
A súlyt az alapvonalon, a 4., a 8. és a 12. héten mérték bioimpedancia mérleggel, és a beírt értékek a 12. héten mért súlyt tükrözik.
12. hét
Alacsony sűrűségű lipoproteinek (c-LDL) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A c-LDL-szinteket a kiinduláskor és a 12. héten mérték szabványos technikákkal, és a beírt értékek a 12. héten mért c-LDL-szinteket tükrözik.
12. hét
Kreatinin a 12. héten.
Időkeret: Alapvonal. 12. hét.
A kreatininszinteket a kiinduláskor és a 12. héten mérték szabványos technikákkal, és a beírt értékek a 12. heti kreatininszintet tükrözik.
Alapvonal. 12. hét.
Húgysav a 12. héten.
Időkeret: 12. hét.
A húgysavszinteket a kiinduláskor és a 12. héten mérték szabványos technikákkal, és a beírt értékek a 12. heti húgysavszintet tükrözik.
12. hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Guadalajara

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RESV-MS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel