Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della somministrazione di resveratrolo sulla sindrome metabolica, sulla sensibilità all'insulina e sulla secrezione di insulina

28 agosto 2020 aggiornato da: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

La sindrome metabolica è una malattia ad alta prevalenza in tutto il mondo. Circa un quarto della popolazione adulta soffre della malattia.

Il resveratrolo è una sostanza presente in molte piante, tra cui uva, noci e vino, ma si trova anche nel Polygonum cuspidatum. È stato dimostrato che il consumo di resveratrolo ha effetti benefici sul metabolismo del glucosio e dei lipidi, sulla pressione sanguigna e sul peso corporeo.

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del resveratrolo sulla sindrome metabolica, la sensibilità all'insulina e la secrezione di insulina.

L'ipotesi dei ricercatori era che la somministrazione di resveratrolo modifichi la sindrome metabolica, la sensibilità all'insulina e la secrezione di insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto su 24 pazienti con diagnosi di sindrome metabolica in accordo con la International Diabetes Federation (IDF). Circonferenza vita, glucosio, livelli di insulina, profilo lipidico, creatinina e acido urico sono stati valutati dopo un carico di 75 g di destrosio.

12 hanno ricevuto resveratrolo, 500 mg, tre volte al giorno (1500 mg) prima dei pasti per 3 mesi.

I restanti 12 pazienti hanno ricevuto placebo con la stessa prescrizione.

È stata calcolata l'area sotto la curva del glucosio e dell'insulina, nonché la secrezione totale di insulina (indice insulinogenico), la prima fase della secrezione di insulina (indice di Stumvoll) e la sensibilità all'insulina (indice di Matsuda).

Questo protocollo è stato approvato da un comitato etico locale e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i volontari.

I risultati sono presentati come media e deviazione standard. Le differenze intra e intergruppo sono state testate usando rispettivamente il Wilcoxon Sign-Rank e il Mann-Whitney U-test; p≤0,05 è stato considerato significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 45037
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti entrambi i sessi
  • Età compresa tra i 30 e i 50 anni
  • Sindrome metabolica secondo i criteri IDF
  • Girovita
  • Uomo ≥90 cm
  • Donna ≥80 cm
  • E due dei seguenti criteri:
  • Lipoproteine ​​ad alta densità
  • Uomo ≤40 mg/dL
  • Donna ≤50 mg/dL
  • Glicemia a digiuno ≥100 mg/dL
  • Trigliceridi ≥150 mg/dL
  • Pressione sanguigna ≥130/85 mmHg
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Donne con gravidanza confermata o sospetta
  • Donne in allattamento e/o puerperio
  • Ipersensibilità al resveratrolo
  • Impossibilità fisica per l'assunzione di pillole
  • Patologie renali, epatiche, cardiache o tiroidee non controllate note
  • Precedente trattamento per i componenti della sindrome metabolica
  • Indice di massa corporea ≥39,9 kg/m2
  • Glicemia a digiuno ≥126 mg/dL
  • Trigliceridi ≥500 mg/dL
  • Colesterolo totale ≥240 mg/dL
  • Lipoproteine ​​a bassa densità (c-LDL) ≥190 mg/dL
  • Pressione sanguigna ≥140/90 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resveratrolo
Capsule di resveratrolo, 500 mg, tre volte al giorno prima dei pasti per 90 giorni
Droga: Resveratrolo
Capsule di resveratrolo da 500 mg tre volte al giorno prima dei pasti con una dose totale di 1500 mg al giorno.
Altri nomi:
  • Resveratrolo trans
  • 3, 5, 4'-triidrossiestilbeno
Comparatore placebo: Placebo
Capsule di magnesia calcinata, 500 mg, tre volte al giorno prima dei pasti per 90 giorni
Droga: Placebo
Capsule di magnesia calcinata, 500 mg, tre volte al giorno prima dei pasti con una dose totale giornaliera di 1500 mg
Altri nomi:
  • Magnesia calcinata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
La pressione arteriosa sistolica è stata valutata al basale e alla settimana 12 con uno sfigmomanometro digitale e i valori inseriti riflettono la pressione arteriosa sistolica alla settimana 12
Settimana 12
Pressione sanguigna diastolica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
La pressione arteriosa diastolica è stata valutata al basale e alla settimana 12 con uno sfigmomanometro digitale e i valori inseriti riflettono la pressione arteriosa diastolica alla settimana 12
Settimana 12
Livelli di trigliceridi alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
I trigliceridi sono stati valutati al basale e alla settimana 12 con tecniche enzimatico-colorimetriche e i valori inseriti riflettono il livello di trigliceridi alla settimana 12
Settimana 12
Livelli di lipoproteine ​​ad alta densità (c-HDL) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Linea di base. Settimana 12
I livelli di c-HDL sono stati valutati al basale e alla settimana 12 con tecniche enzimatiche/colorimetriche e i valori inseriti riflettono il livello di c-HDL alla settimana 12
Linea di base. Settimana 12
Livelli di glucosio a digiuno alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
I livelli di glucosio a digiuno sono stati valutati al basale e alla settimana 12 con tecniche enzimatiche/colorimetriche e i valori inseriti riflettono il livello di glucosio a digiuno alla settimana 12
Settimana 12
Prima fase della secrezione di insulina alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
La prima fase della secrezione di insulina è stata calcolata al basale e alla settimana 12 con l'indice di Stumvoll e i valori inseriti riflettono la prima fase della secrezione di insulina alla settimana 12
Settimana 12
Secrezione totale di insulina alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
La secrezione totale di insulina è stata calcolata al basale e alla settimana 12 con l'indice insulinogenico e i valori inseriti riflettono la secrezione totale di insulina alla settimana 12
Settimana 12
Sensibilità totale all'insulina alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
La sensibilità all'insulina è stata calcolata al basale e alla settimana 12 con l'indice di Matsuda e i valori inseriti riflettono la sensibilità all'insulina alla settimana 12
Settimana 12
Circonferenza vita alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
La circonferenza della vita è stata valutata al basale e alla settimana 12 con un nastro flessibile e i valori inseriti riflettono la misura della circonferenza della vita alla settimana 12
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
L'indice di massa corporea è stato calcolato al basale e alla settimana 12 con l'indice Quetelet e i valori inseriti riflettono l'indice di massa corporea alla settimana 12
Settimana 12
Colesterolo totale alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Il colesterolo totale è stato stimato mediante tecniche standardizzate al basale e alla settimana 12 e i valori inseriti riflettono il livello di colesterolo totale alla settimana 12
Settimana 12
Peso alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
Il peso è stato misurato al basale, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12 con un bilancio di bioimpedenza e i valori inseriti riflettono il peso alla settimana 12
Settimana 12
Lipoproteine ​​a bassa densità (c-LDL) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
I livelli di c-LDL sono stati misurati al basale e alla settimana 12 con tecniche standardizzate e i valori inseriti riflettono i livelli di c-LDL alla settimana 12
Settimana 12
Creatinina alla settimana 12.
Lasso di tempo: Linea di base. Settimana 12.
I livelli di creatinina sono stati misurati al basale e alla settimana 12 con tecniche standardizzate e i valori inseriti riflettono i livelli di creatinina alla settimana 12
Linea di base. Settimana 12.
Acido urico alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12.
I livelli di acido urico sono stati misurati al basale e alla settimana 12 con tecniche standardizzate e i valori inseriti riflettono i livelli di acido urico alla settimana 12
Settimana 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guadalajara

Investigatori

  • Investigatore principale: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESV-MS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome metabolica X

Prove cliniche su Resveratrolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi