Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние введения ресвератрола на метаболический синдром, чувствительность к инсулину и секрецию инсулина

28 августа 2020 г. обновлено: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Метаболический синдром широко распространен во всем мире. Болезнью страдает около четверти взрослого населения.

Ресвератрол — это вещество, содержащееся во многих растениях, в том числе в винограде, орехах и вине, а также в Polygonum cuspidatum. Имеются данные о том, что потребление ресвератрола благотворно влияет на метаболизм глюкозы и липидов, артериальное давление и массу тела.

Целью этого исследования было оценить влияние ресвератрола на метаболический синдром, чувствительность к инсулину и секрецию инсулина.

Гипотеза исследователей заключалась в том, что введение ресвератрола изменяет метаболический синдром, чувствительность к инсулину и секрецию инсулина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование у 24 пациентов с диагнозом метаболический синдром по данным Международной диабетической федерации (IDF). Окружность талии, уровень глюкозы, инсулина, профиль липидов, креатинин и мочевая кислота оценивались после приема 75 г декстрозы.

12 получали ресвератрол по 500 мг 3 раза в день (1500 мг) до еды в течение 3 мес.

Остальные 12 пациентов получали плацебо по тому же рецепту.

Рассчитывали площадь под кривой глюкозы и инсулина, а также общую секрецию инсулина (инсулиногенный индекс), первую фазу секреции инсулина (индекс Стамволла) и чувствительность к инсулину (индекс Мацуда).

Этот протокол был одобрен местным комитетом по этике, и от всех добровольцев было получено письменное информированное согласие.

Результаты представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения. Внутригрупповые и межгрупповые различия были проверены с использованием знакового ранга Уилкоксона и U-критерия Манна-Уитни соответственно; p≤0,05 считалось значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 45037
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов
  • Возраст от 30 до 50 лет
  • Метаболический синдром по критериям IDF
  • Обхват талии
  • Мужчина ≥90 см
  • Женщина ≥80 см
  • И два из следующих критериев:
  • Липопротеины высокой плотности
  • Мужчина ≤40 мг/дл
  • Женщина ≤50 мг/дл
  • Глюкоза натощак ≥100 мг/дл
  • Триглицериды ≥150 мг/дл
  • Артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст.
  • Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Женщины с подтвержденной или предполагаемой беременностью
  • Женщины в период лактации и/или послеродового периода
  • Повышенная чувствительность к ресвератролу
  • Физическая невозможность принимать таблетки
  • Известные неконтролируемые заболевания почек, печени, сердца или щитовидной железы
  • Предшествующее лечение компонентов метаболического синдрома
  • Индекс массы тела ≥39,9 кг/м2
  • Глюкоза натощак ≥126 мг/дл
  • Триглицериды ≥500 мг/дл
  • Общий холестерин ≥240 мг/дл
  • Липопротеины низкой плотности (х-ЛПНП) ≥190 мг/дл
  • Артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ресвератрол
Капсулы ресвератрола по 500 мг три раза в день перед едой в течение 90 дней.
Лекарство: Ресвератрол
Капсулы ресвератрола по 500 мг три раза в день до еды с общей дозой 1500 мг в день.
Другие имена:
  • Транс ресвератрол
  • 3, 5, 4'-тригидроксистильбен
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы кальцинированной магнезии по 500 мг 3 раза в день перед едой в течение 90 дней.
Лекарство: Плацебо
Капсулы кальцинированной магнезии по 500 мг 3 раза в день до еды, общая доза в сутки 1500 мг.
Другие имена:
  • Кальцинированная магнезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Систолическое артериальное давление оценивали исходно и на 12-й неделе с помощью цифрового сфигмоманометра, а введенные значения отражают систолическое артериальное давление на 12-й неделе.
Неделя 12
Диастолическое артериальное давление на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Диастолическое артериальное давление оценивали исходно и на 12-й неделе с помощью цифрового сфигмоманометра, а введенные значения отражают диастолическое артериальное давление на 12-й неделе.
Неделя 12
Уровни триглицеридов на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Триглицериды оценивали исходно и на 12-й неделе с помощью ферментативно-колориметрических методов, а введенные значения отражают уровень триглицеридов на 12-й неделе.
Неделя 12
Уровни липопротеинов высокой плотности (c-HDL) на 12-й неделе.
Временное ограничение: Базовый уровень. Неделя 12
Уровни c-HDL оценивали исходно и на 12-й неделе с помощью ферментативных/колориметрических методов, а введенные значения отражают уровень c-HDL на 12-й неделе.
Базовый уровень. Неделя 12
Уровень глюкозы натощак на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Уровни глюкозы натощак оценивались исходно и на 12-й неделе с помощью ферментативных/колориметрических методов, а введенные значения отражают уровень глюкозы натощак на 12-й неделе.
Неделя 12
Первая фаза секреции инсулина на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Первая фаза секреции инсулина была рассчитана на исходном уровне и на 12-й неделе с помощью индекса Стамволла, а введенные значения отражают первую фазу секреции инсулина на 12-й неделе.
Неделя 12
Общая секреция инсулина на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Общая секреция инсулина была рассчитана на исходном уровне и на 12-й неделе с использованием инсулиногенного индекса, а введенные значения отражают общую секрецию инсулина на 12-й неделе.
Неделя 12
Общая чувствительность к инсулину на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Чувствительность к инсулину была рассчитана на исходном уровне и на 12-й неделе с помощью индекса Мацуда, а введенные значения отражают чувствительность к инсулину на 12-й неделе.
Неделя 12
Окружность талии на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Окружность талии оценивалась исходно и на 12-й неделе с помощью гибкой ленты, а введенные значения отражают измерение окружности талии на 12-й неделе.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Индекс массы тела был рассчитан исходно и на 12-й неделе с помощью индекса Кетле, а введенные значения отражают индекс массы тела на 12-й неделе.
Неделя 12
Общий холестерин на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Общий уровень холестерина оценивался стандартизированными методами на исходном уровне и на 12-й неделе, а введенные значения отражают уровень общего холестерина на 12-й неделе.
Неделя 12
Вес на 12 неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Вес измерялся исходно, на 4-й, 8-й и 12-й неделе с помощью баланса биоимпеданса, а введенные значения отражают вес на 12-й неделе.
Неделя 12
Липопротеины низкой плотности (х-ЛПНП) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Уровни х-ЛПНП измеряли исходно и на 12-й неделе с помощью стандартных методов, а введенные значения отражают уровни х-ЛПНП на 12-й неделе.
Неделя 12
Креатинин на 12 неделе.
Временное ограничение: Базовый уровень. Неделя 12.
Уровни креатинина измерялись исходно и на 12-й неделе с помощью стандартных методов, а введенные значения отражают уровни креатинина на 12-й неделе.
Базовый уровень. Неделя 12.
Мочевая кислота на 12 неделе.
Временное ограничение: Неделя 12.
Уровни мочевой кислоты измерялись исходно и на 12-й неделе с помощью стандартных методов, а введенные значения отражают уровни мочевой кислоты на 12-й неделе.
Неделя 12.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guadalajara

Следователи

  • Главный следователь: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RESV-MS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром X

Клинические исследования Ресвератрол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться