Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Verabreichung von Resveratrol auf das metabolische Syndrom, die Insulinsensitivität und die Insulinsekretion

28. August 2020 aktualisiert von: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Das Metabolische Syndrom ist eine weltweit verbreitete Erkrankung. Etwa ein Viertel der erwachsenen Bevölkerung leidet an der Krankheit.

Resveratrol ist eine Substanz, die in vielen Pflanzen vorkommt, einschließlich Trauben, Nüssen und Wein, aber auch in Polygonum cuspidatum. Es gibt Hinweise darauf, dass der Konsum von Resveratrol positive Auswirkungen auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel, den Blutdruck und das Körpergewicht hat.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Resveratrol auf das metabolische Syndrom, die Insulinsensitivität und die Insulinsekretion zu bewerten.

Die Hypothese der Forscher war, dass die Verabreichung von Resveratrol das metabolische Syndrom, die Insulinsensitivität und die Insulinsekretion verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der International Diabetes Federation (IDF) wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie an 24 Patienten mit der Diagnose eines metabolischen Syndroms durchgeführt. Taillenumfang, Glukose, Insulinspiegel, Lipidprofil, Kreatinin und saurer Harn wurden nach einer Belastung mit 75 g Dextrose bewertet.

12 erhielten Resveratrol, 500 mg, dreimal täglich (1500 mg) vor den Mahlzeiten während 3 Monaten.

Die restlichen 12 Patienten erhielten Placebo mit derselben Verschreibung.

Die Fläche unter der Kurve von Glukose und Insulin wurde ebenso berechnet wie die Gesamtinsulinsekretion (insulinogener Index), die erste Phase der Insulinsekretion (Stumvoll-Index) und die Insulinsensitivität (Matsuda-Index).

Dieses Protokoll wurde von einer lokalen Ethikkommission genehmigt und von allen Freiwilligen wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Ergebnisse werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Die Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang- bzw. des Mann-Whitney-U-Tests getestet; p ≤ 0,05 wurde als signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45037
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts
  • Alter zwischen 30 und 50 Jahren
  • Metabolisches Syndrom nach IDF-Kriterien
  • Taillenumfang
  • Mann ≥90 cm
  • Frau ≥80 cm
  • Und zwei der folgenden Kriterien:
  • Lipoprotein mit hoher Dichte
  • Mann ≤40 mg/dL
  • Frau ≤50 mg/dL
  • Nüchternglukose ≥100 mg/dL
  • Triglyceride ≥150 mg/dl
  • Blutdruck ≥130/85 mmHg
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft
  • Frauen in der Stillzeit und/oder Wochenbett
  • Überempfindlichkeit gegen Resveratrol
  • Körperliche Unmöglichkeit, Pillen einzunehmen
  • Bekannte unkontrollierte Nieren-, Leber-, Herz- oder Schilddrüsenerkrankung
  • Vorherige Behandlung der Komponenten des metabolischen Syndroms
  • Body-Mass-Index ≥39,9 kg/m2
  • Nüchternglukose ≥126 mg/dL
  • Triglyceride ≥500 mg/dl
  • Gesamtcholesterin ≥240 mg/dl
  • Lipoprotein niedriger Dichte (c-LDL) ≥190 mg/dl
  • Blutdruck ≥140/90 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resveratrol
Resveratrol-Kapseln, 500 mg, dreimal täglich vor den Mahlzeiten während 90 Tagen
Arzneimittel: Resveratrol
Resveratrol-Kapseln mit 500 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten mit einer Gesamtdosis von 1500 mg pro Tag.
Andere Namen:
  • Trans-Resveratrol
  • 3, 5, 4'-Trihydroxiestilbeno
Placebo-Komparator: Placebo
Kalzinierte Magnesia-Kapseln, 500 mg, dreimal täglich vor den Mahlzeiten während 90 Tagen
Arzneimittel: Placebo
Kalzinierte Magnesia-Kapseln, 500 mg, dreimal täglich vor den Mahlzeiten mit einer Gesamtdosis von 1500 mg pro Tag
Andere Namen:
  • Kalzinierte Magnesia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck in Woche 12.
Zeitfenster: Woche 12
Der systolische Blutdruck wurde zu Studienbeginn und in Woche 12 mit einem digitalen Blutdruckmessgerät bewertet, und die eingegebenen Werte spiegeln den systolischen Blutdruck in Woche 12 wider
Woche 12
Diastolischer Blutdruck in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Der diastolische Blutdruck wurde zu Studienbeginn und in Woche 12 mit einem digitalen Blutdruckmessgerät bewertet, und die eingegebenen Werte spiegeln den diastolischen Blutdruck in Woche 12 wider
Woche 12
Triglyceridspiegel in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die Triglyceride wurden zu Studienbeginn und in Woche 12 mit enzymatisch-kolorimetrischen Techniken bewertet, und die eingegebenen Werte spiegeln den Triglyceridspiegel in Woche 12 wider
Woche 12
Spiegel von High Density Lipoprotein (c-HDL) in Woche 12.
Zeitfenster: Grundlinie. Woche 12
Die c-HDL-Spiegel wurden zu Studienbeginn und in Woche 12 mit enzymatischen/kolorimetrischen Techniken bewertet, und die eingegebenen Werte spiegeln den c-HDL-Spiegel in Woche 12 wider
Grundlinie. Woche 12
Nüchternglukosewerte in Woche 12.
Zeitfenster: Woche 12
Die Nüchtern-Glukosespiegel wurden zu Studienbeginn und in Woche 12 mit enzymatischen/kolorimetrischen Techniken bewertet und die eingegebenen Werte spiegeln die Nüchtern-Glukosespiegel in Woche 12 wider
Woche 12
Erste Phase der Insulinsekretion in Woche 12.
Zeitfenster: Woche 12
Die erste Phase der Insulinsekretion wurde zu Studienbeginn und in Woche 12 mit dem Stumvoll-Index berechnet, und die eingegebenen Werte spiegeln die erste Phase der Insulinsekretion in Woche 12 wider
Woche 12
Gesamtinsulinsekretion in Woche 12.
Zeitfenster: Woche 12
Die Gesamtinsulinsekretion wurde zu Studienbeginn und in Woche 12 mit dem insulinogenen Index berechnet, und die eingegebenen Werte spiegeln die Gesamtinsulinsekretion in Woche 12 wider
Woche 12
Gesamtinsulinsensitivität in Woche 12.
Zeitfenster: Woche 12
Die Insulinsensitivität wurde zu Studienbeginn und in Woche 12 mit dem Matsuda-Index berechnet und die eingegebenen Werte spiegeln die Insulinsensitivität in Woche 12 wider
Woche 12
Taillenumfang in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Der Taillenumfang wurde zu Studienbeginn und in Woche 12 mit einem flexiblen Band bewertet, und die eingegebenen Werte spiegeln den in Woche 12 gemessenen Taillenumfang wider
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Der Body-Mass-Index wurde zu Studienbeginn und in Woche 12 mit dem Quetelet-Index berechnet und die eingegebenen Werte spiegeln den Body-Mass-Index in Woche 12 wider
Woche 12
Gesamtcholesterin in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Das Gesamtcholesterin wurde durch standardisierte Techniken zu Studienbeginn und in Woche 12 geschätzt, und die eingegebenen Werte spiegeln den Gesamtcholesterinspiegel in Woche 12 wider
Woche 12
Gewicht in Woche 12.
Zeitfenster: Woche 12
Das Gewicht wurde zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 und Woche 12 mit einer Bioimpedanzwaage gemessen und die eingegebenen Werte spiegeln das Gewicht in Woche 12 wider
Woche 12
Low Density Lipoproteins (c-LDL) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die c-LDL-Spiegel wurden zu Studienbeginn und in Woche 12 mit standardisierten Techniken gemessen und die eingegebenen Werte spiegeln die c-LDL-Spiegel in Woche 12 wider
Woche 12
Kreatinin in Woche 12.
Zeitfenster: Grundlinie. Woche 12.
Die Kreatininspiegel wurden zu Studienbeginn und in Woche 12 mit standardisierten Techniken gemessen und die eingegebenen Werte spiegeln die Kreatininspiegel in Woche 12 wider
Grundlinie. Woche 12.
Harnsäure in Woche 12.
Zeitfenster: Woche 12.
Die Harnsäurespiegel wurden zu Studienbeginn und in Woche 12 mit standardisierten Techniken gemessen und die eingegebenen Werte spiegeln die Harnsäurespiegel in Woche 12 wider
Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guadalajara

Ermittler

  • Hauptermittler: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESV-MS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom X

Klinische Studien zur Resveratrol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren