Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av administrering av Resveratrol på metabolt syndrom, insulinkänslighet och insulinsekretion

28 augusti 2020 uppdaterad av: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Metaboliskt syndrom är en sjukdom med hög förekomst över hela världen. Ungefär en fjärdedel av den vuxna befolkningen lider av sjukdomen.

Resveratrol är ett ämne som finns i många växter, inklusive vindruvor, nötter och vin, men det finns också i Polygonum cuspidatum. Det finns bevis för att konsumtion av resveratrol har gynnsamma effekter på glukos- och lipidmetabolism, blodtryck och kroppsvikt.

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av resveratrol på metabolt syndrom, insulinkänslighet och insulinsekretion.

Utredarnas hypotes var att administreringen av resveratrol modifierar det metabola syndromet, insulinkänsligheten och insulinutsöndringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning utfördes på 24 patienter med diagnosen metabolt syndrom i enlighet med International Diabetes Federation (IDF). Midjeomkrets, glukos, insulinnivåer, lipidprofil, kreatinin och sur urin utvärderades efter en 75 g dextrosbelastning.

12 fick resveratrol, 500 mg, tre gånger per dag (1500 mg) före måltid under 3 månader.

De återstående 12 patienterna fick placebo med samma recept.

Area Under the Curve av glukos och insulin beräknades liksom total insulinutsöndring (insulinogent index), första fasen av insulinutsöndring (Stumvoll-index) och insulinkänslighet (Matsuda-index).

Detta protokoll godkändes av en lokal etisk kommitté och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla frivilliga.

Resultaten presenteras som medelvärde och standardavvikelse. Skillnader inom och mellan grupper testades med Wilcoxon signed-rank respektive Mann-Whitney U-test; p≤0,05 ansågs signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45037
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter båda könen
  • Ålder mellan 30 och 50 år
  • Metaboliskt syndrom enligt IDF-kriterierna
  • Midjemått
  • Man ≥90 cm
  • Kvinna ≥80 cm
  • Och två av följande kriterier:
  • Lipoprotein med hög densitet
  • Man ≤40 mg/dL
  • Kvinna ≤50 mg/dL
  • Fasteglukos ≥100 mg/dL
  • Triglycerider ≥150 mg/dL
  • Blodtryck ≥130/85 mmHg
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med bekräftad eller misstänkt graviditet
  • Kvinnor under amning och/eller barnsäng
  • Överkänslighet mot resveratrol
  • Fysisk omöjlighet att ta piller
  • Kända okontrollerade njur-, lever-, hjärt- eller sköldkörtelsjuka
  • Tidigare behandling för komponenterna av det metabola syndromet
  • Body Mass Index ≥39,9 kg/m2
  • Fasteglukos ≥126 mg/dL
  • Triglycerider ≥500 mg/dL
  • Totalkolesterol ≥240 mg/dL
  • Lågdensitetslipoprotein (c-LDL) ≥190 mg/dL
  • Blodtryck ≥140/90 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resveratrol
Resveratrol kapslar, 500 mg, tre gånger per dag före måltid under 90 dagar
Läkemedel: Resveratrol
Resveratrol kapslar på 500 mg tre gånger per dag före måltid med en total dos på 1500 mg per dag.
Andra namn:
  • Trans resveratrol
  • 3, 5, 4'-trihidroxiestilbeno
Placebo-jämförare: Placebo
Brända magnesiakapslar, 500 mg, tre gånger per dag före måltid under 90 dagar
Läkemedel: Placebo
Brända magnesiakapslar, 500 mg, tre gånger per dag före måltid med en total dos per dag på 1500 mg
Andra namn:
  • Bränd magnesia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Det systoliska blodtrycket utvärderades vid baslinjen och vecka 12 med en digital sfygmomanometer och de angivna värdena återspeglar det systoliska blodtrycket vid vecka 12
Vecka 12
Diastoliskt blodtryck vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Det diastoliska blodtrycket utvärderades vid baslinjen och vecka 12 med en digital blodtrycksmätare och de angivna värdena återspeglar det diastoliska blodtrycket vid vecka 12
Vecka 12
Triglyceridnivåer vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Triglyceriderna utvärderades vid baslinjen och vecka 12 med enzymatisk-kolorimetriska tekniker och de angivna värdena återspeglar triglyceridnivån vid vecka 12
Vecka 12
Högdensitetslipoproteinnivåer (c-HDL) vid vecka 12.
Tidsram: Baslinje. Vecka 12
C-HDL-nivåerna utvärderades vid baslinjen och vecka 12 med enzymatiska/kolorimetriska tekniker och de angivna värdena återspeglar c-HDL-nivån vid vecka 12
Baslinje. Vecka 12
Fastande glukosnivåer vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Fasteglukosnivåerna utvärderades vid baslinjen och vecka 12 med enzymatiska/kolorimetriska tekniker och de angivna värdena återspeglar fasteglukosnivån vid vecka 12
Vecka 12
Första fasen av insulinutsöndringen vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Den första fasen av insulinutsöndringen beräknades vid baslinjen och vecka 12 med Stumvoll-index och de angivna värdena återspeglar den första fasen av insulinutsöndringen vid vecka 12
Vecka 12
Total insulinsekretion vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Den totala insulinutsöndringen beräknades vid baslinjen och vecka 12 med insulinogent index och de angivna värdena återspeglar den totala insulinutsöndringen vid vecka 12
Vecka 12
Total insulinkänslighet vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Insulinkänsligheten beräknades vid baslinjen och vecka 12 med Matsuda-index och de angivna värdena återspeglar insulinkänsligheten vid vecka 12
Vecka 12
Midjeomkrets vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Midjemåttet utvärderades vid baslinjen och vid vecka 12 med en flexibel tejp och de angivna värdena återspeglar midjemåttet vid vecka 12
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Body Mass Index beräknades vid baslinjen och vecka 12 med Quetelet-index och de angivna värdena återspeglar body mass index vid vecka 12
Vecka 12
Totalt kolesterol i vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Det totala kolesterolet uppskattades med standardiserade tekniker vid baslinjen och vecka 12 och de angivna värdena återspeglar den totala kolesterolnivån vid vecka 12
Vecka 12
Vikt vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Vikten mättes vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och vecka 12 med en bioimpedansbalans och de angivna värdena återspeglar vikten vid vecka 12
Vecka 12
Lågdensitetslipoproteiner (c-LDL) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
C-LDL-nivåerna mättes vid baslinjen och vid vecka 12 med standardiserade tekniker och de angivna värdena återspeglar c-LDL-nivåerna vid vecka 12
Vecka 12
Kreatinin vecka 12.
Tidsram: Baslinje. Vecka 12.
Kreatininnivåerna mättes vid baslinjen och vid vecka 12 med standardiserade tekniker och de angivna värdena återspeglar kreatininnivåerna vid vecka 12
Baslinje. Vecka 12.
Urinsyra vecka 12.
Tidsram: Vecka 12.
Urinsyranivåerna mättes vid baslinjen och vid vecka 12 med standardiserade tekniker och de angivna värdena återspeglar urinsyranivåerna vid vecka 12
Vecka 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Guadalajara

Utredare

  • Huvudutredare: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESV-MS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom X

Kliniska prövningar på Resveratrol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera