Efeito da Administração de Resveratrol na Síndrome Metabólica, Sensibilidade à Insulina e Secreção de Insulina
28 de agosto de 2020 atualizado por: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara
A Síndrome Metabólica é uma doença de alta prevalência em todo o mundo. Cerca de um quarto da população adulta sofre da doença.
O resveratrol é uma substância encontrada em muitas plantas, incluindo uvas, nozes e vinho, mas também é encontrado em Polygonum cuspidatum. Há evidências de que o consumo de resveratrol tem efeitos benéficos no metabolismo da glicose e lipídios, pressão arterial e peso corporal.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do resveratrol na síndrome metabólica, sensibilidade à insulina e secreção de insulina.
A hipótese dos investigadores foi que a administração de resveratrol modifica a síndrome metabólica, a sensibilidade à insulina e a secreção de insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi realizado em 24 pacientes com diagnóstico de síndrome metabólica de acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF). Circunferência abdominal, glicose, níveis de insulina, perfil lipídico, creatinina e ácido úrico foram avaliados após uma carga de 75 g de dextrose.
12 receberam resveratrol, 500 mg, três vezes ao dia (1500 mg) antes das refeições durante 3 meses.
Os 12 pacientes restantes receberam placebo com a mesma prescrição.
A área sob a curva de glicose e insulina foi calculada, bem como a secreção total de insulina (índice insulinogênico), primeira fase da secreção de insulina (índice Stumvoll) e sensibilidade à insulina (índice Matsuda).
Este protocolo foi aprovado por um comitê de ética local e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os voluntários.
Os resultados são apresentados como média e desvio padrão. Diferenças intra e intergrupos foram testadas usando Wilcoxon-signed-rank e Mann-Whitney U-test, respectivamente; p≤0,05 foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 45037
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambos os sexos
- Idade entre 30 e 50 anos
- Síndrome Metabólica de acordo com os critérios da IDF
- Circunferência da cintura
- Homem ≥90 cm
- Mulher ≥80 cm
- E dois dos seguintes critérios:
- Lipoproteína de alta densidade
- Homem ≤40 mg/dL
- Mulher ≤50 mg/dL
- Glicemia em jejum ≥100 mg/dL
- Triglicerídeos ≥150 mg/dL
- Pressão arterial ≥130/85 mmHg
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Mulheres com gravidez confirmada ou suspeita
- Mulheres em lactação e/ou puerpério
- Hipersensibilidade ao resveratrol
- Impossibilidade física de tomar comprimidos
- Doenças renais, hepáticas, cardíacas ou tireoidianas não controladas conhecidas
- Tratamento prévio para os componentes da síndrome metabólica
- Índice de Massa Corporal ≥39,9 kg/m2
- Glicemia em jejum ≥126 mg/dL
- Triglicerídeos ≥500 mg/dL
- Colesterol total ≥240 mg/dL
- Lipoproteína de baixa densidade (c-LDL) ≥190 mg/dL
- Pressão arterial ≥140/90 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Resveratrol
Cápsulas de resveratrol, 500 mg, três vezes ao dia antes das refeições durante 90 dias
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Cápsulas de resveratrol de 500 mg três vezes ao dia antes das refeições com uma dose total de 1500 mg ao dia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de magnésia calcinada, 500 mg, três vezes ao dia antes das refeições durante 90 dias
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Cápsulas calcinadas de magnésia, 500 mg, três vezes por dia antes das refeições com uma dose total por dia de 1500 mg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica na semana 12.
Prazo: Semana 12
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A pressão arterial sistólica foi avaliada no início e na semana 12 com um esfigmomanômetro digital e os valores inseridos refletem a pressão arterial sistólica na semana 12
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Semana 12
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Pressão arterial diastólica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A pressão arterial diastólica foi avaliada no início e na semana 12 com um esfigmomanômetro digital e os valores inseridos refletem a pressão arterial diastólica na semana 12
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Semana 12
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Níveis de triglicerídeos na semana 12
Prazo: Semana 12
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Os triglicerídeos foram avaliados no início e na semana 12 com técnicas enzimáticas colorimétricas e os valores inseridos refletem o nível de triglicerídeos na semana 12
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Semana 12
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Níveis de lipoproteína de alta densidade (c-HDL) na semana 12.
Prazo: Linha de base. Semana 12
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Os níveis de c-HDL foram avaliados no início e na semana 12 com técnicas enzimáticas/colorimétricas e os valores inseridos refletem o nível de c-HDL na semana 12
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Linha de base. Semana 12
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Níveis de glicose em jejum na semana 12.
Prazo: Semana 12
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Os níveis de glicose em jejum foram avaliados no início e na semana 12 com técnicas enzimáticas/colorimétricas e os valores inseridos refletem o nível de glicose em jejum na semana 12
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Semana 12
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Primeira fase da secreção de insulina na semana 12.
Prazo: Semana 12
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A primeira fase da secreção de insulina foi calculada na linha de base e na semana 12 com o índice Stumvoll e os valores inseridos refletem a primeira fase da secreção de insulina na semana 12
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Semana 12
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Secreção Total de Insulina na Semana 12.
Prazo: Semana 12
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A secreção total de insulina foi calculada no início e na semana 12 com índice insulinogênico e os valores inseridos refletem a secreção total de insulina na semana 12
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Semana 12
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Sensibilidade Total à Insulina na Semana 12.
Prazo: Semana 12
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A sensibilidade à insulina foi calculada no início e na semana 12 com o índice de Matsuda e os valores inseridos refletem a sensibilidade à insulina na semana 12
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Semana 12
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Circunferência da cintura na semana 12
Prazo: Semana 12
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A circunferência da cintura foi avaliada no início e na semana 12 com uma fita flexível e os valores inseridos refletem a medida da circunferência da cintura na semana 12
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O índice de massa corporal foi calculado no início e na semana 12 com o índice de Quetelet e os valores inseridos refletem o índice de massa corporal na semana 12
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Semana 12
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Colesterol Total na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O colesterol total foi estimado por técnicas padronizadas na linha de base e na semana 12 e os valores inseridos refletem o nível de colesterol total na semana 12
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Semana 12
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Peso na semana 12.
Prazo: Semana 12
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O peso foi medido na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12 com uma balança de bioimpedância e os valores inseridos refletem o peso na semana 12
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Semana 12
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Lipoproteínas de baixa densidade (c-LDL) na semana 12
Prazo: Semana 12
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Os níveis de c-LDL foram medidos no início e na semana 12 com técnicas padronizadas e os valores inseridos refletem os níveis de c-LDL na semana 12
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Semana 12
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Creatinina na Semana 12.
Prazo: Linha de base. Semana 12.
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Os níveis de creatinina foram medidos no início e na semana 12 com técnicas padronizadas e os valores inseridos refletem os níveis de creatinina na semana 12
|
Linha de base. Semana 12.
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Ácido úrico na semana 12.
Prazo: Semana 12.
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Os níveis de ácido úrico foram medidos no início e na semana 12 com técnicas padronizadas e os valores inseridos refletem os níveis de ácido úrico na semana 12
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Semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baur JA, Sinclair DA. Therapeutic potential of resveratrol: the in vivo evidence. Nat Rev Drug Discov. 2006 Jun;5(6):493-506. doi: 10.1038/nrd2060. Epub 2006 May 26.
- Beaudeux JL, Nivet-Antoine V, Giral P. Resveratrol: a relevant pharmacological approach for the treatment of metabolic syndrome? Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Nov;13(6):729-36. doi: 10.1097/MCO.0b013e32833ef291.
- Szkudelska K, Szkudelski T. Resveratrol, obesity and diabetes. Eur J Pharmacol. 2010 Jun 10;635(1-3):1-8. doi: 10.1016/j.ejphar.2010.02.054. Epub 2010 Mar 19.
- Timmers S, Auwerx J, Schrauwen P. The journey of resveratrol from yeast to human. Aging (Albany NY). 2012 Mar;4(3):146-58. doi: 10.18632/aging.100445.
- Kroon PA, Iyer A, Chunduri P, Chan V, Brown L. The Cardiovascular Nutrapharmacology of Resveratrol: Pharmacokinetics, Molecular Mechanisms and Therapeutic Potential. Curr Med Chem. 2010;17(23):2442-55. doi: 10.2174/092986710791556032.
- Baur JA. Resveratrol, sirtuins, and the promise of a DR mimetic. Mech Ageing Dev. 2010 Apr;131(4):261-9. doi: 10.1016/j.mad.2010.02.007. Epub 2010 Feb 26.
- Szkudelski T, Szkudelska K. Anti-diabetic effects of resveratrol. Ann N Y Acad Sci. 2011 Jan;1215:34-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05844.x.
- Zhang J. Resveratrol inhibits insulin responses in a SirT1-independent pathway. Biochem J. 2006 Aug 1;397(3):519-27. doi: 10.1042/BJ20050977.
- Rivera L, Moron R, Zarzuelo A, Galisteo M. Long-term resveratrol administration reduces metabolic disturbances and lowers blood pressure in obese Zucker rats. Biochem Pharmacol. 2009 Mar 15;77(6):1053-63. doi: 10.1016/j.bcp.2008.11.027. Epub 2008 Dec 3.
- Hung LM, Chen JK, Huang SS, Lee RS, Su MJ. Cardioprotective effect of resveratrol, a natural antioxidant derived from grapes. Cardiovasc Res. 2000 Aug 18;47(3):549-55. doi: 10.1016/s0008-6363(00)00102-4.
- Yu C, Shin YG, Chow A, Li Y, Kosmeder JW, Lee YS, Hirschelman WH, Pezzuto JM, Mehta RG, van Breemen RB. Human, rat, and mouse metabolism of resveratrol. Pharm Res. 2002 Dec;19(12):1907-14. doi: 10.1023/a:1021414129280.
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- Aumont V, Krisa S, Battaglia E, Netter P, Richard T, Merillon JM, Magdalou J, Sabolovic N. Regioselective and stereospecific glucuronidation of trans- and cis-resveratrol in human. Arch Biochem Biophys. 2001 Sep 15;393(2):281-9. doi: 10.1006/abbi.2001.2496.
- Smoliga JM, Baur JA, Hausenblas HA. Resveratrol and health--a comprehensive review of human clinical trials. Mol Nutr Food Res. 2011 Aug;55(8):1129-41. doi: 10.1002/mnfr.201100143. Epub 2011 Jun 20.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Fischer-Posovszky P, Kukulus V, Tews D, Unterkircher T, Debatin KM, Fulda S, Wabitsch M. Resveratrol regulates human adipocyte number and function in a Sirt1-dependent manner. Am J Clin Nutr. 2010 Jul;92(1):5-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.28435. Epub 2010 May 12.
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- Alberdi G, Rodriguez VM, Miranda J, Macarulla MT, Arias N, Andres-Lacueva C, Portillo MP. Changes in white adipose tissue metabolism induced by resveratrol in rats. Nutr Metab (Lond). 2011 May 10;8(1):29. doi: 10.1186/1743-7075-8-29.
- Bruckbauer A, Zemel MB, Thorpe T, Akula MR, Stuckey AC, Osborne D, Martin EB, Kennel S, Wall JS. Synergistic effects of leucine and resveratrol on insulin sensitivity and fat metabolism in adipocytes and mice. Nutr Metab (Lond). 2012 Aug 22;9(1):77. doi: 10.1186/1743-7075-9-77.
- Ramadori G, Gautron L, Fujikawa T, Vianna CR, Elmquist JK, Coppari R. Central administration of resveratrol improves diet-induced diabetes. Endocrinology. 2009 Dec;150(12):5326-33. doi: 10.1210/en.2009-0528. Epub 2009 Oct 9.
- Szkudelski T. Resveratrol-induced inhibition of insulin secretion from rat pancreatic islets: evidence for pivotal role of metabolic disturbances. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Oct;293(4):E901-7. doi: 10.1152/ajpendo.00564.2006. Epub 2007 Jun 19.
- Lagouge M, Argmann C, Gerhart-Hines Z, Meziane H, Lerin C, Daussin F, Messadeq N, Milne J, Lambert P, Elliott P, Geny B, Laakso M, Puigserver P, Auwerx J. Resveratrol improves mitochondrial function and protects against metabolic disease by activating SIRT1 and PGC-1alpha. Cell. 2006 Dec 15;127(6):1109-22. doi: 10.1016/j.cell.2006.11.013. Epub 2006 Nov 16.
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- Dao TM, Waget A, Klopp P, Serino M, Vachoux C, Pechere L, Drucker DJ, Champion S, Barthelemy S, Barra Y, Burcelin R, Seree E. Resveratrol increases glucose induced GLP-1 secretion in mice: a mechanism which contributes to the glycemic control. PLoS One. 2011;6(6):e20700. doi: 10.1371/journal.pone.0020700. Epub 2011 Jun 6.
- Brasnyo P, Molnar GA, Mohas M, Marko L, Laczy B, Cseh J, Mikolas E, Szijarto IA, Merei A, Halmai R, Meszaros LG, Sumegi B, Wittmann I. Resveratrol improves insulin sensitivity, reduces oxidative stress and activates the Akt pathway in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2011 Aug;106(3):383-9. doi: 10.1017/S0007114511000316. Epub 2011 Mar 9.
- Crandall JP, Oram V, Trandafirescu G, Reid M, Kishore P, Hawkins M, Cohen HW, Barzilai N. Pilot study of resveratrol in older adults with impaired glucose tolerance. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Dec;67(12):1307-12. doi: 10.1093/gerona/glr235. Epub 2012 Jan 4.
- Szkudelski T. Resveratrol inhibits insulin secretion from rat pancreatic islets. Eur J Pharmacol. 2006 Dec 15;552(1-3):176-81. doi: 10.1016/j.ejphar.2006.09.046. Epub 2006 Sep 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doença
- Hiperinsulinismo
- Hipersensibilidade
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- RESV-MS
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