고령자를 위한 종이 기반 동의서와 태블릿 전달 동의서 비교
연구 개요
상태
상세 설명
임상 연구는 의료 발전에 매우 중요하지만 환자는 연구 참여 여부에 대해 정보에 입각한 자발적인 선택을 할 수 있어야 합니다. 정보에 입각한 동의 절차는 연구의 목적, 관련된 절차, 참여에 따른 잠재적 피해 및 이점을 전달하고자 합니다. 그러나 정보에 입각한 동의를 따르고 이해하기 쉽게 만드는 것은 매우 어려운 일입니다. 나이가 많은 연구 집단에게는 특정한 문제가 있습니다.
이 연구는 태블릿으로 제공되는 정보에 입각한 동의 프로세스를 개발하고 테스트할 것입니다. 이 연구에는 두 단계가 있습니다.
첫 번째 단계에서 노인으로 구성된 포커스 그룹은 전달된 프로토타입 태블릿과 종이 동의서에 대한 인상을 주고 프로토타입은 피드백에 따라 개선됩니다.
두 번째 단계에서는 나이든 피험자가 태블릿으로 제공되는 동의가 종이 기반 버전보다 더 사용자 친화적이라고 판단하는지 여부를 평가합니다. 또한 태블릿으로 제공되는 동의 절차에 참여하는 고령 피험자가 종이 기반 동의 절차에 참여하는 피험자보다 연구를 더 잘 이해하는지 여부와 1주일 지연 후 연구 세부 사항을 더 완전하게 기억하는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 인지적 온전함
- 영어 말하기 및 읽기 능력
제외 기준:
- 법적 실명
- 보조 장치로 교정되지 않는 심각한 청력 손실
- 손을 사용하여 태블릿의 터치 스크린을 스와이프할 수 없음
- 집에 작동하는 전화가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포커스 그룹 - 종이 및 태블릿 동의
120분 동안 지속되는 다른 노인의 포커스 그룹에 참여합니다.
참가자는 그룹 형식으로 반구조화된 질문에 답하여 프로토타입 태블릿 배송과 종이 동의서에 대한 인상을 설명합니다.
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활성 비교기: 무작위 종이 동의서
참가자는 연구 임상의와 함께 모의 종이 동의서를 검토하고 종이에 입각한 동의서 양식에 대한 일반적인 경험과 다루는 자료에 대한 이해도를 평가하는 일련의 설문지를 작성합니다.
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활성 비교기: 무작위 - 태블릿 전달 동의
참가자는 연구 임상의와 함께 모의 태블릿 전달 동의서를 검토하고 대상 자료에 대한 이해도와 태블릿 전달 동의서에 대한 일반적인 경험을 평가하는 일련의 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UC 샌디에고 동의 능력에 대한 간략한 평가(UBACC)
기간: 개입 직후
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구별 사용자 친화성 측정 동의 프로세스
기간: 개입 직후
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개입 직후
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UBACC
기간: 개입 후 일주일
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개입 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nimali Jayasinghe, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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