Vergleich der papierbasierten und Tablet-gestützten Einverständniserklärung für ältere Erwachsene

Klinische Forschung ist entscheidend für die Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung, aber Patienten müssen in der Lage sein, informierte und freiwillige Entscheidungen darüber zu treffen, ob sie an einer Forschungsstudie teilnehmen möchten oder nicht. Der Prozess der informierten Einwilligung soll den Zweck der Forschung, die beteiligten Verfahren und die potenziellen Schäden und Vorteile einer Teilnahme vermitteln. Die Herausforderung, die informierte Einwilligung einfach nachvollziehbar und verständlich zu machen, ist jedoch groß: Es gibt spezifische Herausforderungen für ältere Forschungspopulationen.

In dieser Studie wird ein Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung entwickelt und getestet. Die Studie wird zwei Phasen haben.

In der ersten Phase werden Fokusgruppen, bestehend aus älteren Erwachsenen, ihre Eindrücke sowohl vom Prototyp einer Tablette- als auch der Papierzusage vermitteln, und der Prototyp wird entsprechend dem Feedback verfeinert.

In der zweiten Phase wird evaluiert, ob ältere Probanden eine Einwilligung per Tablet als benutzerfreundlicher beurteilen als eine papierbasierte Version. Es wird auch bewertet, ob ältere Probanden, die an einem Einwilligungsprozess per Tablet teilnehmen, die Forschung besser verstehen als diejenigen, die an der papierbasierten Version teilnehmen, und ob sie sich nach einer einwöchigen Verzögerung besser an die Forschungsdetails erinnern.