Confronto del consenso informato cartaceo e fornito su tablet per gli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La ricerca clinica è fondamentale per far progredire l'assistenza sanitaria, ma i pazienti devono essere in grado di fare scelte informate e volontarie sull'opportunità o meno di partecipare a uno studio di ricerca. Il processo di consenso informato aspira a trasmettere lo scopo della ricerca, le procedure coinvolte e i potenziali danni e benefici della partecipazione. Tuttavia, la sfida di rendere il consenso informato facile da seguire e comprendere è grande: ci sono sfide specifiche per le popolazioni di ricerca più anziane.
Questo studio svilupperà e testerà un processo di consenso informato fornito da tablet. Lo studio avrà due fasi.
Nella prima fase, i focus group composti da adulti più anziani daranno le loro impressioni sia su un prototipo consegnato su tablet sia su consenso cartaceo, e il prototipo sarà perfezionato in base al feedback.
La seconda fase valuterà se i soggetti più anziani giudicano un consenso fornito tramite tablet più facile da usare rispetto a una versione cartacea. Valuterà anche se i soggetti più anziani che partecipano a un processo di consenso fornito tramite tablet hanno una migliore comprensione della ricerca rispetto a quelli che partecipano alla versione cartacea e se ricordano i dettagli della ricerca in modo più completo dopo una settimana di ritardo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni e oltre
- Cognitivamente intatto
- Capacità di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Cecità legale
- Grave perdita dell'udito non corretta dal dispositivo di assistenza
- Incapacità di usare le mani per scorrere il touch screen di un tablet
- Nessun telefono funzionante in casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Focus Group - Consenso cartaceo e tablet
Partecipazione a un focus group di altri anziani, della durata di 120 minuti.
I partecipanti risponderanno a domande semi-strutturate in un formato di gruppo, descrivendo le loro impressioni sia su un prototipo consegnato su tablet sia su un consenso cartaceo.
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Comparatore attivo: Consenso cartaceo randomizzato
I partecipanti esamineranno un finto modulo di consenso cartaceo con un medico dello studio e completeranno una serie di questionari valutando la loro comprensione del materiale trattato e l'esperienza generale con il modulo di consenso informato cartaceo.
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Comparatore attivo: Consenso fornito con tablet randomizzato
I partecipanti esamineranno un finto modulo di consenso consegnato tramite tablet con un medico dello studio e completeranno una serie di questionari valutando la loro comprensione del materiale trattato e l'esperienza generale con il consenso informato fornito tramite tablet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Breve valutazione della capacità di consenso (UBACC) dell'Università della California di San Diego
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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misura specifica dello studio sulla facilità d'uso del processo di consenso
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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subito dopo l'intervento
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UBACC
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nimali Jayasinghe, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1401014708
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