Comparación del consentimiento informado en papel y en tableta para adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La investigación clínica es crucial para el avance de la atención médica, pero los pacientes deben poder tomar decisiones informadas y voluntarias sobre si participar o no en un estudio de investigación. El proceso de consentimiento informado aspira a transmitir el propósito de la investigación, los procedimientos involucrados y los daños y beneficios potenciales de participar. Sin embargo, el desafío de hacer que el consentimiento informado sea fácil de seguir y comprender es grande: existen desafíos específicos para las poblaciones de investigación de mayor edad.
Este estudio desarrollará y probará un proceso de consentimiento informado entregado en tabletas. El estudio tendrá dos fases.
En la primera fase, los grupos focales compuestos por adultos mayores darán sus impresiones sobre un prototipo entregado en tableta y un consentimiento en papel, y el prototipo se refinará de acuerdo con los comentarios.
La segunda fase evaluará si los sujetos mayores consideran que un consentimiento entregado en tableta es más fácil de usar que una versión en papel. También evaluará si los sujetos mayores que participan en un proceso de consentimiento entregado en tableta tienen una mejor comprensión de la investigación que aquellos que participan en la versión en papel, y si recuerdan los detalles de la investigación más completamente después de un retraso de una semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años y más
- Cognitivamente intacto
- Habilidad para hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- ceguera legal
- Pérdida auditiva severa no corregida por dispositivo de asistencia
- Incapacidad para usar las manos para deslizar la pantalla táctil de una tableta
- No hay teléfono que funcione en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Focus Group- Consentimiento en papel y tableta
Participación en un grupo focal de otros adultos mayores, con una duración de 120 minutos.
Los participantes responderán preguntas semiestructuradas en un formato de grupo, describiendo sus impresiones tanto de una tableta prototipo entregada como de un consentimiento en papel.
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Comparador activo: Consentimiento en papel aleatorizado
Los participantes revisarán un formulario de consentimiento en papel simulado con un médico del estudio y completarán una serie de cuestionarios que evalúan su comprensión del material cubierto y la experiencia general con el formulario de consentimiento informado en papel.
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Comparador activo: Consentimiento aleatorio entregado en tabletas
Los participantes revisarán un formulario de consentimiento simulado entregado en tableta con un médico del estudio y completarán una serie de cuestionarios que evalúan su comprensión del material cubierto y la experiencia general con el consentimiento informado entregado en tableta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación breve de la capacidad para dar consentimiento de la Universidad de California en San Diego (UBACC)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medida específica del estudio de la facilidad de uso del proceso de consentimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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inmediatamente después de la intervención
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UBACC
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimali Jayasinghe, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1401014708
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