Comparaison du consentement éclairé sur papier et sur tablette pour les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La recherche clinique est cruciale pour faire progresser les soins de santé, mais les patients doivent être en mesure de faire des choix éclairés et volontaires quant à leur participation ou non à une étude de recherche. Le processus de consentement éclairé aspire à transmettre le but de la recherche, les procédures impliquées et les inconvénients et avantages potentiels de la participation. Pourtant, le défi de rendre le consentement éclairé facile à suivre et à comprendre est grand : il y a des défis spécifiques pour les populations de recherche plus âgées.
Cette étude développera et testera un processus de consentement éclairé sur tablette. L'étude comportera deux phases.
Dans la première phase, des groupes de discussion composés d'adultes âgés donneront leurs impressions à la fois sur un prototype de consentement livré sur tablette et sur papier, et le prototype sera affiné en fonction des commentaires.
La deuxième phase évaluera si les sujets plus âgés jugent un consentement délivré sur tablette plus convivial qu'une version papier. Il évaluera également si les sujets plus âgés qui participent à un processus de consentement sur tablette ont une meilleure compréhension de la recherche que ceux qui participent à la version papier, et s'ils se souviennent plus complètement des détails de la recherche après un délai d'une semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Cognitivement intact
- Capacité à parler et à lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Cécité légale
- Perte auditive sévère non corrigée par un appareil fonctionnel
- Incapacité d'utiliser les mains pour balayer l'écran tactile d'une tablette
- Pas de téléphone fonctionnel à la maison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Focus Group - consentement papier et tablette
Participation à un groupe de discussion d'autres personnes âgées, d'une durée de 120 minutes.
Les participants répondront à des questions semi-structurées dans un format de groupe, décrivant leurs impressions à la fois sur un prototype livré avec une tablette et sur un consentement papier.
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Comparateur actif: Consentement papier randomisé
Les participants examineront un faux formulaire de consentement papier avec un clinicien de l'étude et rempliront une série de questionnaires évaluant leur compréhension du matériel couvert et leur expérience générale avec le formulaire papier de consentement éclairé.
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Comparateur actif: Randomisé - Consentement délivré par tablette
Les participants examineront un faux formulaire de consentement délivré par tablette avec un clinicien de l'étude et rempliront une série de questionnaires évaluant leur compréhension du matériel couvert et leur expérience générale avec le consentement éclairé délivré par tablette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Université de Californie à San Diego Brève évaluation de la capacité de consentement (UBACC)
Délai: immédiatement après l'intervention
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mesure spécifique à l'étude de la convivialité du processus de consentement
Délai: immédiatement après l'intervention
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immédiatement après l'intervention
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UBACC
Délai: Une semaine après l'intervention
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Une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nimali Jayasinghe, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1401014708
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