Comparando consentimento informado em papel e em tablet para adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A pesquisa clínica é crucial para o avanço da saúde, mas os pacientes devem ser capazes de fazer escolhas informadas e voluntárias sobre participar ou não de um estudo de pesquisa. O processo de consentimento informado visa transmitir o propósito da pesquisa, os procedimentos envolvidos e os possíveis danos e benefícios de participar. No entanto, o desafio de tornar o consentimento informado fácil de seguir e entender é grande: existem desafios específicos para populações de pesquisa mais velhas.
Este estudo desenvolverá e testará um processo de consentimento informado entregue em tablet. O estudo terá duas fases.
Na primeira fase, grupos focais compostos por adultos mais velhos darão suas impressões sobre um protótipo entregue em tablet e consentimento em papel, e o protótipo será refinado de acordo com o feedback.
A segunda fase avaliará se os indivíduos mais velhos julgam que um consentimento fornecido por tablet é mais amigável do que uma versão em papel. Ele também avaliará se os indivíduos mais velhos que participam de um processo de consentimento entregue em tablet têm uma melhor compreensão da pesquisa do que aqueles que participam da versão em papel e se eles se lembram dos detalhes da pesquisa mais completamente após um atraso de uma semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- Cognitivamente intacto
- Capacidade de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- cegueira legal
- Perda auditiva severa não corrigida por dispositivo auxiliar
- Incapacidade de usar as mãos para deslizar a tela sensível ao toque de um tablet
- Nenhum telefone funcionando em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Focus Group - consentimento de papel e tablet
Participação num grupo focal de outros idosos, com a duração de 120 minutos.
Os participantes responderão a perguntas semiestruturadas em formato de grupo, descrevendo suas impressões sobre um protótipo entregue em tablet e um consentimento em papel.
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Comparador Ativo: Consentimento de papel randomizado
Os participantes revisarão um formulário de consentimento simulado em papel com um clínico do estudo e preencherão uma série de questionários avaliando sua compreensão do material coberto e experiência geral com o formulário de consentimento informado em papel.
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Comparador Ativo: Consentimento fornecido aleatoriamente por tablet
Os participantes revisarão um formulário de consentimento simulado entregue em tablet com um clínico do estudo e preencherão uma série de questionários avaliando sua compreensão do material coberto e experiência geral com o consentimento informado entregue em tablet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Universidade da Califórnia San Diego Breve Avaliação da Capacidade de Consentir (UBACC)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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medida específica do estudo do processo de consentimento de facilidade de uso
Prazo: imediatamente após a intervenção
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imediatamente após a intervenção
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UBACC
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimali Jayasinghe, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1401014708
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