안구 표면의 로봇 수술
2019년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
안구 표면의 로봇 미세 수술 전향적 인간 타당성 연구
수술실에 수술 로봇을 도입하면서 많은 전문 분야(i.
이자형. 비뇨기과, 산부인과, 소화기외과).
로봇은 현재 많은 상황에서 사용되고 있으며 적절한 적응증 목록이 빠르게 증가하고 있습니다.
정밀성 및 조작성 향상, 인체 공학 개선, 외과 의사에 대한 환자 접근성 향상 및 수술 훈련과 같은 눈 수술에서 로봇 공학의 많은 잠재적 이점이 있습니다.
결과적으로 로봇 공학은 환자 치료를 향상시킬 수 있습니다.
Da Vinci© 로봇은 각막 열상을 봉합하고, 각막 이식을 수행하고, 안구 이물질, 수정체 캡슐 및 유리체를 제거하기 위해 실험 조건에서 10년 동안 사용되었습니다.
저자는 잘못된 시각화와 미세 수술 기구의 부재로 인한 정밀도 부족을 보고했습니다.
이러한 요소는 추가 임상 조사에 장애물로 간주되었습니다.
새로운 Da Vinci Si HD© 로봇은 2009년부터 IRCAD 센터에서, 그리고 최근에는 스트라스부르 대학 병원에서 사용할 수 있습니다.
이전 모델보다 더 큰 배율과 수술 시야의 해상도를 제공합니다.
2012년부터 IRCAD 센터에서 돼지 눈에 대한 다양한 안구 표면 수술을 수행했습니다.
본 시험의 목적은 Da Vinci Si HD© 시스템을 사용하여 임상 환경에서 동일한 절차(양막 이식, 익상편 수술, 각막 이식)를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인환자 > 18세 환자 :
증상이 있는 익상편
- 치료에 저항하는 만성 각막 궤양
- 각막 간질 및 각막 내피를 포함하는 각막 혼탁
- 각막 얇아짐
- 각막 천공
제외 기준:
- 눈 수술의 역사
- 정신 질환
- 정신적 결핍
- 임신
- 간호 어머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 양막 이식
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다른: 익상편 수술
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다른: 관통 각막 이식술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 개입의 운영 절차의 여러 단계를 존중합니다.
기간: 수술이 끝날 무렵
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외과의는 수술의 모든 단계가 완료되고 성공적으로 완료되었는지 확인합니다(수술 목록 절차 및 비디오 테이프 덕분에).
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수술이 끝날 무렵
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bourcier Tristan, PHMD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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