Silmän pinnan robottikirurgia
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Silmän pinnan robottimikrokirurgia Prospektiivinen ihmisen toteutettavuustutkimus
Kirurgisten robottien käyttöönotto OR-alueella mullisti useita erikoisuuksia (esim.
e. urologia, gynekologia, ruuansulatuskirurgia).
Robotteja käytetään tällä hetkellä monissa tilanteissa ja sopivien indikaatioiden luettelo kasvaa nopeasti.
Robottiikassa on monia mahdollisia etuja silmäkirurgiassa, kuten lisääntynyt tarkkuus ja ohjattavuus, parempi ergonomia, parempi potilaan pääsy kirurgiin ja kirurginen koulutus.
Tämän seurauksena robotiikka saattaa parantaa potilaiden hoitoa.
Da Vinci© -robottia on käytetty 10 vuoden ajan kokeellisissa olosuhteissa sarveiskalvon repeämien ompelemiseen, sarveiskalvosiirteiden suorittamiseen, silmän vieraiden esineiden, linssikapseleiden ja lasiaisten poistamiseen.
Kirjoittajat raportoivat tarkkuuden puutteesta, joka johtui huonosta visualisoinnista ja mikrokirurgisten instrumenttien puuttumisesta.
Näitä tekijöitä pidettiin esteenä kliinisen jatkotutkimukselle.
Uusi Da Vinci Si HD© -robotti on ollut saatavilla vuodesta 2009 IRCAD-keskuksessa ja hiljattain Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa.
Se tarjoaa suuremman suurennuksen ja paremman toimintakentän resoluution kuin edellinen malli.
Olemme tehneet vuodesta 2012 lähtien erilaisia silmäpintaleikkauksia sian silmille IRCAD-keskuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa samat toimenpiteet (lapsikalvonsiirrot, pterygium-leikkaukset, sarveiskalvosiirteet) kliinisissä olosuhteissa Da Vinci Si HD© -järjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
- Laite: 1. Lapsivesikalvon siirto sarveiskalvolle Da Vinci Si HD© -robotilla (inlay- tai overlay-tekniikka)
- Laite: Sidekalvon pterygiumin poisto ja autograft Da Vinci Si HD© -robotilla (Kenyon-tekniikka)
- Laite: Läpäisevä keratoplastia käyttäen Baron-trefiini- ja nylonompeleita Da Vinci Si HD© -robotilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias aikuinen potilas kärsii:
oireinen pterygium
- krooninen sarveiskalvon haavauma, joka kestää lääketieteellistä hoitoa
- sarveiskalvon sameus, johon liittyy sarveiskalvon strooma ja sarveiskalvon endoteeli
- sarveiskalvon oheneminen
- sarveiskalvon perforaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäleikkausten historia
- psykiatrinen sairaus
- henkinen puute
- raskaus
- imettävä äiti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lapsivesikalvon siirto
|
|
|
Muut: Pterygium leikkaus
|
|
|
Muut: Läpäisevä keratoplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunnioitus kunkin toimenpiteen toimintaprosessin eri vaiheita kohtaan.
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Kirurgit tarkistavat, että kaikki leikkauksen vaiheet on suoritettu ja onnistuneesti suoritettu (leikkausluettelon ja videonauhan ansiosta)
|
Leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bourcier Tristan, PHMD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5540
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .