Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotkirurgi av øyeoverflaten

19. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Robotmikrokirurgi av den okulære overflaten, prospektiv menneskelig gjennomførbarhetsstudie

Introduksjonen av kirurgiske roboter i operasjonsstuen revolusjonerte en rekke spesialiteter (dvs. e. urologi, gynekologi, fordøyelseskirurgi). Roboter brukes for tiden i mange situasjoner, og listen over passende indikasjoner vokser raskt. Det er mange potensielle fordeler med robotikk innen øyekirurgi som økt presisjon og manøvrerbarhet, bedre ergonomi, forbedret pasienttilgang til kirurger og kirurgisk opplæring. Som et resultat kan robotikk forbedre pasientbehandlingen. Da Vinci©-roboten har blitt brukt i 10 år under eksperimentelle forhold for å suturere hornhinneskader, for å utføre hornhinnetransplantasjoner, for å fjerne okulære fremmedlegemer, linsekapsler og glasslegeme. Forfatterne rapporterte mangel på presisjon som følge av dårlig visualisering og fravær av mikrokirurgiske instrumenter. Disse elementene ble ansett for å være hindringer for videre klinisk undersøkelse. Den nye Da Vinci Si HD©-roboten har vært tilgjengelig siden 2009 på IRCAD-senteret og nylig på Strasbourg Universitetssykehus. Det gir større forstørrelse og bedre oppløsning av operasjonsfeltet enn forrige modell. Siden 2012 har vi utført forskjellige okulære overflateoperasjoner på svineøyne ved IRCAD-senteret. Målet med denne studien er å utføre de samme prosedyrene (fosterhinnetransplantasjoner, pterygiumoperasjoner, hornhinnetransplantasjoner) i en klinisk setting med Da Vinci Si HD©-systemet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient > 18 år som lider:

symptomatisk pterygium

  • kronisk hornhinnesår som er motstandsdyktig mot medisinsk behandling
  • hornhinneopasitet som involverer hornhinnestroma og hornhinneendotel
  • tynning av hornhinnen
  • hornhinneperforering

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om øyekirurgi
  • psykiatrisk sykdom
  • mental mangel
  • svangerskap
  • ammende mor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respekt for ulike faser av operasjonsprosedyren for hver intervensjon.
Tidsramme: På slutten av operasjonen
Kirurger vil sjekke at alle trinn i operasjonen er utført og vellykket fullført (takket være en sjekkliste-prosedyre for kirurgi og videobånd)
På slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bourcier Tristan, PHMD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere