眼表机器人手术
2019年8月19日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
眼表机器人显微手术前瞻性人体可行性研究
在 OR 中引入手术机器人彻底改变了许多专业（即。
e.泌尿外科、妇科、消化外科）。
机器人目前在许多情况下使用，适用适应症的清单正在迅速增加。
机器人技术在眼科手术中有许多潜在优势，例如提高精度和可操作性、更好的人体工程学、改善患者接触外科医生和手术培训的机会。
因此，机器人技术可能会改善患者护理。
Da Vinci© 机器人已在实验条件下使用了 10 年，用于缝合角膜撕裂伤、进行角膜移植、去除眼部异物、晶状体囊和玻璃体。
作者报告说，由于可视化效果不佳和没有显微外科器械，导致精度不足。
这些因素被认为是进一步临床研究的障碍。
新型 Da Vinci Si HD© 机器人自 2009 年起在 IRCAD 中心以及最近在斯特拉斯堡大学医院上市。
与之前的型号相比，它提供了更大的放大倍率和更好的手术视野分辨率。
自 2012 年以来，我们在 IRCAD 中心对猪眼进行了各种眼表手术。
本试验的目的是在临床环境中使用 Da Vinci Si HD© 系统执行相同的手术（羊膜移植、翼状胬肉手术、角膜移植）。
研究概览
地位
终止
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者 > 18 岁的痛苦：
症状性翼状胬肉
- 药物治疗无效的慢性角膜溃疡
- 涉及角膜基质和角膜内皮的角膜混浊
- 角膜变薄
- 角膜穿孔
排除标准：
- 眼科手术史
- 精神疾病
- 智力缺陷
- 怀孕
- 哺乳母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：羊膜移植
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其他：翼状胬肉手术
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其他：穿透性角膜移植术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尊重每个干预操作程序的不同阶段。
大体时间：手术结束时
|
外科医生将检查手术的所有步骤是否已完成并成功完成（感谢手术检查清单程序和录像带）
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手术结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bourcier Tristan, PHMD、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月14日
首次发布 (估计)
2014年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月19日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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