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Cirugía Robótica de la Superficie Ocular

19 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Microcirugía Robótica de la Superficie OcularEstudio Prospectivo de Viabilidad Humana

La introducción de robots quirúrgicos en el quirófano revolucionó varias especialidades (p. mi. urología, ginecología, cirugía digestiva). Los robots se utilizan actualmente en muchas situaciones y la lista de indicaciones apropiadas está creciendo rápidamente. Hay muchas ventajas potenciales de la robótica en la cirugía ocular, como mayor precisión y maniobrabilidad, mejor ergonomía, mejor acceso del paciente a los cirujanos y capacitación quirúrgica. Como resultado, la robótica podría mejorar la atención al paciente. El robot Da Vinci© se ha utilizado durante 10 años en condiciones experimentales para suturar laceraciones corneales, realizar injertos corneales, extraer cuerpos extraños oculares, cápsulas de cristalino y vítreo. Los autores informaron una falta de precisión como resultado de una mala visualización y la ausencia de instrumentos microquirúrgicos. Estos elementos se consideraron obstáculos para una mayor investigación clínica. El nuevo robot Da Vinci Si HD© está disponible desde 2009 en el centro IRCAD y más recientemente en el Hospital Universitario de Estrasburgo. Proporciona mayor aumento y mejor resolución del campo operatorio que el modelo anterior. Realizamos desde 2012 diversas cirugías de superficie ocular en ojos porcinos en el centro IRCAD. El objetivo del presente ensayo es realizar los mismos procedimientos (trasplantes de membrana amniótica, cirugías de pterigión, injertos de córnea) en un entorno clínico con el sistema Da Vinci Si HD©.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto mayor de 18 años que sufre:

pterigión sintomático

  • ulceración corneal crónica resistente al tratamiento médico
  • opacidad corneal que involucra estroma corneal y endotelio corneal
  • adelgazamiento corneal
  • perforación de la córnea

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía ocular
  • enfermedad psiquiátrica
  • deficiencia mental
  • el embarazo
  • madre enfermera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respeto a las diferentes fases del procedimiento operativo de cada intervención.
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
Los cirujanos verificarán que todos los pasos de la cirugía se hayan realizado y completado con éxito (gracias a un procedimiento de lista de verificación de cirugía y una cinta de video)
Al final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bourcier Tristan, PHMD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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