Robotkirurgi av ögonytan
19 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Robotic Microsurgery of the Ocular surfaceProspective Human Feasibility Study
Introduktionen av kirurgiska robotar i operationsavdelningen revolutionerade ett antal specialiteter (dvs.
e. urologi, gynekologi, matsmältningskirurgi).
Robotar används för närvarande i många situationer och listan över lämpliga indikationer växer snabbt.
Det finns många potentiella fördelar med robotik inom ögonkirurgi såsom ökad precision och manövrerbarhet, bättre ergonomi, förbättrad patienttillgång till kirurger och kirurgisk utbildning.
Som ett resultat kan robotteknik förbättra patientvården.
Da Vinci©-roboten har använts i 10 år i experimentella förhållanden för att suturera hornhinnesår, för att utföra hornhinnetransplantationer, för att ta bort främmande ögonkroppar, linskapslar och glaskroppar.
Författarna rapporterade en brist på precision till följd av dålig visualisering och frånvaron av mikrokirurgiska instrument.
Dessa element ansågs vara hinder för vidare klinisk undersökning.
Den nya Da Vinci Si HD©-roboten har varit tillgänglig sedan 2009 på IRCAD-centret och på senare tid på Strasbourgs universitetssjukhus.
Den ger större förstoring och bättre upplösning av operationsfältet än den tidigare modellen.
Vi utförde sedan 2012 olika ögonyteoperationer på grisögon på IRCAD-centret.
Syftet med den föreliggande studien är att utföra samma procedurer (amnionmembrantransplantationer, pterygiumoperationer, hornhinnetransplantat) i en klinisk miljö med Da Vinci Si HD©-systemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
- Enhet: 1. Amnionmembrantransplantation på hornhinnan med Da Vinci Si HD©-roboten (inläggs- eller överläggsteknik)
- Enhet: Pterygiumborttagning och autograft av bindhinnan med Da Vinci Si HD©-roboten (Kenyon-teknik)
- Enhet: Penetrerande keratoplastik med Baron trefin- och nylonstygn med Da Vinci Si HD©-roboten
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient > 18 år som lider:
symptomatisk pterygium
- kronisk hornhinneulceration som är resistent mot medicinsk behandling
- hornhinnans opacitet som involverar hornhinnestroma och hornhinneendotel
- hornhinneförtunning
- hornhinneperforering
Exklusions kriterier:
- Historia om ögonkirurgi
- psykiatrisk sjukdom
- mental brist
- graviditet
- ammande mamma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Amnionmembrantransplantation
|
|
|
Övrig: Pterygiumkirurgi
|
|
|
Övrig: Penetrerande keratoplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respekt för olika faser av operationsproceduren för varje intervention.
Tidsram: I slutet av operationen
|
Kirurger kommer att kontrollera att alla steg i operationen har gjorts och framgångsrikt slutförts (tack vare en operationschecklista och videoband)
|
I slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bourcier Tristan, PHMD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Första postat (Uppskatta)
16 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5540
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .