Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotkirurgi af øjets overflade

19. august 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Robotmikrokirurgi af den okulære overfladeProspective Human Feasibility Study

Introduktionen af ​​kirurgiske robotter i operationsstuen revolutionerede en række specialer (dvs. e. urologi, gynækologi, fordøjelseskirurgi). Robotter bruges i øjeblikket i mange situationer, og listen over passende indikationer vokser hurtigt. Der er mange potentielle fordele ved robotteknologi i øjenkirurgi såsom øget præcision og manøvredygtighed, bedre ergonomi, forbedret patientadgang til kirurger og kirurgisk træning. Som et resultat kan robotteknologi forbedre patientbehandlingen. Da Vinci©-robotten er blevet brugt i 10 år under eksperimentelle forhold til at suturere hornhindeskader, til at udføre hornhindetransplantationer, til at fjerne okulære fremmedlegemer, linsekapsler og glaslegeme. Forfatterne rapporterede en mangel på præcision som følge af dårlig visualisering og fraværet af mikrokirurgiske instrumenter. Disse elementer blev anset for at være hindringer for yderligere klinisk undersøgelse. Den nye Da Vinci Si HD©-robot har været tilgængelig siden 2009 på IRCAD-centret og for nylig på Strasbourg Universitetshospital. Det giver større forstørrelse og bedre opløsning af operationsfeltet end den tidligere model. Vi har siden 2012 udført forskellige øjenoverfladeoperationer på svineøjne på IRCAD-centret. Formålet med nærværende forsøg er at udføre de samme procedurer (amniotiske membrantransplantationer, pterygiumoperationer, hornhindetransplantationer) i kliniske omgivelser med Da Vinci Si HD©-systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient > 18-årig lider:

symptomatisk pterygium

  • kronisk hornhinde sår resistent over for medicinsk behandling
  • hornhindeopacitet, der involverer hornhindestroma og hornhindeendotel
  • hornhinde udtynding
  • hornhindeperforering

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om øjenkirurgi
  • psykiatrisk sygdom
  • mental mangel
  • graviditet
  • ammende mor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fosterhindetransplantation
Enhed: 1. Fosterhindetransplantation på hornhinden med Da Vinci Si HD© robotten (indlægs- eller overlejringsteknik)
Andet: Pterygium kirurgi
Enhed: Pterygium fjernelse og autograft af bindehinden med Da Vinci Si HD© robotten (Kenyon teknik)
Andet: Penetrerende keratoplastik
Enhed: Penetrerende keratoplastik ved hjælp af Baron trephine og nylonsting med Da Vinci Si HD© robotten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respekt for forskellige faser af operationsproceduren for hver intervention.
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Kirurger vil kontrollere, at alle trin af operationen er blevet udført og gennemført med succes (takket være en operationschecklisteprocedure og videobånd)
I slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bourcier Tristan, PHMD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5540

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner