임신 중 우울증에 대한 경두개 직류 자극(tDCS): 파일럿 연구

주요우울증은 임산부의 최대 10%에 영향을 미치고 발달 중인 태아에 심각한 영향을 미치는 심각한 상태입니다. 그러나 현재 치료는 중등도에서 중증의 우울증이 있는 여성에게 이상적이지 않습니다. 정신 요법만으로는 효과가 없거나 증상을 개선하는 데 몇 달이 걸리므로 그 시간 동안 태아는 우울증에 걸리기 쉽습니다. 항우울제는 효과가 있지만 약물 노출에 대한 두려움 때문에 표준 약물 치료를 거부하는 비율이 높습니다. 임신 중 우울증이 태아와 태아 발달에 미치는 매우 부정적인 영향은 시기적절하고 혁신적인 치료 평가의 필요성을 보여줍니다.

경두개 직류 자극(tDCS)은 개인이 우울할 때 비정상적으로 기능하는 뇌의 일부인 배외측 전두엽 피질을 신체나 뇌의 다른 부분에 영향을 주지 않고 직접 자극할 수 있는 우울증에 대한 비약물 치료법입니다. 따라서 우울증에 대한 약물 치료의 영향에 태아를 노출시키고 싶지 않은 임산부에게 이상적인 치료법입니다. 임신하지 않은 성인의 우울증에 효과적인 것으로 나타났으며 표준 심리 치료보다 거의 3배 빠른 3주 치료 과정으로 빠르게 개선되었습니다. 알려진 심각한 부작용은 없으며 태아에 대한 이론적 위험도 없습니다.

이 연구는 임신 중 우울증에 대한 치료 옵션으로서 tDCS의 타당성, 수용 가능성 및 순응도를 측정할 것입니다. 또한 이 연구는 임신 중 중등도에서 중증의 우울증이 있는 여성의 치료 직후 우울 증상 감소에 대한 tDCS의 효과를 조사할 것입니다.

이 다중 센터 파일럿 무작위 대조 시험에서 임신 중 중등도에서 중증의 우울증이 있는 성인 여성을 1년 동안 1개의 병원 산과 그룹과 2개의 전문 주산기 정신 건강 클리닉에서 모집합니다. 여성은 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 또는 SNRI(선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제) 약물을 시작하거나 계속하도록 제안받았지만 사용을 거부했습니다. 모든 참가자는 시험 기간 동안 각자의 임상 프로그램에서 임상 치료를 계속 받게 됩니다. 이 치료에는 활성 tDCS 치료 단계가 완료되기 전에 시작되는 심리치료적 개입이 포함될 수 있지만(클리닉 심리치료 대기자 명단이 짧은 경우) 심리치료 치료의 첫 3주 이내에 개선을 기대하지 않을 것입니다. 따라서 이것은 여성에게 비약리학적 표준 치료를 박탈하지 않고 새로운 치료법의 효능을 평가할 수 있는 이상적인 기회입니다.

정보에 입각한 동의 절차에 따라 참가자는 30분 세션에서 3주 동안 주당 5일 현장 치료를 통해 tDCS 또는 가짜 제어 조건(1:1)에 무작위 배정됩니다. 개입은 활성 2mA 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. 직류는 식염수에 적신 한 쌍의 스폰지 전극(접촉 면적 5 x 7cm)으로 전달되며 특별히 개발된 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다. 전극은 EEG(Electroencephalogram) 배치를 위한 국제 시스템에 따라 F3 및 F4 위에 배치됩니다. 가짜 자극은 동일한 자극 매개변수를 사용하여 활성 치료 부위에 투여되지만 전류는 30초 후에 꺼집니다.

여성은 기준선에서 면담한 후 치료 중, 분만까지 4주마다, 산후 4주 및 12주에 추적하여 우울 증상, 임신, 분만, 신생아 및 영아 결과를 측정할 수 있습니다. 기본 및 치료 인터뷰는 직접 진행되지만 치료 후 및 전달 후 인터뷰는 참가자의 선호도에 따라 직접 또는 전화로 제공됩니다.