Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pro depresi v těhotenství: Pilotní studie

Velká deprese je závažný stav, který postihuje až 10 % těhotných žen a má závažný dopad na vyvíjející se plod. Současná léčba však není ideální pro ženy se středně těžkou až těžkou depresí. Samotná psychoterapie je buď neúčinná, nebo trvá měsíce, než se symptomy zlepší, takže plod je během této doby náchylný k depresi. Léčba antidepresivy je účinná, ale existuje vysoká míra odmítnutí standardní farmakologické léčby kvůli obavám z expozice léků. Vysoce negativní dopady deprese v těhotenství na vyvíjející se plod a dítě ilustrují potřebu hodnocení včasné a inovativní léčby.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neléková léčba deprese, kde dorzolaterální prefrontální kortex, část mozku, která funguje abnormálně, když je jedinec v depresi, může být přímo stimulována bez dopadu na jiné části těla nebo mozku. Jako takový je ideální léčbou pro těhotné ženy, které nechtějí vystavovat svůj plod vlivu medikamentózní léčby deprese. Bylo prokázáno, že je účinný u deprese u netěhotných dospělých a zlepšení je pozorováno rychle při 3týdenním léčebném cyklu, téměř 3krát rychleji než standardní psychologická léčba. Nejsou známy žádné závažné nežádoucí účinky a žádné teoretické riziko pro plod.

Tato výzkumná studie bude měřit proveditelnost, přijatelnost a shodu tDCS jako možnosti léčby deprese v těhotenství. Kromě toho bude studie zkoumat účinek tDCS na snížení symptomů deprese bezprostředně po léčbě u žen, které mají v těhotenství středně těžkou až těžkou depresi.

V této multicentrické pilotní randomizované kontrolované studii budou v průběhu 1 roku vybrány dospělé ženy se středně těžkou až těžkou depresí v těhotenství z jedné nemocniční porodnické skupiny a dvou specializovaných perinatálních klinik pro duševní zdraví. Ženám bylo nabídnuto, aby zahájily nebo pokračovaly v léčbě SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu), ale odmítly je užívat. Všichni účastníci budou během studie nadále dostávat klinickou péči ze svých příslušných klinických programů. Ačkoli tato péče může zahrnovat psychoterapeutickou intervenci, která je zahájena před dokončením fáze aktivní léčby tDCS (pokud je čekací listina klinické psychoterapie krátká), neočekávali bychom zlepšení během prvních 3 týdnů psychoterapeutické léčby. Jedná se tedy o ideální příležitost k vyhodnocení účinnosti nové léčby, aniž by ženy byly zbaveny standardní nefarmakologické péče.

Po procedurách informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni do tDCS nebo falešné kontroly (1:1) s léčbou na místě 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů v 30minutových sezeních. Intervencí je aktivní 2mA transkraniální stejnosměrná stimulace (tDCS). Stejnosměrný proud bude přenášen pomocí páru houbových elektrod namočených ve fyziologickém roztoku (kontaktní plocha 5 x 7 cm) a dodáván pomocí speciálně vyvinutého stimulátoru konstantního proudu napájeného baterií. Elektrody budou umístěny nad F3 a F4 podle mezinárodního systému pro umístění EEG (elektroencefalogramu). Falešná stimulace bude provedena za použití stejných stimulačních parametrů a v místě aktivního ošetření, ale proud se po 30 sekundách vypne.

Ženy budou dotazovány na začátku a poté sledovány během léčby, každé čtyři týdny až do porodu a čtyři a dvanáct týdnů po porodu, aby bylo možné změřit příznaky deprese, těhotenství, porod, novorozenecké a kojenecké výsledky. Ačkoli základní a léčebné rozhovory budou vedeny osobně, rozhovory po léčbě a po porodu budou nabídnuty osobně nebo po telefonu, podle preferencí účastníků.