Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) w przypadku depresji w ciąży: badanie pilotażowe

Duża depresja jest poważnym schorzeniem, które dotyka do 10% kobiet w ciąży i ma poważny wpływ na rozwijający się płód. Jednak obecne metody leczenia nie są idealne dla kobiet z depresją o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Sama psychoterapia jest albo nieskuteczna, albo poprawa objawów trwa miesiącami, pozostawiając płód podatny na depresję w tym czasie. Leki przeciwdepresyjne są skuteczne, ale istnieje wysoki odsetek odmów standardowego leczenia farmakologicznego z powodu obaw związanych z ekspozycją na leki. Wysoce negatywny wpływ depresji w ciąży na rozwijający się płód i dziecko ilustruje potrzebę oceny aktualnych i innowacyjnych metod leczenia.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nielekowa metoda leczenia depresji, w której grzbietowo-boczna kora przedczołowa, część mózgu, która funkcjonuje nieprawidłowo, gdy dana osoba jest w depresji, może być bezpośrednio stymulowana bez wpływu na inne części ciała lub mózgu. Jako taka jest idealną kuracją dla kobiet w ciąży, które nie chcą narażać swojego płodu na wpływ leczenia farmakologicznego depresji. Wykazano, że jest skuteczny w leczeniu depresji u dorosłych niebędących w ciąży, a poprawa jest widoczna szybko po 3-tygodniowym kursie leczenia, prawie 3 razy szybciej niż standardowe leczenie psychologiczne. Nie są znane żadne poważne działania niepożądane ani teoretyczne ryzyko dla płodu.

To badanie badawcze zmierzy wykonalność, akceptowalność i zgodność tDCS jako opcji leczenia depresji w ciąży. Ponadto w badaniu zbadany zostanie wpływ tDCS na zmniejszenie objawów depresyjnych bezpośrednio po leczeniu u kobiet z umiarkowaną lub ciężką depresją w czasie ciąży.

W tym wieloośrodkowym, pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu dorosłe kobiety z umiarkowaną lub ciężką depresją w czasie ciąży będą rekrutowane z jednej szpitalnej grupy położniczej i dwóch specjalistycznych okołoporodowych klinik zdrowia psychicznego w ciągu 1 roku. Kobietom proponowano rozpoczęcie lub kontynuację przyjmowania leków z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny), ale odmówiły przyjęcia. Wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać opiekę kliniczną w ramach swoich programów klinicznych podczas badania. Chociaż opieka ta może obejmować interwencję psychoterapeutyczną, która jest rozpoczynana przed zakończeniem aktywnej fazy leczenia tDCS (jeśli lista oczekujących na psychoterapię w klinice jest krótka), nie spodziewalibyśmy się poprawy w ciągu pierwszych 3 tygodni leczenia psychoterapeutycznego. W związku z tym jest to idealna okazja do oceny skuteczności nowego leczenia, bez pozbawiania kobiet standardowej opieki niefarmakologicznej.

Zgodnie z procedurami świadomej zgody, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tDCS lub pozorowanej kontroli (1:1) z leczeniem na miejscu 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie w 30-minutowych sesjach. Interwencją jest aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym 2mA (tDCS). Prąd stały będzie przesyłany za pomocą pary nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych (powierzchnia styku 5 x 7 cm) i dostarczany przez specjalnie opracowany, zasilany bateryjnie stymulator prądu stałego. Elektrody zostaną umieszczone nad F3 i F4 zgodnie z międzynarodowym systemem umieszczania EEG (elektroencefalogram). Stymulacja pozorowana będzie prowadzona z wykorzystaniem tych samych parametrów stymulacji iw miejscu aktywnego zabiegu, ale prąd zostanie wyłączony po 30 sekundach.

Kobiety będą przeprowadzane wywiady na początku badania, a następnie obserwowane w trakcie leczenia, co cztery tygodnie aż do porodu oraz cztery i dwanaście tygodni po porodzie, aby umożliwić pomiar objawów depresji, ciąży, porodu, stanu noworodka i niemowlęcia. Chociaż wywiady wyjściowe i dotyczące leczenia będą przeprowadzane osobiście, wywiady po leczeniu i po porodzie będą oferowane osobiście lub przez telefon, zgodnie z preferencjami uczestnika.