Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) raskauden masennukseen: pilottitutkimus

Vakava masennus on vakava tila, joka vaikuttaa jopa 10 %:iin raskaana olevista naisista, ja sillä on vakava vaikutus kehittyvään sikiöön. Nykyiset hoidot eivät kuitenkaan ole ihanteellisia naisille, joilla on kohtalainen tai vaikea masennus. Pelkästään psykoterapia on joko tehotonta tai kestää kuukausia oireiden parantamiseen, jolloin sikiö altistuu masennukselle tänä aikana. Masennuslääkitys on tehokasta, mutta tavallisesta lääkehoidosta hylätään suuri määrä lääkkeille altistumisen pelon vuoksi. Raskauden masennuksen erittäin kielteiset vaikutukset kehittyvälle sikiölle ja lapselle osoittavat tarvetta arvioida oikea-aikaisia ​​ja innovatiivisia hoitoja.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on lääkkeetön masennuksen hoito, jossa dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta, aivojen osaa, joka toimii epänormaalisti, kun yksilö on masentunut, voidaan stimuloida suoraan vaikuttamatta mihinkään muihin kehon tai aivojen osiin. Sellaisenaan se on ihanteellinen hoitomuoto raskaana oleville naisille, jotka eivät halua altistaa sikiötään masennuksen lääkehoidon vaikutuksille. Sen on osoitettu olevan tehokas ei-raskaana olevien aikuisten masennuksessa, ja paraneminen näkyy nopeasti 3 viikon hoitojaksolla, lähes 3 kertaa nopeammin kuin tavallinen psykologinen hoito. Ei ole tunnettuja vakavia haittavaikutuksia eikä teoreettista riskiä sikiölle.

Tässä tutkimuksessa mitataan tDCS:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja noudattamista raskauden masennuksen hoitovaihtoehtona. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään tDCS:n vaikutusta masennusoireiden vähentämiseen välittömästi hoidon jälkeen naisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea raskausmasennus.

Tässä monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa pilottitutkimuksessa, aikuiset naiset, joilla on keskivaikea tai vaikea raskauden masennus, rekrytoidaan yhdestä sairaalan synnytysryhmästä ja kahdesta perinataalisesta mielenterveysklinikasta yhden vuoden aikana. Naisille on tarjottu aloittaa tai jatkaa SSRI- (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) tai SNRI (selektiiviset serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät) lääkitystä, mutta he ovat kieltäytyneet käytöstä. Kaikki osallistujat saavat jatkossakin kliinistä hoitoa omista kliinisistä ohjelmistaan ​​tutkimuksen aikana. Vaikka tähän hoitoon voi sisältyä psykoterapeuttinen interventio, joka aloitetaan ennen aktiivisen tDCS-hoitovaiheen päättymistä (jos klinikan psykoterapian jonotuslista on lyhyt), emme odota parannusta psykoterapeuttisen hoidon ensimmäisen kolmen viikon aikana. Sellaisenaan tämä on ihanteellinen tilaisuus arvioida uuden hoidon tehoa ilman, että naiset evätään ei-lääketieteellisestä tavanomaisesta hoidosta.

Ilmoitettujen suostumusmenettelyjen jälkeen osallistujat satunnaistetaan tDCS:ään tai valekontrollitilaan (1:1) ja paikan päällä hoidetaan 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan 30 minuutin istunnoissa. Interventio on aktiivinen 2 mA transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). Tasavirtaa siirretään suolaliuoksella kastetulla sienielektrodilla (kosketusala 5 x 7 cm), ja se toimitetaan erityisesti kehitetyn, akkukäyttöisen vakiovirtastimulaattorin avulla. Elektrodit sijoitetaan F3:n ja F4:n päälle kansainvälisen EEG-sijoitusjärjestelmän (Electroencephalogram) mukaisesti. Valestimulaatio annetaan samoilla stimulaatioparametreilla ja aktiivisen hoidon kohdalla, mutta virta katkaistaan ​​30 sekunnin kuluttua.

Naisia ​​haastatellaan lähtötilanteessa ja seurataan hoidon aikana, joka neljäs viikko synnytykseen asti ja neljän ja kahdentoista viikon kuluttua synnytyksestä, jotta voidaan mitata masennusoireita, raskautta, synnytystä, vastasyntyneen ja vauvan tuloksia. Vaikka perus- ja hoitohaastattelut tehdään henkilökohtaisesti, hoidon ja synnytyksen jälkeisiä haastatteluja tarjotaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse osallistujien mieltymysten mukaan.