Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para la depresión en el embarazo: un estudio piloto

La depresión mayor es una afección grave que afecta hasta al 10% de las mujeres embarazadas y tiene un impacto grave en el feto en desarrollo. Sin embargo, los tratamientos actuales son menos que ideales para las mujeres con depresión moderada a severa. La psicoterapia por sí sola es ineficaz o tarda meses en mejorar los síntomas, lo que deja al feto susceptible a la depresión durante ese tiempo. La medicación antidepresiva es eficaz, pero existen altas tasas de rechazo del tratamiento farmacológico estándar debido a los temores sobre la exposición a la medicación. Los impactos altamente negativos de la depresión en el embarazo sobre el feto y el niño en desarrollo ilustran la necesidad de evaluar tratamientos oportunos e innovadores.

La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es un tratamiento no farmacológico para la depresión en el que la corteza prefrontal dorsolateral, una parte del cerebro que funciona de manera anormal cuando una persona está deprimida, puede estimularse directamente sin afectar a ninguna otra parte del cuerpo o del cerebro. Como tal, es un tratamiento ideal para mujeres embarazadas que no quieren exponer a su feto al impacto del tratamiento con medicamentos para la depresión. Se ha demostrado que es eficaz en la depresión entre adultos no embarazadas y la mejora se observa rápidamente con un curso de tratamiento de 3 semanas, casi 3 veces más rápido que el tratamiento psicológico estándar. No se conocen efectos adversos graves ni riesgos teóricos para el feto.

Este estudio de investigación medirá la viabilidad, aceptabilidad y cumplimiento de la tDCS como una opción de tratamiento para la depresión en el embarazo. Además, el estudio investigará el efecto de tDCS en la reducción de los síntomas depresivos inmediatamente después del tratamiento entre mujeres que tienen depresión moderada a severa durante el embarazo.

En este ensayo piloto multicéntrico, aleatorizado y controlado, se reclutarán mujeres adultas con depresión moderada a grave durante el embarazo de un grupo obstétrico hospitalario y dos clínicas especializadas en salud mental perinatal en el transcurso de 1 año. A las mujeres se les habrá ofrecido comenzar o continuar con los medicamentos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o SNRI (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina), pero se negaron a usarlos. Todos los participantes seguirán recibiendo atención clínica de sus respectivos programas clínicos durante el ensayo. Aunque esta atención puede incluir una intervención psicoterapéutica que se inicia antes de completar la fase de tratamiento activo de tDCS (si la lista de espera de psicoterapia clínica es corta), no esperaríamos ver mejoras dentro de las primeras 3 semanas de tratamiento psicoterapéutico. Como tal, esta es una oportunidad ideal para evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento, sin privar a las mujeres de la atención estándar no farmacológica.

Siguiendo los procedimientos de consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a tDCS o a una condición de control simulado (1:1) con tratamientos en el lugar 5 días a la semana durante 3 semanas en sesiones de 30 minutos. La intervención es una estimulación de corriente continua transcraneal activa de 2 mA (tDCS). La corriente continua se transferirá con un par de electrodos de esponja empapados en solución salina (área de contacto de 5 x 7 cm) y se administrará mediante un estimulador de corriente constante alimentado por batería especialmente desarrollado. Los electrodos se colocarán sobre F3 y F4 de acuerdo con el sistema internacional para la colocación de EEG (Electroencefalograma). La estimulación simulada se administrará usando los mismos parámetros de estimulación y en el sitio del tratamiento activo, pero la corriente se apagará después de 30 segundos.

Las mujeres serán entrevistadas al inicio y luego seguidas durante el tratamiento, cada cuatro semanas hasta el parto, y a las cuatro y doce semanas después del parto para permitir la medición de los síntomas depresivos, el embarazo, el parto, los resultados neonatales e infantiles. Aunque las entrevistas iniciales y de tratamiento se realizarán en persona, las entrevistas posteriores al tratamiento y posteriores al parto se ofrecerán en persona o por teléfono, según las preferencias de los participantes.