Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for depression under graviditet: en pilotundersøgelse

Større depression er en alvorlig tilstand, der rammer op til 10 % af gravide kvinder, og som har en alvorlig indvirkning på det udviklende foster. Men nuværende behandlinger er mindre end ideelle for kvinder med moderat til svær depression. Psykoterapi alene er enten ineffektiv eller tager måneder at forbedre symptomerne, hvilket efterlader fosteret modtageligt for depression i den periode. Antidepressiv medicin er effektiv, men der er høje afslag på standard farmakologisk behandling på grund af frygt for medicineksponering. De meget negative virkninger af depression under graviditeten på det udviklende foster og barn illustrerer behovet for evaluering af rettidige og innovative behandlinger.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-lægemiddelbehandling af depression, hvor den dorsolaterale præfrontale cortex, en del af hjernen, der fungerer unormalt, når en person er deprimeret, kan stimuleres direkte uden at påvirke andre dele af kroppen eller hjernen. Som sådan er det en ideel behandling for gravide kvinder, der ikke ønsker at udsætte deres foster for virkningen af ​​medicinbehandling mod depression. Det har vist sig at være effektivt ved depression blandt ikke-gravide voksne, og bedring ses hurtigt med et 3-ugers behandlingsforløb, næsten 3 gange hurtigere end standard psykologisk behandling. Der er ingen kendte alvorlige bivirkninger og ingen teoretisk risiko for et foster.

Dette forskningsstudie vil måle gennemførligheden, acceptabiliteten og overholdelse af tDCS som en behandlingsmulighed for depression under graviditet. Derudover vil studiet undersøge effekten af ​​tDCS på at reducere depressive symptomer umiddelbart efter behandling blandt kvinder, der har moderat til svær depression under graviditeten.

I dette multicenter, randomiseret, kontrolleret pilotforsøg vil voksne kvinder med moderat til svær depression under graviditet blive rekrutteret fra én obstetrisk hospitalsgruppe og to specialklinikker for perinatal mental sundhed i løbet af 1 år. Kvinder vil være blevet tilbudt at starte eller fortsætte med SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) eller SNRI (Selective Serotonin-Norepinephrin Reuptake Inhibitors), men afviste brugen. Alle deltagere vil fortsat modtage klinisk pleje fra deres respektive kliniske programmer under forsøget. Selvom denne behandling kan omfatte psykoterapeutisk intervention, der påbegyndes før afslutningen af ​​den aktive tDCS-behandlingsfase (hvis ventelisten for klinikksykoterapi er kort), ville vi ikke forvente at se forbedring inden for de første 3 uger af psykoterapeutisk behandling. Som sådan er dette en ideel mulighed for at evaluere effektiviteten af ​​en ny behandling uden at fratage kvinder ikke-farmakologisk standardbehandling.

Efter procedurer for informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret til tDCS eller en falsk kontroltilstand (1:1) med behandlinger på stedet 5 dage om ugen over 3 uger i 30 minutters sessioner. Interventionen er aktiv 2mA transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). Jævnstrøm overføres med et par saltvandsgennemblødte svampeelektroder (kontaktareal 5 x 7 cm), og leveres af en specialudviklet, batteridrevet konstantstrømstimulator. Elektroderne vil blive placeret over F3 og F4 i henhold til det internationale system for EEG (Electroencephalogram) placering. Sham-stimulering vil blive administreret ved hjælp af de samme stimuleringsparametre og på stedet for aktiv behandling, men strømmen vil blive slukket efter 30 sekunder.

Kvinder vil blive interviewet ved baseline og derefter fulgt under behandlingen, hver fjerde uge indtil fødslen og fire og tolv uger efter fødslen for at muliggøre måling af depressive symptomer, graviditet, fødsel, neonatale og spædbørns resultater. Selvom baseline- og behandlingsinterview vil blive gennemført personligt, vil efterbehandlings- og post-leveringsinterviews blive tilbudt personligt eller over telefon, alt efter deltagernes præference.