Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bei Schwangerschaftsdepression: Eine Pilotstudie

Major Depression ist eine ernsthafte Erkrankung, die bis zu 10 % der schwangeren Frauen betrifft und schwerwiegende Auswirkungen auf den sich entwickelnden Fötus hat. Die derzeitigen Behandlungen sind jedoch weniger als ideal für Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Depression. Psychotherapie allein ist entweder unwirksam oder es dauert Monate, bis sich die Symptome verbessern, wodurch der Fötus während dieser Zeit anfällig für Depressionen wird. Antidepressiva sind wirksam, aber es gibt eine hohe Ablehnungsrate der pharmakologischen Standardbehandlung aufgrund von Befürchtungen über die Exposition gegenüber Medikamenten. Die äußerst negativen Auswirkungen von Depressionen in der Schwangerschaft auf den sich entwickelnden Fötus und das Kind verdeutlichen die Notwendigkeit einer Evaluierung zeitnaher und innovativer Behandlungen.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-medikamentöse Behandlung von Depressionen, bei der der dorsolaterale präfrontale Kortex, ein Teil des Gehirns, der abnormal funktioniert, wenn eine Person depressiv ist, direkt stimuliert werden kann, ohne andere Teile des Körpers oder des Gehirns zu beeinträchtigen. Daher ist es eine ideale Behandlung für schwangere Frauen, die ihren Fötus nicht den Auswirkungen einer medikamentösen Behandlung von Depressionen aussetzen möchten. Es hat sich als wirksam bei Depressionen bei nicht schwangeren Erwachsenen erwiesen und eine Verbesserung wird schnell mit einem 3-wöchigen Behandlungszyklus beobachtet, fast dreimal schneller als eine psychologische Standardbehandlung. Es sind keine schwerwiegenden Nebenwirkungen und kein theoretisches Risiko für einen Fötus bekannt.

Diese Forschungsstudie wird die Machbarkeit, Akzeptanz und Compliance der tDCS als Behandlungsoption für Depressionen in der Schwangerschaft messen. Darüber hinaus wird die Studie die Wirkung von tDCS auf die Verringerung depressiver Symptome unmittelbar nach der Behandlung bei Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Schwangerschaftsdepression untersuchen.

In dieser multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Pilotstudie werden erwachsene Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Schwangerschaftsdepression über einen Zeitraum von einem Jahr aus einer Krankenhausgruppe für Geburtshilfe und zwei Fachkliniken für perinatale Psychiatrie rekrutiert. Frauen wurde angeboten, SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder SNRI (selektive Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer)-Medikamente zu beginnen oder fortzusetzen, aber die Anwendung wurde abgelehnt. Alle Teilnehmer erhalten während der Studie weiterhin klinische Versorgung aus ihren jeweiligen klinischen Programmen. Obwohl diese Versorgung eine psychotherapeutische Intervention beinhalten kann, die vor Abschluss der aktiven tDCS-Behandlungsphase eingeleitet wird (wenn die Warteliste für die klinische Psychotherapie kurz ist), erwarten wir keine Verbesserung innerhalb der ersten 3 Wochen der psychotherapeutischen Behandlung. Daher ist dies eine ideale Gelegenheit, die Wirksamkeit einer neuen Behandlung zu bewerten, ohne Frauen die nicht-pharmakologische Standardversorgung vorzuenthalten.

Nach dem Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung werden die Teilnehmer randomisiert tDCS oder einem Scheinkontrollzustand (1:1) mit Vor-Ort-Behandlungen an 5 Tagen pro Woche über 3 Wochen in 30-minütigen Sitzungen zugeteilt. Die Intervention ist eine aktive 2mA transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS). Gleichstrom wird mit einem Paar in Kochsalzlösung getränkter Schwammelektroden (Kontaktfläche 5 x 7 cm) übertragen und von einem speziell entwickelten, batteriebetriebenen Konstantstrom-Stimulator abgegeben. Die Elektroden werden gemäß dem internationalen System für die Platzierung des EEG (Elektroenzephalogramm) über F3 und F4 platziert. Die Scheinstimulation wird mit den gleichen Stimulationsparametern und am Ort der aktiven Behandlung verabreicht, aber der Strom wird nach 30 Sekunden abgeschaltet.

Die Frauen werden zu Studienbeginn befragt und dann während der Behandlung alle vier Wochen bis zur Entbindung sowie vier und zwölf Wochen nach der Geburt nachverfolgt, um depressive Symptome, Schwangerschaft, Entbindung, Neugeborenen- und Säuglingsergebnisse messen zu können. Obwohl Basis- und Behandlungsinterviews persönlich durchgeführt werden, werden Nachbehandlungs- und Nachgeburtsinterviews je nach Präferenz des Teilnehmers persönlich oder telefonisch angeboten.