Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per la depressione in gravidanza: uno studio pilota

La depressione maggiore è una condizione grave che colpisce fino al 10% delle donne in gravidanza e ha un grave impatto sullo sviluppo del feto. Tuttavia, i trattamenti attuali sono tutt'altro che ideali per le donne con depressione da moderata a grave. La psicoterapia da sola è inefficace o richiede mesi per migliorare i sintomi, lasciando il feto suscettibile alla depressione durante quel periodo. I farmaci antidepressivi sono efficaci, ma ci sono alti tassi di rifiuto del trattamento farmacologico standard a causa dei timori sull'esposizione ai farmaci. Gli impatti altamente negativi della depressione in gravidanza sullo sviluppo del feto e del bambino illustrano la necessità di valutare trattamenti tempestivi e innovativi.

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un trattamento non farmacologico per la depressione in cui la corteccia prefrontale dorsolaterale, una parte del cervello che funziona in modo anomalo quando un individuo è depresso, può essere stimolata direttamente senza influire su altre parti del corpo o del cervello. In quanto tale, è un trattamento ideale per le donne incinte che non vogliono esporre il loro feto all'impatto del trattamento farmacologico per la depressione. È stato dimostrato che è efficace nella depressione tra gli adulti non gravidi e il miglioramento è visto rapidamente con un corso di trattamento di 3 settimane, quasi 3 volte più veloce del trattamento psicologico standard. Non sono noti effetti avversi gravi e nessun rischio teorico per il feto.

Questo studio di ricerca misurerà la fattibilità, l'accettabilità e la conformità del tDCS come opzione terapeutica per la depressione in gravidanza. Inoltre, lo studio esaminerà l'effetto della tDCS sulla riduzione dei sintomi depressivi immediatamente dopo il trattamento tra le donne che soffrono di depressione da moderata a grave in gravidanza.

In questo studio multicentrico pilota randomizzato controllato, le donne adulte con depressione da moderata a grave in gravidanza saranno reclutate da un gruppo ostetrico ospedaliero e due cliniche specializzate per la salute mentale perinatale nel corso di 1 anno. Alle donne sarà stato offerto di iniziare o continuare i farmaci SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) o SNRI (Selective Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors), ma hanno rifiutato l'uso. Tutti i partecipanti continueranno a ricevere assistenza clinica dai rispettivi programmi clinici durante lo studio. Sebbene questa cura possa includere un intervento psicoterapeutico avviato prima del completamento della fase di trattamento tDCS attivo (se la lista d'attesa per la psicoterapia clinica è breve), non ci aspetteremmo di vedere un miglioramento entro le prime 3 settimane di trattamento psicoterapeutico. In quanto tale, questa è un'opportunità ideale per valutare l'efficacia di un nuovo trattamento, senza privare le donne di cure standard non farmacologiche.

A seguito delle procedure di consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati a tDCS o una condizione di controllo fittizio (1: 1) con trattamenti in loco 5 giorni a settimana per 3 settimane in sessioni di 30 minuti. L'intervento è la stimolazione transcranica a corrente continua attiva da 2 mA (tDCS). La corrente continua sarà trasferita con un paio di elettrodi di spugna imbevuti di soluzione fisiologica (area di contatto 5 x 7 cm) ed erogata da uno stimolatore a corrente costante alimentato a batteria appositamente sviluppato. Gli elettrodi saranno posizionati su F3 e F4 secondo il sistema internazionale per il posizionamento dell'EEG (elettroencefalogramma). La stimolazione fittizia verrà somministrata utilizzando gli stessi parametri di stimolazione e nel sito di trattamento attivo, ma la corrente verrà interrotta dopo 30 secondi.

Le donne saranno intervistate al basale e poi seguite durante il trattamento, ogni quattro settimane fino al parto, e a quattro e dodici settimane dopo il parto per consentire la misurazione dei sintomi depressivi, gravidanza, parto, esiti neonatali e infantili. Sebbene i colloqui di base e di trattamento saranno condotti di persona, i colloqui post-trattamento e post-parto saranno offerti di persona o per telefono, in base alle preferenze dei partecipanti.