Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for depresjon under graviditet: en pilotstudie

Major depresjon er en alvorlig tilstand som rammer opptil 10 % av gravide kvinner, og har alvorlig innvirkning på fosteret i utvikling. Nåværende behandlinger er imidlertid mindre enn ideelle for kvinner med moderat til alvorlig depresjon. Psykoterapi alene er enten ineffektiv eller tar måneder å forbedre symptomene, noe som gjør fosteret utsatt for depresjon i løpet av den tiden. Antidepressiv medisin er effektiv, men det er høye avslagsrater for standard farmakologisk behandling på grunn av frykt for medisineksponering. De svært negative virkningene av depresjon i svangerskapet på fosteret og barnet under utvikling illustrerer behovet for evaluering av rettidige og innovative behandlinger.

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-medikamentell behandling for depresjon der den dorsolaterale prefrontale cortex, en del av hjernen som fungerer unormalt når en person er deprimert, kan stimuleres direkte uten å påvirke andre deler av kroppen eller hjernen. Som sådan er det en ideell behandling for gravide kvinner som ikke ønsker å utsette fosteret for virkningen av medikamentell behandling for depresjon. Det har vist seg å være effektivt ved depresjon blant ikke-gravide voksne og bedring sees raskt med et 3-ukers behandlingsforløp, nesten 3 ganger raskere enn standard psykologisk behandling. Det er ingen kjente alvorlige bivirkninger og ingen teoretisk risiko for et foster.

Denne forskningsstudien vil måle gjennomførbarheten, akseptabiliteten og etterlevelsen av tDCS som et behandlingsalternativ for depresjon under graviditet. I tillegg vil studien undersøke effekten av tDCS på å redusere depressive symptomer umiddelbart etter behandling blant kvinner som har moderat til alvorlig depresjon i svangerskapet.

I denne multisenter, randomiserte pilotstudien vil voksne kvinner med moderat til alvorlig depresjon i svangerskapet bli rekruttert fra én obstetrisk gruppe på sykehus og to spesialitetsklinikker for perinatal psykisk helsevern i løpet av ett år. Kvinner vil ha blitt tilbudt å starte eller fortsette med SSRI (selektive serotoninreopptakshemmere) eller SNRI (selektive serotonin-norepinefrinreopptakshemmere), men avslått bruk. Alle deltakere vil fortsette å motta klinisk behandling fra sine respektive kliniske programmer under forsøket. Selv om denne behandlingen kan inkludere psykoterapeutisk intervensjon som igangsettes før fullføring av den aktive tDCS-behandlingsfasen (hvis ventelisten for klinikk psykoterapi er kort), vil vi ikke forvente å se bedring innen de første 3 ukene av psykoterapeutisk behandling. Som sådan er dette en ideell mulighet til å evaluere effekten av en ny behandling, uten å frata kvinner ikke-farmakologisk standardbehandling.

Etter prosedyrer for informert samtykke vil deltakerne bli randomisert til tDCS eller en falsk kontrolltilstand (1:1) med behandlinger på stedet 5 dager i uken over 3 uker i 30 minutters økter. Intervensjonen er aktiv 2mA transkraniell likestrømstimulering (tDCS). Likestrøm overføres med et par saltvann gjennomvåte svampelektroder (kontaktflate 5 x 7 cm), og leveres av en spesialutviklet, batteridrevet konstantstrømstimulator. Elektrodene skal plasseres over F3 og F4 i henhold til det internasjonale systemet for EEG (Electroencephalogram) plassering. Sham-stimulering vil bli administrert ved bruk av de samme stimuleringsparametrene og på stedet for aktiv behandling, men strømmen vil bli slått av etter 30 sekunder.

Kvinner vil bli intervjuet ved baseline og deretter fulgt under behandlingen, hver fjerde uke frem til fødsel, og fire og tolv uker etter fødselen for å tillate måling av depressive symptomer, graviditet, fødsel, neonatale og spedbarnsutfall. Selv om baseline- og behandlingsintervjuer vil bli utført personlig, vil intervjuer etter behandling og etter levering tilbys personlig eller over telefon, i henhold til deltakerens preferanser.