Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för depression under graviditet: en pilotstudie

Major depression är ett allvarligt tillstånd som drabbar upp till 10 % av gravida kvinnor och har allvarliga konsekvenser för fostret under utveckling. Men nuvarande behandlingar är mindre än idealiska för kvinnor med måttlig till svår depression. Enbart psykoterapi är antingen ineffektivt eller tar månader att förbättra symtomen, vilket gör att fostret är mottagligt för depression under den tiden. Antidepressiv medicin är effektiv, men det finns höga avslagsfrekvenser för standardfarmakologisk behandling på grund av rädsla för medicinexponering. De mycket negativa effekterna av depression under graviditeten på fostret och barnet under utveckling illustrerar behovet av utvärdering av aktuella och innovativa behandlingar.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-läkemedelsbehandling för depression där den dorsolaterala prefrontala cortex, en del av hjärnan som fungerar onormalt när en individ är deprimerad, kan stimuleras direkt utan att påverka andra delar av kroppen eller hjärnan. Som sådan är det en idealisk behandling för gravida kvinnor som inte vill utsätta sitt foster för påverkan av läkemedelsbehandling mot depression. Det har visat sig vara effektivt vid depression bland icke-gravida vuxna och förbättring ses snabbt med en 3-veckors behandlingskur, nästan 3 gånger snabbare än vanlig psykologisk behandling. Det finns inga kända allvarliga biverkningar och ingen teoretisk risk för ett foster.

Denna forskningsstudie kommer att mäta genomförbarheten, acceptansen och efterlevnaden av tDCS som ett behandlingsalternativ för depression under graviditeten. Dessutom kommer studien att undersöka effekten av tDCS på att minska depressiva symtom direkt efter behandling bland kvinnor som har måttlig till svår depression under graviditeten.

I denna multicenter, randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer vuxna kvinnor med måttlig till svår depression under graviditeten att rekryteras från en obstetrisk grupp på sjukhus och två specialiserade perinatala mentalvårdskliniker under loppet av ett år. Kvinnor kommer att ha erbjudits att börja eller fortsätta med SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare) eller SNRI (selektiva serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare) men avböjt användningen. Alla deltagare kommer att fortsätta att få klinisk vård från sina respektive kliniska program under prövningen. Även om denna vård kan inkludera psykoterapeutisk intervention som initieras innan den aktiva tDCS-behandlingsfasen avslutats (om klinikens väntelista för psykoterapi är kort), skulle vi inte förvänta oss att se förbättringar inom de första 3 veckorna av psykoterapeutisk behandling. Som sådan är detta ett idealiskt tillfälle att utvärdera effekten av en ny behandling, utan att beröva kvinnor icke-farmakologisk standardvård.

Efter förfaranden för informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras till tDCS eller ett skenkontrolltillstånd (1:1) med behandlingar på plats 5 dagar i veckan under 3 veckor i 30 minuters sessioner. Interventionen är aktiv 2mA transkraniell likströmsstimulering (tDCS). Likström kommer att överföras med ett par saltlösning indränkta svampelektroder (kontaktyta 5 x 7 cm), och levereras av en speciellt utvecklad, batteridriven konstantströmstimulator. Elektroderna kommer att placeras över F3 och F4 enligt det internationella systemet för EEG-placering (elektroencefalogram). Sham-stimulering kommer att administreras med samma stimuleringsparametrar och på platsen för aktiv behandling, men strömmen kommer att stängas av efter 30 sekunder.

Kvinnor kommer att intervjuas vid baslinjen och sedan följas under behandlingen, var fjärde vecka fram till förlossningen och fyra och tolv veckor efter förlossningen för att möjliggöra mätning av depressiva symtom, graviditet, förlossning, neonatal och spädbarnsresultat. Även om baslinje- och behandlingsintervjuer kommer att genomföras personligen, kommer intervjuer efter behandling och efter förlossning att erbjudas personligen eller via telefon, beroende på deltagarnas preferenser.