Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) при депрессии во время беременности: пилотное исследование

Большая депрессия является серьезным заболеванием, которым страдают до 10% беременных женщин и которое оказывает серьезное влияние на развивающийся плод. Однако современные методы лечения не идеальны для женщин с умеренной и тяжелой депрессией. Психотерапия сама по себе либо неэффективна, либо для улучшения симптомов требуются месяцы, в результате чего плод становится восприимчивым к депрессии в течение этого времени. Антидепрессанты эффективны, но существует высокий уровень отказа от стандартного фармакологического лечения из-за опасений воздействия лекарств. Крайне негативное влияние депрессии во время беременности на развивающийся плод и ребенка иллюстрирует необходимость оценки своевременных и инновационных методов лечения.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это немедикаментозный метод лечения депрессии, при котором дорсолатеральная префронтальная кора, часть мозга, которая функционирует ненормально, когда человек находится в депрессии, может напрямую стимулироваться, не затрагивая какие-либо другие части тела или мозга. Таким образом, это идеальное лечение для беременных женщин, которые не хотят подвергать свой плод воздействию медикаментозного лечения депрессии. Было показано, что он эффективен при депрессии у небеременных взрослых, и улучшение наблюдается быстро при 3-недельном курсе лечения, почти в 3 раза быстрее, чем стандартное психологическое лечение. Нет известных серьезных побочных эффектов и теоретического риска для плода.

В этом исследовании будет оцениваться осуществимость, приемлемость и соблюдение tDCS в качестве варианта лечения депрессии во время беременности. Кроме того, в исследовании будет изучено влияние tDCS на уменьшение симптомов депрессии сразу после лечения у женщин с депрессией от умеренной до тяжелой степени во время беременности.

В этом многоцентровом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании взрослые женщины с умеренной и тяжелой депрессией во время беременности будут набраны из одной акушерской группы больницы и двух специализированных перинатальных клиник психического здоровья в течение 1 года. Женщинам будет предложено начать или продолжить прием СИОЗС (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина), но они отказались от их использования. Все участники будут продолжать получать клиническую помощь в рамках своих соответствующих клинических программ во время испытания. Хотя эта помощь может включать психотерапевтическое вмешательство, начатое до завершения активной фазы лечения tDCS (если список ожидания клинической психотерапии короткий), мы не ожидаем увидеть улучшения в течение первых 3 недель психотерапевтического лечения. Таким образом, это идеальная возможность оценить эффективность нового лечения, не лишая женщин стандартной немедикаментозной помощи.

После процедур информированного согласия участники будут рандомизированы в группу tDCS или в группу ложного контроля (1:1) с лечением на месте 5 дней в неделю в течение 3 недель в течение 30-минутных сеансов. Вмешательство представляет собой активную транскраниальную стимуляцию постоянным током 2 мА (tDCS). Постоянный ток будет передаваться с помощью пары губчатых электродов, смоченных физиологическим раствором (площадь контакта 5 x 7 см), и доставляться с помощью специально разработанного стимулятора постоянного тока с батарейным питанием. Электроды будут размещены над F3 и F4 в соответствии с международной системой размещения ЭЭГ (электроэнцефалограмма). Имитация стимуляции будет осуществляться с использованием тех же параметров стимуляции и в месте активного лечения, но ток будет отключен через 30 секунд.

Женщин будут опрашивать на исходном уровне, а затем наблюдать во время лечения, каждые четыре недели до родов и через четыре и двенадцать недель после родов, чтобы можно было измерить симптомы депрессии, беременность, роды, неонатальные и младенческие исходы. Хотя исходные и лечебные интервью будут проводиться лично, интервью после лечения и после родов будут предлагаться лично или по телефону, в зависимости от предпочтений участников.