Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor depressie tijdens de zwangerschap: een pilotstudie

Ernstige depressie is een ernstige aandoening die tot 10% van de zwangere vrouwen treft en ernstige gevolgen heeft voor de zich ontwikkelende foetus. De huidige behandelingen zijn echter niet ideaal voor vrouwen met een matige tot ernstige depressie. Psychotherapie alleen is niet effectief, of het duurt maanden voordat de symptomen verbeteren, waardoor de foetus gedurende die tijd vatbaar wordt voor depressie. Antidepressiva zijn effectief, maar er zijn hoge weigeringspercentages van standaard farmacologische behandelingen vanwege angst voor blootstelling aan medicatie. De zeer negatieve effecten van depressie tijdens de zwangerschap op de zich ontwikkelende foetus en het kind illustreren de noodzaak van evaluatie van tijdige en innovatieve behandelingen.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-medicamenteuze behandeling van depressie waarbij de dorsolaterale prefrontale cortex, een deel van de hersenen dat abnormaal functioneert wanneer een persoon depressief is, direct kan worden gestimuleerd zonder andere delen van het lichaam of de hersenen te beïnvloeden. Als zodanig is het een ideale behandeling voor zwangere vrouwen die hun foetus niet willen blootstellen aan de impact van medicamenteuze behandeling van depressie. Het is aangetoond dat het effectief is bij depressie bij niet-zwangere volwassenen en er wordt snel verbetering gezien met een behandelingskuur van 3 weken, bijna 3 keer sneller dan standaard psychologische behandeling. Er zijn geen ernstige bijwerkingen bekend en er is geen theoretisch risico voor een foetus.

Dit onderzoek zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en therapietrouw van de tDCS als behandelingsoptie voor depressie tijdens de zwangerschap meten. Daarnaast zal de studie het effect onderzoeken van tDCS op het verminderen van depressieve symptomen direct na de behandeling bij vrouwen met een matige tot ernstige depressie tijdens de zwangerschap.

In deze multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie zullen volwassen vrouwen met matige tot ernstige depressie tijdens de zwangerschap worden gerekruteerd uit één verloskundige ziekenhuisgroep en twee gespecialiseerde perinatale klinieken voor geestelijke gezondheidszorg in de loop van 1 jaar. Vrouwen zullen zijn aangeboden om SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) of SNRI (Selective Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors) medicatie te starten of voort te zetten, maar weigerden het gebruik. Alle deelnemers blijven tijdens het onderzoek klinische zorg ontvangen van hun respectieve klinische programma's. Hoewel deze zorg psychotherapeutische interventie kan omvatten die wordt gestart voordat de actieve tDCS-behandelingsfase is voltooid (als de wachtlijst voor psychotherapie in de kliniek kort is), verwachten we geen verbetering binnen de eerste 3 weken van de psychotherapeutische behandeling. Dit is dus een ideale gelegenheid om de doeltreffendheid van een nieuwe behandeling te evalueren, zonder vrouwen te beroven van niet-farmacologische standaardzorg.

Na geïnformeerde toestemmingsprocedures worden de deelnemers gerandomiseerd naar tDCS of een schijn-controleconditie (1:1) met on-site behandelingen 5 dagen per week gedurende 3 weken in sessies van 30 minuten. De interventie is actieve 2mA transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). Gelijkstroom wordt overgebracht met een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (contactoppervlak 5 x 7 cm) en geleverd door een speciaal ontwikkelde, op batterijen werkende constante stroomstimulator. De elektroden worden over F3 en F4 geplaatst volgens het internationale systeem voor plaatsing van EEG (elektro-encefalogram). Sham-stimulatie wordt toegediend met dezelfde stimulatieparameters en op de plaats van actieve behandeling, maar de stroom wordt na 30 seconden uitgeschakeld.

Vrouwen worden bij aanvang geïnterviewd en vervolgens gevolgd tijdens de behandeling, elke vier weken tot aan de bevalling, en vier en twaalf weken na de bevalling om depressieve symptomen, zwangerschap, bevalling, neonatale en baby-uitkomsten te kunnen meten. Hoewel baseline- en behandelingsinterviews persoonlijk zullen worden gehouden, zullen interviews na de behandeling en na de bevalling persoonlijk of telefonisch worden aangeboden, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.