经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗妊娠期抑郁症：一项试点研究

严重抑郁症是一种严重的疾病，影响多达 10% 的孕妇，并对发育中的胎儿产生严重影响。 然而，目前的治疗方法对患有中度至重度抑郁症的女性来说并不理想。 单独的心理治疗要么无效，要么需要数月才能改善症状，使胎儿在此期间容易患上抑郁症。 抗抑郁药物是有效的，但由于担心药物暴露，标准药物治疗的拒绝率很高。 妊娠期抑郁症对发育中的胎儿和儿童的高度负面影响表明需要及时和创新的治疗方法进行评估。

经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非药物治疗抑郁症的方法，可以直接刺激背外侧前额叶皮层（大脑中在个体抑郁时功能异常的一部分），而不会影响身体或大脑的任何其他部位。 因此，对于不想让胎儿受到抑郁症药物治疗影响的孕妇来说，这是一种理想的治疗方法。 它已被证明对未怀孕的成年人的抑郁症有效，并且通过 3 周的疗程可以迅速改善，几乎是标准心理治疗的 3 倍。 没有已知的严重不良反应，对胎儿没有理论上的风险。

本研究将衡量 tDCS 作为妊娠期抑郁症治疗选择的可行性、可接受性和依从性。 此外，该研究将调查 tDCS 对减轻妊娠期中度至重度抑郁症妇女治疗后立即出现的抑郁症状的影响。

在这项多中心随机对照试验中，将在 1 年的时间内从一个医院的产科小组和两个专业的围产期心理健康诊所招募患有中度至重度妊娠期抑郁症的成年女性。 将向女性提供开始或继续 SSRI（选择性血清素再摄取抑制剂）或 SNRI（选择性血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂）药物治疗但拒绝使用。 在试验期间，所有参与者将继续从各自的临床项目中接受临床护理。 尽管这种护理可能包括在活跃的 tDCS 治疗阶段完成之前开始的心理治疗干预（如果临床心理治疗候补名单很短），我们预计在心理治疗的前 3 周内不会出现改善。 因此，这是评估新疗法疗效的理想机会，同时又不会剥夺女性接受非药物标准护理的权利。

按照知情同意程序，参与者将被随机分配到 tDCS 或假对照条件 (1:1)，并在 30 分钟的疗程中每周 5 天接受现场治疗。 干预是主动 2mA 经颅直流电刺激 (tDCS)。 直流电将通过一对浸有盐水的海绵电极（接触面积 5 x 7cm）传输，并由专门开发的电池驱动的恒流刺激器提供。 根据国际脑电图（脑电图）放置系统，电极将放置在 F3 和 F4 上方。 将使用相同的刺激参数并在主动治疗部位进行假刺激，但电流将在 30 秒后关闭。

妇女将在基线时接受采访，然后在治疗期间接受采访，每四个星期一次直到分娩，并在产后第四周和十二周进行采访，以测量抑郁症状、怀孕、分娩、新生儿和婴儿的结局。 虽然基线和治疗访谈将亲自进行，但治疗后和分娩后访谈将根据参与者的偏好亲自或通过电话进行。