건강한 인간 지원자의 아연 젤과 표피 재생 (ZINGEL)
2014년 4월 15일 업데이트: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
아연 함유 샤워 젤이 표피 재생에 미치는 영향
아연은 건강한 피부 유지와 상처 치유에 중요한 금속입니다. 세제를 사용한 세척 예. 샤워 젤은 피부에 저장된 아연을 고갈시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 표재성 상처를 아연 함유 샤워 젤로 반복 세척하면 치유가 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아연은 피부에 풍부하게 존재하는 미량원소로서 각질층 상부에서 기저층으로 농도구배가 존재한다. 이 사실은 아마도 피부 항상성과 상처 치유에 관여하는 수많은 효소의 보조 인자로서 아연의 필요성을 반영하는 것 같습니다. 이론적으로 계면활성제로 샤워를 하면 아연이 풍부한 각질 세포가 떨어져 나가 아연 손실이 증가합니다. 따라서 이러한 강제 박리가 표피의 항상성 및 복구와 관련된 생리적 과정의 유지를 위한 차선의 아연 수준을 초래할 것이라는 우려가 있습니다. 따라서 이러한 손실을 보상하기 위해 아연으로 샤워 젤을 보충하는 것이 논리적인 발전입니다.
30명의 건강한 지원자에게 각 엉덩이에 흡입과 열을 가하여 하나의 표피 상처(직경 10mm)를 유도했습니다. 상처는 아연이 함유된 샤워 젤, 위약 샤워 젤 또는 물(참고)로 세척합니다. 상처 20개는 아연 함유 샤워 젤로 세척하고, 상처 20개는 위약 샤워 젤로 세척하고, 상처 20개는 물로 세척하도록 무작위 배정하여 치료를 할당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2400
- 모병
- Digestive Disease Center and Copenhagen Wound Healing Center, University of Copenhagen
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연락하다:
- Heidi F Larsen, MD
- 전화번호: (+45) 35313531
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수석 연구원:
- Lars N Jørgensen, MD, DMSc
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부수사관:
- Magnus S Ågren, DMSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 자원봉사자
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 서면 동의서
제외 기준:
- 흡연자
- 테스트 영역의 활동성 피부 질환
- 아연 또는 샤워 젤 성분에 대한 과민증
- 면역 억제 치료
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아연 함유 샤워 젤
아연 젤을 매일(50µl/cm2) 상처와 주변의 비손상 피부에 바릅니다.
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황산 아연이 보충된 표준 샤워 젤(Sanex).
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위약 비교기: 일반 샤워 젤
플레인 샤워 젤을 매일(50 µl/cm2) 상처와 주변의 비손상 피부에 바릅니다.
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표준 샤워 젤(Sanex).
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가짜 비교기: 증류수
증류수를 매일(50 µl/cm2) 상처와 주변의 비손상 피부에 바릅니다.
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멸균 증류수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표피 재생
기간: 4일차
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표피 재생은 상처의 헤마톡실린-에오신-염색된 파라핀 절편에서의 조직형태계측법 및 광간섭 단층촬영에 의해 맹목적으로 평가될 것이다.
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4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박테리아 성장
기간: 4일차
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면봉은 상처와 인접한 치료된 피부에서 채취합니다.
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4일차
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피부 장벽 기능
기간: 4일차
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피부 장벽 기능은 Cortex의 장비에 의한 경표피 수분 손실로 측정됩니다.
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4일차
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케라티노사이트 증식
기간: 4일차
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마우스 단클론 항체(MIB-1)를 사용하여 상처의 파라핀 절편에서 Ki67의 면역조직화학적 검출.
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4일차
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매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)-1 발현
기간: 4일차
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마우스 단일 클론 항체를 사용하여 상처의 파라핀 절편에서 MMP-1의 면역조직화학적 검출.
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4일차
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통증
기간: 0, 1, 2, 3, 4일
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통증은 참가자에 의해 VAS 척도(0-100mm)로 평가됩니다.
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0, 1, 2, 3, 4일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 아연
기간: 0일
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0일
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피부에 아연 증착
기간: 4일차
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징크 분석을 위해 접착 테이프(tape-stripping)로 각질층을 제거합니다.
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4일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lansdown AB, Mirastschijski U, Stubbs N, Scanlon E, Agren MS. Zinc in wound healing: theoretical, experimental, and clinical aspects. Wound Repair Regen. 2007 Jan-Feb;15(1):2-16. doi: 10.1111/j.1524-475X.2006.00179.x.
- Woodley DT, Kim YH. A double-blind comparison of adhesive bandages with the use of uniform suction blister wounds. Arch Dermatol. 1992 Oct;128(10):1354-7.
- Agren MS, Mirastschijski U, Karlsmark T, Saarialho-Kere UK. Topical synthetic inhibitor of matrix metalloproteinases delays epidermal regeneration of human wounds. Exp Dermatol. 2001 Oct;10(5):337-48. doi: 10.1034/j.1600-0625.2001.100506.x.
- Malminen M, Koivukangas V, Peltonen J, Karvonen SL, Oikarinen A, Peltonen S. Immunohistological distribution of the tight junction components ZO-1 and occludin in regenerating human epidermis. Br J Dermatol. 2003 Aug;149(2):255-60. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05438.x.
- Agren MS, Chvapil M, Franzen L. Enhancement of re-epithelialization with topical zinc oxide in porcine partial-thickness wounds. J Surg Res. 1991 Feb;50(2):101-5. doi: 10.1016/0022-4804(91)90230-j.
- Ferraq Y, Black DR, Theunis J, Mordon S. Superficial wounding model for epidermal barrier repair studies: comparison of Erbium:YAG laser and the suction blister method. Lasers Surg Med. 2012 Sep;44(7):525-32. doi: 10.1002/lsm.22054. Epub 2012 Aug 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERS-2013-01-LDT
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