전체 스펙트럼 대 표준 전방 관찰 결장경 검사

연구를 위한 예상 피험자 등록 수를 변경했습니다: NCT02117674 다음 샘플 크기 추정을 기반으로 120에서 200으로:

탠덤 대장내시경 연구 결과에 따르면 새로운 내시경 기술은 기존의 대장내시경 검사보다 약 20% 더 많은 선종을 감지합니다(누락된 선종). FUSE 대장내시경은 완벽한 검사로 간주될 수 없기 때문에 기존의 대장내시경은 FUSE가 유사한 설정에서 감지하는 누락된 선종의 1/3을 감지할 것이라고 가정합니다. 따라서 120개의 샘종 표본 크기는 유의 수준 0.05의 양면 McNemar 검정을 사용하여 승산비 3.0을 탐지하는 80% 검정력을 달성합니다. 승산비는 FUSE 동안 발견된 누락된 선종의 비율이 21%이고 기존 대장내시경 검사 동안 누락된 선종의 비율이 7%일 때 발생하는 14%의 두 쌍 비율 간의 차이와 같습니다. 연구가 시작되기 전 1년 동안 우리의 대장내시경 성능 품질 데이터는 우리 연구에서 모집된 것과 유사한 모집단에서 환자당 평균 0.7개의 선종 수를 감지했음을 보여줍니다. 따라서 총 172명의 환자가 120개의 선종을 감지해야 합니다. 예측의 불확실성을 감안하고 환자 제외, 철회 및 예기치 않은 불완전한 대장 내시경 검사에 대처하기 위해 200명의 환자를 모집하기로 결정했습니다.

조사자의 연구에 관한 보다 광범위한 설명은 다음 필드에서 제공됩니다.