Full Spectrum vs. Standard Forward-viewing colonoscopie

We hebben het verwachte aantal inschrijvingen voor studie: NCT02117674 gewijzigd van 120 in 200 op basis van de volgende schatting van de steekproefomvang:

Onderzoeksresultaten van tandemcolonoscopieën tonen aan dat nieuwe endoscopische technologieën ongeveer 20% meer adenomen detecteren dan conventionele colonoscopieën (gemiste adenomen). Aangezien FUSE-coloscopie niet als een perfect onderzoek kan worden beschouwd, veronderstellen we dat conventionele colonoscopie een derde van de gemiste adenomen zal detecteren die FUSE in een vergelijkbare setting detecteert. Daarom bereikt een steekproefomvang van 120 adenomen 80% vermogen om een ​​odds ratio van 3,0 te detecteren met behulp van een tweezijdige McNemar-test met een significantieniveau van 0,05. De odds ratio komt overeen met een verschil tussen twee gepaarde percentages van 14%, wat optreedt wanneer het percentage gedetecteerde gemiste adenomen tijdens FUSE 21% is en het aandeel gemiste adenomen tijdens conventionele colonoscopie 7%. Gedurende een periode van een jaar voorafgaand aan de start van de studie tonen onze kwaliteitsgegevens van de colonoscopie aan dat we een gemiddeld aantal adenomen per patiënt detecteren dat gelijk is aan 0,7 in een populatie die vergelijkbaar is met de populatie die in onze studie is gerekruteerd. Daarom zullen in totaal 172 patiënten nodig zijn om 120 adenomen te detecteren. Gezien de onzekerheid van onze schatting en om het hoofd te bieden aan uitsluitingen, terugtrekkingen en onverwachte onvolledige colonoscopieën van patiënten, hebben we besloten om 200 patiënten te rekruteren.

Een uitgebreidere beschrijving van het onderzoek van de onderzoekers wordt gegeven in de volgende velden.