최소한의 체외순환 시스템을 이용한 관상동맥우회술 대 오프펌프 관상동맥 수술
2014년 4월 16일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
최소 체외 순환 시스템(MECC)과 오프 펌프 관상 동맥 수술을 이용한 관상 동맥 우회술의 전향적 무작위 비교. 염증성 사이토카인에 대한 새로운 통찰력.
연구자들은 최소 체외 순환 시스템(MECC)의 임상 결과와 염증 반응을 오프 펌프 관상동맥 재생술(OPCABG)과 비교하여 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 관상동맥 수술 적응증이 있는 230명의 환자를 대상으로 한 무작위 및 전향적 연구이며, OPCABG 그룹의 113명과 MECC 그룹의 117명입니다. 종점은 임상 및 생화학적 결과, 수술 중 결과 및 19개의 염증 순환 마커의 결정이었으며, 그 중 17개는 처음으로 두 기술을 비교하여 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재 발표된 가이드라인을 기반으로 수립된 관상동맥 수술 적응증이 있는 230명의 환자.
모든 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- 현재 발표된 가이드라인을 기반으로 확립된 관상동맥 수술 적응증
제외 기준:
- 수술 전 6개월 이내에 문서화된 수술 전 전신 염증 유발 상태 및/또는 스테로이드 투여.
- 정밀한 외과적 치료가 가능한 관상동맥질환과는 다른 심근병증의 공존
- 좌심실 박출률 40% 이하.
- 개입 3개월 전 에리스로포이에틴(EPO) 치료
- 시술 전날 헤마토크리트 35% 미만
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오프 펌프 관상 동맥 우회 이식
펌프가 없는 관상동맥 우회로 이식 수술을 받은 환자는 박동 심장 수술을 받았습니다.
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환자는 심정지 없이 심장이 뛰는 상태로 수술을 받았습니다.
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미니 체외 순환 바이패스
미니 체외 순환 바이패스로 수술을 받은 환자.
수정된 체외 시스템.
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수정된 체외 순환 시스템으로 수술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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부작용(예: 신부전, 심방세동, 급성 심근경색, 뇌졸중, 재실행 수술, 사망)이 있는 참가자 수.
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 반응의 19가지 순환 마커의 혈장 수준의 처음 48시간 동안의 증가 결정.
기간: 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC 0-48시간)
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염증 반응의 19개 순환 마커의 혈장 수준의 수술 후 처음 48시간 동안의 증가 결정.
염증 마커의 수준은 pg/mL로 측정되며, 이후 48시간 동안의 증가는 곡선 아래 면적으로 결정됩니다.
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농도-시간 곡선 아래 면적(AUC 0-48시간)
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생화학적 결과
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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크레아틴 키나아제 수치, 트로포닌 수치, 포도당, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치의 변화.
기저시점부터 수술 후 48시간까지
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 결과
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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말단 문합의 수.
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 결과
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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사용되는 이식편의 종류.
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 결과
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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기계적 호흡 보조장치 제거까지의 시간
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 결과
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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중환자실 체류시간(일)
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 결과
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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총 입원기간(일)
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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