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ADPKD의 간에 대한 소마토스타틴의 효과

2014년 4월 18일 업데이트: Eleonora Riccio, Federico II University

상염색체우성 다낭성신장질환에서 지속형 소마토스타틴이 간에 미치는 영향

상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)은 다낭성 간 질환이 가장 흔한 다양한 신외 징후의 발달과 관련이 있습니다. 연구자들은 ADPKD 환자에서 간 부피의 시간 경과에 따른 변화와 그것이 소마토스타틴 유사체인 옥트레오티드 치료에 의해 영향을 받는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

34±8세의 ADPKD 환자 35명(남성 14명)이 위약(n=18) 또는 옥트레오타이드(n=17)로 36개월 치료에 무작위로 배정되었습니다. 자기 공명(RM)에서의 임상 및 간 매개변수는 기준선, 연구 종료 및 약물 중단 24개월 후에 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상 염색체 우성 다낭성 신장 및 간 질환의 진단
  • 사구체여과율 40ml/min 이상

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 1g/24시간 이상의 단백뇨
  • 중대한 사구체 질환
  • 요로 결석 및 감염
  • 증상이 있는 담석
  • 담즙 슬러지
  • 암
  • 임산부
  • 수유중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥테오트라이드
옥테오트라이드 20mg, 3년간 매달 근육주사
의약품: 옥테오트라이드
위약 비교기: 위약
위약(식염수), 3년간 매달 근육주사
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간 부피에 대한 소마토스타틴의 효과
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADPKD-liver

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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