Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соматостатина на печень при АДПБП

18 апреля 2014 г. обновлено: Eleonora Riccio, Federico II University

Влияние соматостатина длительного действия на печень при аутосомно-доминантном поликистозе почек

Аутосомно-доминантный поликистоз почек (АДПБП) связан с развитием разнообразных внепочечных проявлений, из которых наиболее часто встречается поликистоз печени. Исследователи стремились оценить изменения объема печени с течением времени у пациентов с АДПБП и выяснить, влияет ли на него лечение аналогом соматостатина, октреотидом.

35 пациентов с АДПБП (14 мужчин) в возрасте 34±8 лет были случайным образом распределены на 36-месячную терапию плацебо (n=18) или октреотидом (n=17). Клинические и печеночные параметры при магнитном резонансе (РМ) оценивались исходно, в конце исследования и через 24 месяца после отмены препарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика аутосомно-доминантного поликистоза почек и печени
  • скорость клубочковой фильтрации более 40 мл/мин.

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • протеинурия более 1 г/24 часа
  • значительное гломерулярное заболевание
  • камнеобразование и инфекции мочевыводящих путей
  • симптоматические камни в желчном пузыре
  • билиарный сладж
  • рак
  • беременные женщины
  • кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОКТЕОТРИД
октеотрид 20 мг внутримышечно ежемесячно в течение 3 лет
Лекарство: октеотрид
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо (физиологический раствор), внутримышечно ежемесячно в течение 3 лет.
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние соматостатина на объем печени
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADPKD-liver

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться