Efeitos da Somatostatina no Fígado na DRPAD
Efeito da somatostatina de ação prolongada no fígado na doença renal policística autossômica dominante
A doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) está associada ao desenvolvimento de uma variedade de manifestações extrarrenais, das quais a doença hepática policística é a mais comum. Os investigadores tiveram como objetivo avaliar as alterações ao longo do tempo do volume do fígado em pacientes com ADPKD e se ele é afetado pelo tratamento com o análogo da somatostatina, octreotida.
35 pacientes com ADPKD (14 homens) com idade de 34±8 anos foram aleatoriamente designados para tratamento de 36 meses com placebo (n=18) ou octreotida (n=17). Parâmetros clínicos e hepáticos na ressonância magnética (RM) foram avaliados no início, no final do estudo e após 24 meses de retirada do medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença renal e hepática policística autossômica dominante
- taxa de filtração glomerular superior a 40 ml/min
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- proteinúria maior que 1 g/24 horas
- doença glomerular significativa
- Litíase e Infecções do Trato Urinário
- cálculos biliares sintomáticos
- lama biliar
- Câncer
- mulheres grávidas
- mulheres lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OCTEOTRIDA
octeotride 20 mg, injeção intramuscular mensalmente por 3 anos
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (solução salina), injeção intramuscular mensalmente por 3 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da somatostatina no volume hepático
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADPKD-liver
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