Efectos de la somatostatina en el hígado en ADPKD
Efecto de la somatostatina de acción prolongada sobre el hígado en la poliquistosis renal autosómica dominante
La poliquistosis renal autosómica dominante (ADPKD, por sus siglas en inglés) se asocia con el desarrollo de una variedad de manifestaciones extrarrenales, de las cuales la poliquistosis hepática es la más común. El objetivo de los investigadores fue evaluar los cambios en el tiempo del volumen hepático en pacientes con ADPKD y si se ve afectado por el tratamiento con el análogo de la somatostatina, octreotida.
35 pacientes con ADPKD (14 hombres) de 34±8 años de edad fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento de 36 meses con placebo (n=18) u octreotida (n=17). Los parámetros clínicos y hepáticos por resonancia magnética (RM) se evaluaron al inicio, al final del estudio y después de 24 meses de la suspensión del fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de poliquistosis renal y hepática autosómica dominante
- tasa de filtración glomerular superior a 40 ml/min
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- proteinuria mayor de 1 g/24 horas
- enfermedad glomerular importante
- litiasis e infecciones del tracto urinario
- cálculos biliares sintomáticos
- lodo biliar
- cáncer
- mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Octeotrida
octeotrida 20 mg, inyección intramuscular mensual durante 3 años
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo (solución salina), inyección intramuscular mensual durante 3 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la somatostatina sobre el volumen hepático
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADPKD-liver
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