Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ somatostatyny na wątrobę w ADPKD

18 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Eleonora Riccio, Federico II University

Wpływ długo działającej somatostatyny na wątrobę w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek

Autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek (ADPKD) jest związana z rozwojem różnych objawów pozanerkowych, z których najczęściej występuje policystyczna choroba wątroby. Celem badaczy była ocena zmian objętości wątroby w czasie u pacjentów z ADPKD oraz określenie wpływu leczenia analogiem somatostatyny, oktreotydem.

35 pacjentów z ADPKD (14 mężczyzn) w wieku 34±8 lat zostało losowo przydzielonych do 36-miesięcznego leczenia placebo (n=18) lub oktreotydem (n=17). Parametry kliniczne i wątrobowe w rezonansie magnetycznym (RM) oceniano na początku badania, na końcu badania i po 24 miesiącach od odstawienia leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek i wątroby
  • szybkość filtracji kłębuszkowej większa niż 40 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • białkomocz większy niż 1 g/24 godziny
  • istotna choroba kłębuszków nerkowych
  • kamica i infekcje dróg moczowych
  • objawowe kamienie żółciowe
  • szlam żółciowy
  • rak
  • kobiety w ciąży
  • kobiety karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OKTEOTRYD
okteotryd 20 mg we wstrzyknięciu domięśniowym co miesiąc przez 3 lata
Lek: okteotryd
Komparator placebo: Placebo
Placebo (roztwór soli fizjologicznej), zastrzyki domięśniowe co miesiąc przez 3 lata
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ somatostatyny na objętość wątroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADPKD-liver

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj